阿斯利康公司一个原计划用于肺癌但未成功的药物如今作为甲状腺髓样癌(MTC)治疗药被再次提交新药申请。周四(9月23日),阿斯利康宣布,美国FDA和欧洲药品局已经接受了其提交的有关凡德他尼(vandetanib)的新药申请。美国FDA还给予了优先审批资格,也即意味着将在2011年1月7日前作出裁决。 本品曾被视为一个重磅炸弹级的潜力产品,但因在针对肺癌的临床研究中未能显示出整体生存率优势,阿斯利康被迫撤回了用于该适应证的新药申请。 甲状腺髓样癌可通过手术治愈,但对于癌症广泛扩散或手术后复发的患者目前无特有治疗药物。美国每年MTC新发病例约2000人,欧洲的数量也差不多,据阿斯利康估计,约有一半患者将受益于本品。 |