阿斯利康公司的抗凝新药Brilinta(通用名:ticagrelor,即替格瑞洛,属于环戊基三唑嘧啶类新型抗凝剂)以7:1的投票结果获得FDA专家小组的批准推荐,有望成为抗凝剂市场的新宠,也使得抗凝剂市场竞争愈加激烈。据了解,抗凝剂市场去年全球销售额高达140多亿美元,近5年来以平均近10%的增长率快速扩增,成为各大制药巨头的必争之地。 阿斯利康希望Brilinta获准用于急性冠状动脉综合症(ACS)患者以减少心脏相关的不良事件。目前ACS治疗用药基本以Plavix(波立维,氯吡格雷)为主。与已上市的抗凝血药类似,Brilinta也可用于病人接受冠状动脉搭桥手术或血管成形术中清除动脉阻塞后的血栓。 阿斯利康此次申请主要基于一项在43个国家进行的、18624人参加名为PLATO的III期临床研究,旨在比较Brilinta与Plavix预防心血管疾病发作的效果。结果令人满意,为期一年的临床表明,与Plavix相比,Brilinta可降低16%的心脏病发作、中风以及心血管疾病死亡。昨天,FDA专家小组高票支持该药获批,有望成为抗凝剂市场的新宠,也将为阿斯利康带来可观的利润收益。 |
阿斯利康抗凝新药Brilinta(ticagrelor)获美国FDA专家组批准简介:
阿斯利康新型抗凝血药Brilinta还未在欧洲获准上市,它在当地已得到充分肯定,其批准推荐级别达到一级。
最新的欧洲心脏病学协会指南已将该药纳入备选药,用于那些血液动脉出现阻塞并需要采取措施进行疏 ... 责任编辑:admin |
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