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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 心血管系统 >> 高血脂症 >> 药品推荐 >> 非诺贝特胶丸(兆利菲®)

非诺贝特胶丸(兆利菲®)

2010-10-24 15:23:47  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:1020  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】兆利菲® 【通用名称】非诺贝特胶丸 【生产企业】浙江爱生药业有限公司 【产品规格】0.2g×10粒 【产品单位】盒 【零售价格】48.00元 非诺贝特胶丸(兆利菲® ...
【药品名称】兆利菲®
【通用名称】非诺贝特胶丸
【生产企业】浙江爱生药业有限公司
【产品规格】0.2g×10粒
【产品单位】盒
【零售价格】48.00元

非诺贝特胶丸(兆利菲®),属于国家医保乙类,降脂药(甘油三酯)临床首选一线用药。全国独家技术、独家生产、专利产品(专利号:ZL031482392)。微粒化剂型,质量标准粒径控制比进口同类产品更高;药代动力学显示,本品生物利用度高于其它常规制剂。

【规    格】
   0.2g×10粒/盒 ;0.2g×12粒/盒

0.2g×10粒/盒48元
 
 
【适应症】用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症、单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
在服药过程中应继续控制饮食
【药代动力学】
本品与非诺贝特常规制剂相比,具有高的生物利用度。
非诺贝特在血浆中未发现原型存在,主要代谢产物为非诺贝特酸。
通常服药后5小时可达最大血浆浓度水平。
同一病人连续治疗,其血药浓度水平是稳定的。
非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,可从蛋白结合部位取代维生素K拮抗剂,加强抗凝效果。(详见药物相互作用部分)
非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。
该药主要从尿中排泄,几乎所有代谢产物在6天内从体内排除。
非诺贝特主要以非诺贝特酸的形式消除,还有其葡糖醛酸衍生物。
单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明,非诺贝特无蓄积效应。血液透析不会清除非诺贝特酸。


批准文号:国药准字H20080765
生产单位:浙江爱生药业有限公司
剂  型:微粒化软胶囊
规  格:200mg×10粒/盒

【适应症】 
供成人使用
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
在服药过程中应继续控制饮食。
目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
【用法用量】
配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。
口服,一次0.2g,一日1次,与餐同服。
当胆固醇水平正常时,建议减少剂量。


【不良反应】
1、与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调,(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。
2、其他较少发生,中等程度的不良反应也有报道:
胃或肠道消化功能失调,如消化不良;
转氨酶升高(详见注意事项部分);
有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。
【禁忌】
在下列情况中,此药物禁止使用:
对非诺贝特过敏者禁用;
肝功能不全者;
肾功能不全者(详见警告部分);
已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应;
与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分);
儿童禁用;
该药通常不建议与HMG-COA还原酶抑制剂联合使用(详见药物相互作用部分),在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。
【注意事项】
警告
已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌肉痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。
另外,发生肌肉不良反应的危险性在与HMG-COA还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加(详见药物相互作用部分)。
 
使用注意事项
如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。
一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明:在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度;当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。
在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示(详见药物相互作用部分)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕期
动物试验结果显示未见有致畸作用。
到目前为止,临床尚未出现致畸和胚胎毒性,但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。
贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。
哺乳期
目前尚无非诺贝特可进入母体的资料。但在哺乳期禁用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。
【药物相互作用】
禁止与以下药物合并使用
其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。
不建议合并使用的药物
HMG-COA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。
谨慎合用的药物
口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆蛋白发生了置换反应)。对INR进行更频繁的检查和监控,在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
【药物过量】对症治疗。

   序号    药品名称    通用名称          生产企业       规 格     单位     零售价(元)
  9618   兆利菲®   非诺贝特胶丸   浙江爱生药业有限公司    0.2g×10粒    盒     48.00
  9619   兆利菲®   非诺贝特胶丸   浙江爱生药业有限公司    0.2g×12粒    盒  

责任编辑:admin


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