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头孢泊肟酯片Banan(Cefpodoxime Proxetil Tablets)

2011-04-06 11:21:36  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:737  文字大小:【】【】【
简介: 药品名称:头孢泊肟酯 药物别名:搏拿 Banan,Cepodem 英文名称:Cefpodoxime Proxetil 类别:四代头孢 制剂:本品为浅橙色的薄膜包衣片。 分子式成分:头孢泊肟酯的化学名为(±)-1-羟乙基( ...
关键字:头孢泊肟酯片

药品名称:头孢泊肟酯 

药物别名:搏拿 Banan,Cepodem

英文名称:Cefpodoxime Proxetil

类别:四代头孢

制剂:本品为浅橙色的薄膜包衣片。

分子式成分:头孢泊肟酯的化学名为(±)-1-羟乙基(+)-(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)乙醛酰胺基]-3-(甲氧甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸酯,72-(Z)-(0-甲基肟)异丙基碳酸酯。分子式为C21H27N5O9S2,分子量为557.6。

【药理毒理】
本品供口服,由肠道酯酶水解,释放出头孢泊肟(Cefpodoxime)而发挥抗菌活性、对链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白菌、变形杆菌及流感杆菌等均有良好抗菌作用。本品为口服用广谱第三代头孢菌素,是头孢泊肟的前体药物。本品口服后被肠道吸收,经肠壁酯酶水解产生具抗菌活性的头孢泊肟。头孢泊肟的抗菌作用是通过抑制细菌细胞壁系统的膜界转肽酶,使形成交叉联结的转肽作用不能进行,细菌细胞壁粘肽合成受阻,造成细胞壁缺损,细菌细胞失去保护屏障,使细菌肿胀、变形、破裂而死亡。头孢泊肟对β-内酰胺酶有良好的稳定性,因而对许多耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株均有效。体外抑菌试验表明,头孢泊肟对下列细菌有效:革兰氏阴性菌需氧菌:流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株)、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌属、脑膜炎奈瑟菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、淋病双球菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌属、枸櫞酸菌属。革兰氏阳性菌需氧菌:葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、小链球菌、血链球菌和唾液链球菌等链球菌属致病菌、白喉杆菌。其活性优于其它β-内酰胺抗生素,头孢泊肟显示与机体防御机构相协调的杀菌作用,对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌力。厌氧菌:对革兰氏阳性厌氧菌敏感,而对革兰氏阴性厌氧菌如脆弱拟杆菌其最低抑菌浓度为3.13-200 μg/mL。本品对绿脓杆菌、大多数假单胞菌属和肠杆菌属无抗菌活性。 

【适应症】
用于敏感菌所致的肺炎、急性支气管炎、咽喉炎、扁桃腺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋病性尿道炎及皮肤软组织感染等。 

【不良反应】
主要为过敏反应,有皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗳气及消化道反应等。胃肠道反应:有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感,偶见便秘。过敏症:如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。血液:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少,偶见粒细胞减少。肝脏:有时出现S-GOT、S-GPT、Al-P、LDH上升。肾脏:有时出现BUN、血中肌酐上升。菌群交替症:偶见口腔炎、念珠菌症。维生素缺乏症:偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。其他:偶见眩晕、头痛、浮肿。 

【相互作用】
抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值 ;丙磺舒可升高其血浆浓度水平。 

【用法用量】
剂量,成人100mg(效价)/次,2次/日,饭后服。成人- 上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等:100 mg,一日二次,疗程5-10天 ;-下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作:200 mg,一日二次,疗程10天 ;-急性社区获得性肺炎:200 mg,一日二次,疗程14天 ;-单纯性泌尿道感染:100 mg,一日二次,疗程7天 ;- 急性单纯性淋病:单剂200 mg ;-皮肤和皮肤软组织感染 :400 mg,一日二次,疗程7-14天。儿童- 急性中耳炎:10 mg/kg一日一次,或5 mg/kg一日二次(每日最大剂量不超过400 mg一日一次,或200mg一日二次),疗程10天。-扁桃体炎、鼻窦炎:10 mg/kg /天(最大剂量不超过200 mg/天,分2次服用),疗程5-10天。用药过量:未有药物过量报道。药物过量可能有以下症状:恶心,呕吐,腹泻,上腹不适。由药物过量引起的严重毒性反应,肾功能许可的情况下,可用血透和腹膜透析以降低体内头孢泊肟的血清浓度。用药须知本品宜饭后服用。 

【注意事项】
对青霉素过敏者慎用。被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者,过敏体质的患者,以及应用利尿剂的病人慎用。与其它抗生素一样,长期使用头孢泊肟脂可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌,肠球菌,艰难梭状芽胞杆菌)过度生长,因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告,因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。已知头孢菌素类药物可引起Coombs 直接反应阳性。 
【原产地英文商品名】Banan 100mg/tablet 100tablets/box
【原产地英文药品名】Cefpodoxime Proxetil Tablets
【中文参考商品译名】搏拿 100毫克/片 100片/盒
【中文参考药品译名】头孢泊肟酯片
【生产厂家中文参考译名】第一三共
【生产厂家英文名】Daiichi Sankyo

Cefpodoxime Proxetil(oral) (tablet, Liquid)
Uses
Treats bacterial infections.Belongs to a class of drugs called cephalosporin antibiotics.
Storage
•Keep your tablets at room temperature in a closed container, away from heat, moisture, and direct light.Keep the oral liquid in the refrigerator.
•Do not freeze.
•Throw away any unused liquid that is more than 14 days old. Keep all medicine out of the reach of children.
How To Use
•APPEARANCE: Tablet, Liquid. Your doctor will tell you how much to take and how often. Keep taking your medicine unless your doctor tells you to stop, even if you feel better.
•If you stop taking this medicine too soon, your infection may come back. Take cefpodoxime with food. Shake the oral liquid well just before using.
•Measure your medicine with a measuring spoon or medicine cup.
Side Effects
•Call your doctor right away if you notice any of these side effects: Rash, hives, or blistering of the skin Swelling Wheezing or trouble breathing Severe diarrhea (watery or bloody) Severe stomach pain, vomiting
Precautions
•You should not use this medicine if you have ever had an allergic reaction to cephalosporin medicine such as Keflex®, Ceclor®, Velosef®, or Suprax®.
Missed Dose
•Take your medicine as soon as you remember that you have missed your dose. If it is almost time for your next dose, wait until then to take the medicine and skip the missed dose. You should not use two doses at one time.
Drug Interactions
•If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor before taking this medicine. Before taking this medicine, let your doctor know if you have ever had an allergic reaction to penicillin medicines, or if you have stomach or kidney problems. If you have severe diarrhea while taking cefpodoxime, check with your doctor before taking medicine to stop the diarrhea.

セポキシム錠100mg

一般名:

セフポドキシム プロキセチル(Cefpodoxime Proxetil)

別名:

セフポドキシムプロキセチル
商標名
SEPOXYM TABLETS 100mg

化学名:

"(1RS)-1-[(1-Methylethyl)carbonyloxy]ethyl(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)-acetylamino]-3-methoxymethyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate"

分子式:

C21H27N5O9S2

分子量:

557.60

性状:

白色~淡褐白色の粉末である。アセトニトリル、メタノール又はクロロホルムに極めて溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
 

取扱い上の注意

安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、セポキシム錠100mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された4)

効能又は効果

<適応菌種>
セフポドキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属

<適応症>
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、バルトリン腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

用法及び用量

通常、成人にはセフポドキシム プロキセチルとして1回100mg(力価)を1日2回食後経口投与する。
なお、年齢及び症状に応じて適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる症例には、1回200mg(力価)を1日2回食後経口投与する。

用法及び用量に関連する使用上の注意

1.
高度の腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。(「慎重投与」の項参照)

2.
本剤の使用にあたっては、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。[耐性菌の発現等を防ぐ。]

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)

1.
ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
2.
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
3.
高度の腎障害のある患者
[本剤は腎排泄型の抗生物質のため排泄遅延が起こる。](「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照)

4.
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者
[ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。]

5.
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

重要な基本的注意

ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1. ショック、アナフィラキシー様症状
(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー様症状(血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、発疹等)を起こすことがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死症
(頻度不明)
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 偽膜性大腸炎
(頻度不明)
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(初期症状:腹痛、頻回の下痢)があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. 急性腎不全
(頻度不明)
急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. 間質性肺炎・PIE症候群
(頻度不明)
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

6. 肝機能障害、黄疸
(頻度不明)
AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。

7. 血小板減少
(頻度不明)
血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。

重大な副作用(類薬)

1.
汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血
他のセフェム系抗生物質で、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血があらわれるとの報告がある。

2.
痙攣
他のセフェム系抗生物質で、腎不全の患者に大量投与すると痙攣等の神経症状を起こすとの報告がある。

その他の副作用

1. 過敏症
(頻度不明)
発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱、リンパ腺腫脹、関節痛
(投与を中止し適切な処置を行うこと。)

2. 血液
(頻度不明)
好酸球増多、血小板減少、顆粒球減少

3. 肝臓
(頻度不明)
AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、LDH上昇、肝機能障害

4. 腎臓
(頻度不明)
BUN上昇、血中クレアチニン上昇、血尿

5. 消化器
(頻度不明)
下痢、胃部不快感、悪心・嘔吐、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、便秘

6. 菌交代症
(頻度不明)
口内炎、カンジダ症

7. ビタミン欠乏症
(頻度不明)
ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)

8. その他
(頻度不明)
めまい、頭痛、浮腫、しびれ感

高齢者への投与

高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

(1)
高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。

(2)
高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

2.
投薬中は授乳させないよう注意すること。[母乳中へ移行する。]

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。(使用経験が少ない)

臨床検査結果に及ぼす影響

1.
テステープ反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬、クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意すること。

2.
直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。

適用上の注意

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]

製造販売元
東和薬品株式会社

责任编辑:admin


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