药品名称:头孢泊肟酯 药物别名:搏拿 Banan,Cepodem 英文名称:Cefpodoxime Proxetil 类别:四代头孢 制剂:本品为浅橙色的薄膜包衣片。 分子式成分:头孢泊肟酯的化学名为(±)-1-羟乙基(+)-(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)乙醛酰胺基]-3-(甲氧甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸酯,72-(Z)-(0-甲基肟)异丙基碳酸酯。分子式为C21H27N5O9S2,分子量为557.6。 【药理毒理】 【适应症】 【不良反应】 【相互作用】 【用法用量】 【注意事项】 Cefpodoxime Proxetil(oral) (tablet, Liquid) セポキシム錠100mg 一般名: セフポドキシム プロキセチル(Cefpodoxime Proxetil)
別名: セフポドキシムプロキセチル
商標名
SEPOXYM TABLETS 100mg 化学名: "(1RS)-1-[(1-Methylethyl)carbonyloxy]ethyl(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)-acetylamino]-3-methoxymethyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate"
分子式: C21H27N5O9S2
分子量: 557.60
性状: 白色~淡褐白色の粉末である。アセトニトリル、メタノール又はクロロホルムに極めて溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
取扱い上の注意
安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、セポキシム錠100mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された4)。
効能又は効果
<適応菌種>
セフポドキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属 <適応症> 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、バルトリン腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎 用法及び用量通常、成人にはセフポドキシム プロキセチルとして1回100mg(力価)を1日2回食後経口投与する。 なお、年齢及び症状に応じて適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる症例には、1回200mg(力価)を1日2回食後経口投与する。 用法及び用量に関連する使用上の注意1.
高度の腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。(「慎重投与」の項参照) 2.
本剤の使用にあたっては、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。[耐性菌の発現等を防ぐ。] 使用上の注意慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)1. ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者2. 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者3. 高度の腎障害のある患者
[本剤は腎排泄型の抗生物質のため排泄遅延が起こる。](「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照) 4. 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者
[ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。] 5.
高齢者(「高齢者への投与」の項参照) 重要な基本的注意ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。 副作用副作用等発現状況の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。 重大な副作用(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー様症状(血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、発疹等)を起こすことがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(初期症状:腹痛、頻回の下痢)があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
重大な副作用(類薬)1. 汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血:
他のセフェム系抗生物質で、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血があらわれるとの報告がある。 2. 痙攣:
他のセフェム系抗生物質で、腎不全の患者に大量投与すると痙攣等の神経症状を起こすとの報告がある。 その他の副作用(頻度不明)
発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱、リンパ腺腫脹、関節痛
(投与を中止し適切な処置を行うこと。) (頻度不明)
好酸球増多、血小板減少、顆粒球減少
(頻度不明)
AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、LDH上昇、肝機能障害
(頻度不明)
BUN上昇、血中クレアチニン上昇、血尿
(頻度不明)
下痢、胃部不快感、悪心・嘔吐、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、便秘
(頻度不明)
口内炎、カンジダ症
(頻度不明)
ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)
(頻度不明)
めまい、頭痛、浮腫、しびれ感
高齢者への投与
高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
(1)
高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。 (2)
高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。 妊婦、産婦、授乳婦等への投与1.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。] 2.
投薬中は授乳させないよう注意すること。[母乳中へ移行する。] 小児等への投与低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。(使用経験が少ない) 臨床検査結果に及ぼす影響1.
テステープ反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬、クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意すること。 2.
直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。 適用上の注意
薬剤交付時:
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。] 製造販売元
東和薬品株式会社 |
头孢泊肟酯片Banan(Cefpodoxime Proxetil Tablets)简介:
药品名称:头孢泊肟酯
药物别名:搏拿 Banan,Cepodem
英文名称:Cefpodoxime Proxetil
类别:四代头孢
制剂:本品为浅橙色的薄膜包衣片。
分子式成分:头孢泊肟酯的化学名为(±)-1-羟乙基( ... 关键字:头孢泊肟酯片
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