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瑞瑟維斯注射液Resovist(Injection)

2011-04-24 14:34:54  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:502  文字大小:【】【】【
简介: 成分及性狀 本品為深褐色之液體預填於針筒內,每支針筒內有1.4 mL,每mL含ferucarbotran 540 mg相當於Fe 0.5 mmol (28 mg)。Ferucarbotran是氧化鐵的結晶性微粒外面包以carboxydextran之膜衣而成,具水 ...

成分及性狀
本品為深褐色之液體預填於針筒內,每支針筒內有1.4 mL,每mL含ferucarbotran 540 mg相當於Fe 0.5 mmol (28 mg)。Ferucarbotran是氧化鐵的結晶性微粒外面包以carboxydextran之膜衣而成,具水溶性。
作用
本造影劑能選擇性的進入肝脾內的網狀內皮系統(RES),其所含之氧化鐵具超順磁性,而肝臟有損傷的部位大多無完整的網狀內皮系統,因此有病變的部位與周圍正常組織的MRI影像就有明顯的對比。使得偵測出肝臟的病變或是否已轉移至其他組織之病竈的數目、大小、位置等之準確度增加。
藥物動力學
單劑量靜脈給藥以後,由於肝脾大量網狀內皮系統的選擇性攝取,本品會分佈到血管間隙而快速的從血漿中以雙相方式消失。Ferucarbotran的氧化鐵核在網狀內皮細胞內被生體分解。
約20%的carboxydextran與ferucarbotran的氧化鐵核有類似的生體分佈,顯示該比例的carboxydextran未與本品的鐵核分離,而同時積聚在RES器官中(特別是肝、脾)。代謝後之鐵最後進入體內之鐵庫(iron pool),參與正常之生化反應。在本品最高診斷劑量下(1.4 ml),全身的鐵量只會有輕微的增加(< 2%)。
於臨床試驗中,本品的鐵在血中的起始期之半衰期為 t1/2α ≦ 0.257 ± 0.190 小時,終期之半衰期為 t1/2β ≦ 4.36 ± 0.75 小時,其中t1/2α和t1/2β與給予的劑量沒有顯著關聯性。
 
適應症
肝臟磁振造影(MRI)的造影劑。
 
不良反應
可能會引起全身或局部疼痛、感覺異常、血管擴張、噁心、嘔吐或皮疹等。
 
注意事項
1. 本品需經5μm過濾器過濾後使用,且不可與他種藥物相混。
2. 病人在檢查前二小時須禁食。
3. 尚無小於18歲病人的使用經驗。
 
禁忌
已知對本品任一成分過敏者。
 
交互作用
尚無發現。
 
劑量及用法
成人體重35-60 kg:0.9 mL(含25.2mg Fe)。
成人體重≧ 60 kg:1.4 mL(含39.2mg Fe)。 
 
儲存
室溫貯存。

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