Orapred ODT为泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片。泼尼松龙为一种常用的抗炎药物，用于许多临床病症包括哮喘、关节炎、癌症。 Orapred ODT采用了独家的口腔崩解片技术 通用名：泼尼松龙磷酸钠 剂型：片剂，口服崩解 Orapred ODT®（泼尼松龙磷酸钠 prednisolone sodium phosphate orally disintegrating）口服崩解片剂  供口服使用 批准日期：2012年10月  公司：盐野义制药公司 最初美国批准：1955年 作用机理 泼尼松龙是一种合成肾上腺皮质类固醇药物与主要糖皮质激素特性。这些属性的一些内源性重现糖皮质激素的生理作用，但其他人并不一定反映任何的肾上腺激素“正常功能;它们只的大的治疗剂量的药物给药后观察。这是由于其糖皮质激素强的松龙的属性的药理作用包括：促进糖原异生;增加在肝脏糖原沉积;葡萄糖的利用的抑制;抗胰岛素活性;增加蛋白质分解代谢;脂肪分解增加;脂肪合成和储存的刺激;肾小球滤过率升高，并在尿酸的尿中排泄量所得的增加（肌酸酐排泄保持不变）;并增加钙的排泄。郁闷生产嗜酸性粒细胞和淋巴细胞的发生，但红细胞生成和生产多形核白细胞的受到刺激。炎性过程（水肿，纤维蛋白沉积，毛细管扩张，白细胞和吞噬的迁移）和伤口愈合（毛细血管增生，胶原沉积，瘢痕）的后期阶段被抑制。泼尼松龙可刺激胃液的各种组件的分泌。生产促肾上腺皮质激素的抑制有可能导致内源性糖皮质激素的抑制。泼尼松龙有轻微的盐皮质激素活性，即钠进入细胞和细胞内钾的损失被激发。这在肾，在那里得到迅速的离子交换导致钠潴留和高血压尤为明显。 适应症和用法 Orapred ODT是表明皮质类固醇 作为某些过敏，皮肤病，胃肠，血液，眼科，神经系统，肾脏，呼吸，风湿病，特定传染病或病症和器官移植的抗炎或免疫抑制剂 对于某些内分泌状况治疗 对于某些肿瘤病症缓解 用法用量 根据疾病的严重程度和患者的反应个体化给药： 初始剂量：10毫克至60毫克的氢化泼尼松（如13.4至80.6毫克磷酸泼尼松钠） 维持剂量：使用最低剂量，将维持适当的临床反应 中止：逐渐退出，如果停止长期或高剂量治疗 食物以避免胃肠道的刺激 不要嘴或使用部分ORAPRED ODT片。使用合适的配方PREDNISOLONE如果指定剂量不能得到使用ORAPRED ODT。 剂型和规格 口腔崩解片： 10毫克片剂（如13.4毫克磷酸泼尼松龙钠） 15毫克片剂（如20.2毫克磷酸泼尼松龙钠） 30毫克片剂（如40.3毫克磷酸泼尼松龙钠） 禁忌症 过敏泼尼松龙或该产品的任何部件。 警告和注意事项 下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴（HPA）抑制，皮质醇增多症和高血糖：监测患者的慢性用削剂量的这些条件，逐步为长期使用后停药。 感染：易感性增加新感染和恶化，传播，或潜伏性感染的再活化的风险增加。体征和感染的症状可被掩盖。 血压升高，盐和水潴留和低血钾：监测血压和钠，钾血清水平。 胃肠道穿孔：患者的某些胃肠道疾病的风险增加。体征和症状可被掩盖。 行为和情绪障碍：可能包括欣快，失眠，情绪波动，人格改变，严重的抑郁症和精神病。现有的条件下可能会加剧。 在降低骨质密度：监测长期接受糖皮质激素治疗的患者的骨密度。 眼科影响：可能包括白内障，感染和青光眼。监控眼压如果持续超过6周的皮质类固醇治疗。 活减毒活疫苗：不要给予到接受免疫抑制剂剂量皮质类固醇治疗病人。 对经济增长和发展产生负面影响：监测长期皮质激素治疗儿童患者。 使用在怀孕：可与孕早期使用发生胎儿造成伤害。通知潜在危害妇女的胎儿。 不良反应 为皮质类固醇常见的不良反应包括液体潴留，在葡萄糖耐受性的改变，在血压升高，行为和情绪变化，食欲增加和体重增加。 要报告疑似不良反应，请联系盐野义制药药品安全部在1-800-849-9707或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 抗凝药物：可增强或减弱抗凝作用。监测凝血指标。 降糖药：可能增加血糖浓度。抗糖尿病药的剂量调整可能是必需的。 CYP 3A4诱导剂和抑制剂：五月，分别增加或减少糖皮质激素的间隙，因此需要调整剂量。 环孢素：无论是增加的活动，环孢素和皮质类固醇时同时施用。惊厥已报告同时使用。 NSAIDS包括阿司匹林和水杨酸：胃肠道副作用的风险增加。 【包装规格】注：以下产品成不同规格和不同价格，采购以咨询为准！ ORAPRED ODT 15MG BLIST 48  PREDNISOLONE SOD PHOSPHATE     59630-0701-48 ORAPRED ODT TB 10MG BP 48  PREDNISOLONE SOD PHOSPHATE     59630-0700-48 ORAPRED ODT TB 30MG BP 48  PREDNISOLONE SOD PHOSPHATE     59630-0702-48 ORAPRED ODT TB 10MG BP 48  PREDNISOLONE SOD PHOSPHATE     59212-0700-48 ORAPRED ODT TB 15MG BP 48  PREDNISOLONE SOD PHOSPHATE     59212-0701-48 ORAPRED ODT TB 30MG BP 48  PREDNISOLONE SOD PHOSPHATE     59212-0702-48  Orapred ODT Orapred ODT (prednisolone sodium phosphate orally disintegrating tablet) is indicated in the treatment of the following diseases or conditions: Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment in adult and pediatric populations with: Orapred ODT Description Orapred ODT (prednisolone sodium phosphate disintegrating tablets) is a sodium salt of the phosphoester of the glucocorticoid prednisolone. Glucocorticoids are adrenocortical steroids, both naturally occurring and synthetic, which are readily absorbed from the gastrointestinal tract. Prednisolone sodium phosphate occurs as white or slightly yellow, friable granules or powder. It is freely soluble in water; soluble in methanol; slightly soluble in alcohol and in chloroform; and very slightly soluble in acetone and in dioxane. The chemical name of prednisolone sodium phosphate is pregna-1,4-diene-3, 20-dione, 11, 17-dihydroxy-21 -(phosphonooxy)-, disodium salt, (1113)-. The empirical formula is C21H27Na2OsP; the molecular weight is 484.39. Its chemical structure is: Each orally disintegrating tablet also contains the following inactive ingredients: citric acid, colloidal silicon dioxide, crospovidone, grape flavor, hypromellose, magnesium stearate, mannitol, methacrylate copolymer, microcrystalline cellulose, sodium bicarbonate, sucralose, and sucrose. ORAPRED ODT Rx Generic Name for ORAPRED ODT Prednisolone (as sodium phosphate) 10mg, 15mg, 30mg; orally-disintegrating tabs; grape flavor. Legal Classification: Rx Pharmacological Class for ORAPRED ODT Glucocorticoid. Manufacturer of ORAPRED ODT Shionogi USA, Inc Indications for ORAPRED ODT Steroid-responsive disorders. Adult dose for ORAPRED ODT See literature. Tabs: swallow whole or dissolve on tongue; do not break or use partial tabs. Initially 5–60mg/day. Children's dosing for ORAPRED ODT See literature. Tabs: swallow whole or dissolve on tongue; do not break or use partial tabs. Initially 0.14–2mg/kg per day in 3–4 divided doses. Also: ORAPRED Contraindications for ORAPRED ODT Systemic mycoses. Live vaccinations. Cerebral malaria. Warnings/Precautions for ORAPRED ODT Tuberculosis. Latent infection (esp. amebiasis). Hypo- or hyperthyroidism. Cirrhosis. Ocular herpes simplex, optic neuritis: not recommended. Avoid exposure to chickenpox or measles; consider prophylactic passive immune therapy if exposure occurs. Renal insufficiency. Ulcerative colitis if perforation pending. Diverticulitis. Peptic ulcer. Hypertension. CHF. Osteoporosis. Diabetes. Supplement with additional steroids in physiologic stress. Avoid abrupt cessation. Alternate, intermittent or single-daily doses at 8AM minimize adrenal suppression. Monitor weight, growth, fluid and electrolyte balance, and intraocular pressure. Emotional instability. Psychotic tendencies. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers. Interactions for ORAPRED ODT Effects may be decreased by hepatic enzyme inducers (e.g., barbiturates, hydantoins, rifampin). May be potentiated by ketoconazole, estrogens. Acute myopathy with neuromuscular blockers. Avoid aspirin. Cyclosporine: both drugs potentiated and seizures reported. Monitor warfarin, antidiabetic agents. Avoid anticholinesterases. Monitor if given with potassium-depleting agents, digoxin. Adverse Reactions for ORAPRED ODT HPA axis suppression, masks infection, increased susceptibility to infection, glaucoma, cataracts, secondary infections, hypokalemia, hypocalcemia, hypernatremia, hypertension, psychic disorders, myopathy, osteoporosis, peptic ulcer, dermal atrophy, increased intracranial pressure, carbohydrate intolerance.   How is ORAPRED ODT supplied? Soln—237mL Tabs—48 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1af1b064-b9e0-4354-8e34-dca85b634bbc