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Farom Dry Syrup for Pediatric(法罗培南钠10%细粒剂)

2011-06-16 07:04:25  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:319  文字大小:【】【】【
简介:化学名称:(5R,6S)-6-[1(R)-Hydroxyethyl]-2-[2(R)-tetrahydrofuryl]penem-3-carboxylic acid monosodium salt; [5R-[3(R*),5alpha,6alpha(R*)]]-6-(1-Hydroxyethyl)-7-oxo-3-(tetrahydro-2-furanyl)-4-th ...

部分中文Farom处方资料(仅供参考)
药物名称:Furopenem, Faropenem sodium, Fropenem sodium, BLA-857, RU-67655, Wy-49605, YM-044, SY-5555, ALP-201, SUN-5555, Farom
药品名:法罗培南钠
英文名:Faropenem(Fropenem)
国外商品名:Farom
分子式:C12H14NNaO5S
分子量:307.30
开发公司:日本Suntory公司
上市时间及国家:1997年在日本上市
制剂剂型及规格:
片剂,0.2g(按法罗培南计:0.2g)。
适应症:
由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病:
1、泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;
2、呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病);
3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;
4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症,痤疮(伴有化脓性炎症);
5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染;
6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡);
7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎;
8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎。
产品概述
法罗培南钠是日本Suntory公司开发的,于1986年在日本获得专利。1990年和1992年日本山之内制药公司和美国Wyeth-Ayerst公司分别获得该品的临床许可证,共同进行其临床研究。并与1997年首先获准在日本上市,商品名为Farom。
本品是一个非典型的β-内酰胺抗生素,属于青毒烯类的衍生物
碳青霉烯类及青霉烯类两大类化合物已吸引人们极大的兴趣,青霉烯类更有独特的优点,现有五个青毒烯类衍生物在开发之中,法罗培南便是其中之一。
本品是一个既可供口服也可注射用的β-内酰胺抗生素
除不抑制绿脓杆菌外,其抗菌谱广、对厌氧菌特别有效,胜过碳青霉烯类抗生素。
本品能抑制葡萄球菌、链球菌以及很多革兰氏阴性菌,包括流感杆菌、淋球菌、兰卡他布汉氏菌,有很强的生物活性。它对厌氧菌特别有效,其体外的抗菌作用与很多抗生素进行了比较研究,如头孢特仑、头孢克肟、头孢克洛、阿莫西林、头孢噻肟, 头孢呋肟, 克林霉素, 亚胺培南, 头孢泊肟, 环丙沙星, Piperacil, 安美汀, 甲硝唑, 妥布霉素, 万古霉素等,其抑制厌氧菌作用比参与试验的抗生素均强,到目前为止,它是抗厌氧菌最强的抗生素。
此外,它对葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌及很多革兰氏阴性菌比头孢特仑,头孢克肟, 头孢克洛, 阿莫西林有效,比第三代头孢菌素强5-10倍。
本品对临床分离的所有菌的MIC为0.78μg/ml,它对弯曲杆菌比红霉素、甲红霉素、罗红霉素、氧氟沙星有效得多;它抑制链球菌、艰难梭菌很有效,MIC90≤1μg/ml;对脆弱拟杆菌MIC90≤4μg/ml。抗菌作用不受食物的影响,本品具有杀菌作用。对各型β-内酰胺酶稳定,对肾肽酶(DHP-1)也很稳定。
药代注射后本品在血清和间质液中浓度较高,在体内它通过载体介导传递系统由小肠吸收。
本品在临床中特别是用于儿科的细菌感染,如下呼吸道感染,95-100%有效,临床评价较高。
综上所述,法罗培南钠是一个安全性好、抗菌谱广、抗菌力强的新一代抗生素,研制该药可填补国内空白,具有较好的经济意义和社会意义。

ファロムドライシロップ小児用10%

治疗类别名称
口服头孢类抗生素制剂
商標名
Farom Dry Syrup for Pediatric
一般名
ファロペネムナトリウム水和物
(Faropenem Sodium Hydrate)(JAN)
略号
FRPM
化学名
Monosodium(5R,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-3-[(2R)-tetrahydrofuran-2-yl]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate hemipentahydrate
分子式
C12H14NNaO5S・21/2H2O
分子量
352.34
構造式

性状
白色至晶体或结晶性粉末淡黄色。
易溶于水或甲醇,乙醇(95)中微溶,并在乙醚中几乎不溶。
操作注意事项
由于此剂是吸湿的,瓶包装品在每种情况下密封分配之后(具体气味和通过该主要成分的分解由于香料的降低和吸湿,存在质量由吸湿产生的)。
包装规格
分包:0.5g×120包


瓶:50g、100g


製造販売
マルホ株式会社


完整处方附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139001R1032_1_07/

责任编辑:admin


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