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盐酸头孢替安酯干粉注射剂(Cefotiam Hydrochloride for Injection)

2011-07-06 11:39:51  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:316  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】注射用盐酸头孢替 【别名】头孢噻乙胺唑、泛司博林、凡司颇灵、噻乙胺唑头孢菌素、头孢噻四唑、 头孢替安、二盐酸头孢替安;泛司颇灵;   【外文名】Cefotiam, CTM, Pansporin, Cefotiam ...

【药品名称】注射用盐酸头孢替

【别名】头孢噻乙胺唑、泛司博林、凡司颇灵、噻乙胺唑头孢菌素、头孢噻四唑、 头孢替安、二盐酸头孢替安;泛司颇灵;   
【外文名】Cefotiam, CTM, Pansporin, Cefotiam Dihydrichloride, Halospor   
【成分】 为半合成的第二代头孢菌素,制品为二盐酸盐,并加有一定量的无水碳酸钠。   
【性状】 常用其二盐酸盐,为白色或微黄色粉末;略有特异臭;加水即泡腾溶解生成近中性的透明溶液,略溶于乙醇,不溶于丙酮氯仿中。   
【药理作用】 对革兰阳性菌的作用与头孢唑啉相接近,而对革兰阴性菌,如嗜血杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌等作用比较优良,对畅杆菌、枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。   
【适应症】 临床上应用本品治疗敏感菌所致的感染如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染,以及手术后或外伤引起的感染和败血症。   
【用量用法】 应注射给药。 成人1日常用量为1~2g,分2~4次给予。严重感染如败血症也可用至1日4g。 肌注:用0.25g利多卡因注射液溶解后,作深部肌注。 静注:用灭菌射用水、等渗盐水或5%葡萄糖注射液溶解,每0.5g药物稀释成约20ml,缓缓推注。 静滴:1次用量溶于适量的5%葡萄糖注射液,等渗盐水或氨基酸输液中,于30分钟内滴入。   
【注意事项】
1.偶可致过敏,必要时可用每毫升300μg浓度的药液进行皮试。
2.肾功能不全者应减量并慎用。
3.用药期间SGOT、SGPT可能有一过性升高,停药后可恢复。
4.可引起血象改变,严重时应立即停药。
5.本品可致肠道菌群改变,造成维生素B和K缺乏,偶可致继发感染。一般胃肠道反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 6.与氨基糖甙类抗生素联合应用,一般认为有协同作用,但可能增强对肾的损害。若同置于1个点滴器中可影响药物效价。
7.与速尿等强利尿剂合用,可造成肾损害。
8.静注大量,可致血管疼痛和血栓性静脉炎,肌注时注意勿损伤神经。
9.本品溶解后应立即应用,否则药液色泽会变深。
10. 使用本品期间,应用碱性酒石酸铜试液进行尿糖试验时,可得假阳性反应,直接抗人球蛋白(Coombs)试验也可得假阳性反应。(多数的头孢菌素均有此反应)。   
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性菌的作用与头孢唑林相接近,而对革兰阴性菌,如嗜血杆菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等作用较优,对肠杆菌、枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。   
【药物相互作用】
1.于氨基糖苷类抗生素合用,一般认为有协同作用,但可能加重肾损害,同置于一个容器中给药可影响药物效价。
2.与呋塞米等强利尿药合用可造成肾损害。   
【药代动力学】静脉注射本品0.5g后,即刻血药浓度为65mg/L,半小时后为20mg/L。肌内注射0.5g后30分钟达血药峰浓度(Cmax),为20mg/L。内脏器官中药物浓度以肺中为最高,在其他内脏和肌肉组织中也有一定浓度。不易进入脑脊液中。以原形自肾排泄,血消除半衰期(tl/2()约为0.5小时。   
【相关医学资料】其化学名为(6R-反式)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[[1-[(2-(二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐。其分子式:C18H23N9O4S3·2HCl分子量:598.6   
【规格】 注射剂:每瓶0.5g、1g。

Information on Pansporin

Indications
Septicemia, skin & soft tissue, respiratory tract, GUT infection, osteomyelitis, suppurative arthritis,cholangitis, cholecystitis, peritonitis, meningitis, intrauterine infection, pelvic dead space inflammatory,
adnexitis, bartholinitis, parametritis.
Dosage 
Adult 0.5-2 g/day in 2-4 divided doses; up to 4 g/day in septicemia. Children 40-80 mg/kg/day in 3-4 divided
doses; up to 160 mg/kg/day in septicemia & meningitis.
Contraindications 
History of shock due to cefotiam HCl. Hypersensitivity to cephalosporins. 
Hypersensitivity to penicillins. Renal impairment. Poor oral & parenteral nutrition, elderly & debilitated
patients.
Side Effects
Allergic reactions; infrequently, hematologic disorders; rarely, shock, pseudomembranous colitis, hemolytic
anemia.
Click to view ADR Monitoring Form
Drugs interacting with Pansporin 
Concomitant use with potent diuretics, nephrotoxic antibiotics, probenecid.

パンスポリン筋注用0.25g

薬効分類名 セフェム系抗生物質製剤
 
規制区分 処方せん医薬品
 
一般名 セフォチアム塩酸塩(塩酸セフォチアム)
 
先発品 パンスポリン静注用0.25g
 
成分・含量 1瓶:日局 セフォチアム塩酸塩0.25g(力価)
 
包装単位 10バイアル
 
剤形・性状 バイアル(白色~淡黄色の粉末)
 
使用期限 3年
 

商品名  パンスポリン静注用1g

薬効 6132 セフェム系抗生物質製剤 
 
一般名 塩酸セフォチアム静注用  英名 Pansporin
  
剤形 静注用 
  
規格 1g1瓶  メーカー 武田薬品
  
毒劇区分   
 
効能・効果 敗血症、(深在性皮膚感染症、慢性膿皮症)、(外傷、熱傷、手術創)の二次感染、(関節炎、骨髄炎)、(急性気管支炎、膿胸、肺炎、肺膿瘍、扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍、扁桃炎)、慢性呼吸器病変の二次感染、(腎盂腎炎、前立腺炎<急性症>、前立腺炎<慢性症>、膀胱炎)、腹膜炎、(胆管炎、胆嚢炎)、(バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎)、化膿性髄膜炎、(中耳炎、副鼻腔炎) 
 
禁忌病名
 
1. 本剤成分又は含有成分でショックの既往歴  記載場所:  使用上の注意
 注意レベル:  禁止
 
2. 類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴  記載場所:  使用上の注意
 注意レベル:  原則禁止
 
3. 高度腎障害  記載場所:  用法・用量
 注意レベル:  慎重投与
 
4. 類薬で過敏症の既往歴、アレルギーの家族歴(含本人)、気管支喘息の家族歴(含本人)、蕁麻疹の家族歴(含本人)、発疹の家族歴(含本人)、高度腎障害、経口摂取の不良、全身状態の悪い、非経口栄養  記載場所:  使用上の注意
 注意レベル:  慎重投与 
 
副作用等
 
1. 痙攣、中枢神経症状  記載場所:  重大な副作用
 頻度:  頻度不明
 
2. 顆粒球減少  記載場所:  重大な副作用
 頻度:  5%未満
 
3. 急性腎不全、重篤な腎障害  記載場所:  重大な副作用
 頻度:  0.1%未満
 
4. ショック、アナフィラキシー様症状、不快感、口内異常感、眩暈、便意、耳鳴、発汗、喘鳴、呼吸困難、血管浮腫、全身潮紅、全身蕁麻疹、汎血球減少、溶血性貧血、無顆粒球症、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、間質性肺炎、PIE症候群、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死症、Lyell症候群、著しいAST上昇、著しいGOT上昇、著しいALT上昇、著しいGPT上昇、肝炎、肝機能障害、黄疸  記載場所:  重大な副作用
 頻度:  0.1%未満
 
5. 過敏症、発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱、貧血、好酸球増多、血小板減少、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、悪心、下痢  記載場所:  その他の副作用
 頻度:  5%未満
 
6. リンパ腺腫脹、関節痛、LDH上昇、γ-GTP上昇、嘔吐、食欲不振、腹痛、菌交代症、口内炎、カンジダ症、ビタミンK欠乏症状、低プロトロンビン血症、出血傾向、ビタミンB群欠乏症状、舌炎、神経炎、眩暈、頭痛、倦怠感、しびれ感  記載場所:  その他の副作用
 頻度:  0.1%未満
 
7. ビタミンK欠乏症状、出血傾向、血管痛、血栓性静脈炎  記載場所:  使用上の注意
 頻度:  頻度不明 
 
相互作用
 
1. グループ名: フロセミド  発現事象:  他のセフェム系抗生物質で併用による腎障害増強作用
 理由・原因:  利尿時の脱水による血中濃度の上昇
 投与条件:  
 指示:  注意
 
2. グループ名: 利尿剤  発現事象:  他のセフェム系抗生物質で併用による腎障害増強作用
 理由・原因:  利尿時の脱水による血中濃度の上昇
 投与条件:  
 指示:  注意
 
成份
 Cefotiam HCl
適應症 
 Septicemia, skin & soft tissue, respiratory tract, GUT infection, osteomyelitis, suppurative arthritis, cholangitis, cholecystitis, peritonitis, meningitis, intrauterine infection, pelvic dead space inflammatory, adnexitis, bartholinitis, parametritis.
用量 
 Adult 0.5-2 g/day in 2-4 divided doses; up to 4 g/day in septicemia. Children 40-80 mg/kg/day in 3-4 divided doses; up to 160 mg/kg/day in septicemia & meningitis.
禁忌 
 History of shock due to cefotiam HCl. Hypersensitivity to cephalosporins.
注意事項 
 Hypersensitivity to penicillins. Renal impairment. Poor oral & parenteral nutrition, elderly & debilitated patients.
不良反應 
 Allergic reactions; infrequently, hematologic disorders; rarely, shock, pseudomembranous colitis, hemolytic anemia.
View ADR Monitoring Form[參閱藥物不良反應監測表格]
交互作用 
 Concomitant use with potent diuretics, nephrotoxic antibiotics, probenecid.
View more drug interactions with Pansporin
MIMS 藥理分類 
 頭孢子菌素類 (Cephalosporins)
ATC 分類
 J01DC07 - Cefotiam ; 
產品類別 
 Rx (處方用藥) 

日医工 セピドナリン静注用0.25g(日本薬局方注射用セフォチアム塩酸塩) 250mg1瓶  224  日医工ファーマ=日医工
 
先発 パンスポリン静注用0.25g(日本薬局方注射用セフォチアム塩酸塩) 250mg1瓶 410 武田


 
一般名 薬効分類名 規制区分
セフォチアム塩酸塩 セフェム系抗生物質製剤  処方せん医薬品 
効能効果・用法用量 先発との比較 診療報酬上の扱い 貯  法 使用期限
同  後発品  室温保存  3年 
性  状 白色~淡黄色の粉末の注射剤
外  形 pH  浸透圧比(生理食塩液に対する比)   
5.7~7.2(0.5g(力価)/注射用水5mL)  約1(0.5g(力価)/注射用水20mL) 

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