最近 GSK公司的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 HyCamtin(topotecan)获美国NICE推荐用于卵巢癌的二线(或后续)治疗,作为开始即对一线铂化合物联用治疗抗性或难治,或对随后这些治疗产生抗性的卵巢癌治疗选择。这是继2000年5 月BMS公司的Taxol(paclitaxel,紫杉醇)获准与铂类(顺铂或碳铂)联用,作为手术后一线治疗药之后第二个用于卵巢癌的产品。
NICE的指南建议,只有对卵巢化验有经验的肿瘤学家可以指导其使用,并且治疗需监察,一旦病情有进展的迹象即停药。除了对 HyCamtin作了鉴定外,NICE还对其它用于卵巢癌的药物进行了简单的评价。在英国,只有 Hycamtin、六甲蜜胺(altretamene)、曲奥舒凡( treosulfan)、chlorambucil(苯丁酸氮苯)、紫杉醇和脂质体多柔比星(S-P公司的Caelyx)获准在铂化疗药治疗失效后用于卵巢癌。而联用紫杉醇是目前常用的一线治疗方案,未批准用于此适应证的依托泪甙(etoposide,VP-16)和吉西地滨(gemxitabine)用作二线治疗药。
NECE指出,苯丁酸氮苯和曲奥舒凡的效率(从应答分析)还不明确,六甲蜜脓毒性较大且耐受性差。此外,和依托泊甙对某些病例有致白血病作用,尽管可能与卵巢癌病人无关。同时,随机对照临床试验结果表明,曲奥舒凡、依托泊甙和六甲蜜胺的应答率与Cae lyx、TaXol和Hycamtin相近。NICE准备于明年初对caelyx进行鉴定。
目前被批准用于卵巢癌的治疗药有Alza 公司的聚乙二醇化脂质体盐酸多柔比星Caelyx和Ivx Bio Science公司的紫杉醇 Pazene。在Ⅲ期临床试验中的有Novartis公司的P-糖蛋白抑制剂 Amdray(Vaksoidar),BMS公司的 BMS-182751、lilly公司的Gemcitabine(盐酸吉西他滨)、Antisoma公司的单克隆抗体HMFG1 和Theragyn和 Super Gen公司的Rubitecan(9- 硝基喜树碱,9-nitrocamptothecinns)。