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盐酸头孢替安(Cefotiam Hydrochloride,商品名:泛司博林Pansporin S)

2011-10-18 01:16:29  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:261  文字大小:【】【】【
简介: Indications Septicemia, skin & soft tissue, respiratory tract, GUT infection, osteomyelitis, suppurative arthritis,cholangitis, cholecystitis, peritonitis, meningitis, intrauterine infecti ...
 Indications
Septicemia, skin & soft tissue, respiratory tract, GUT infection, osteomyelitis, suppurative arthritis,cholangitis, cholecystitis, peritonitis, meningitis, intrauterine infection, pelvic dead space inflammatory, adnexitis, bartholinitis, parametritis.

Contraindications 
History of shock due to cefotiam HCl. Hypersensitivity to cephalosporins. 
Hypersensitivity to penicillins. Renal impairment. Poor oral & parenteral nutrition, elderly & debilitated patients.

Side Effects
Allergic reactions; infrequently, hematologic disorders; rarely, shock, pseudomembranous colitis, hemolytic anemia.

Drugs interacting with Pansporin T
Concomitant use with potent diuretics, nephrotoxic antibiotics, probenecid.

 部分中文泛司博林处方资料(仅供参考)

【药物名称】头孢替安酯 Cefotiam Hexetil

【制剂规格】片剂:每片100mg;200mg。

【药理毒理】本品系注射用头孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并无抗菌作用,是口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM)而被吸收。CTM对革兰阳性和阴性菌的抗菌活性与以往口服的头孢菌素相同,而且对β-内酰胺酶稳定。本品对临床分离的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、淋球菌、耐氨苄西林淋球菌(ABPC)、卡他莫拉菌、大肠杆菌、枸椽酸菌属、普罗威登斯菌属、化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、流行性感冒嗜血杆菌,均有较强的抗菌活性,MIC比头胞氨苄、头孢克罗低。
【药 动 学】饭后1次口服本品100mg、200mg或400mg,血中CTM浓度迅速上升,而且随药量增加而升高。其Cmax为1.54mg/L、2.73mg/L、4.55mg/L。血浆蛋白结合率为8%。本品在痰、耳漏液、鼻涕、上颌窦粘膜、扁桃体、皮肤、胆汁中转运良好。24h尿排泄率为40%。用餐对本品吸收影响很小。
【适 应 症】敏感菌引起的下述感染:咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋茵性尿道炎、脓性痤疮、疖肿、丹毒、肛周脓肿、乳腺炎、眼部感染、中耳炎、鼻窦炎等。
【不良反应】发生率约为3.6%,主要有腹泻或软便、呕吐、腹痛、皮疹。实验室检查异常占4.3%,有嗜酸粒细胞增多、ALT及AST升高,停药后即迅速改善。
【用法用量】成人一般剂量每次200~400mg,每日3次。

【生产单位】日本武田化学工业股份公司
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パンスポリン静注用0.25g/パンスポリン静注用0.5g/パンスポリン静注用1g/パンスポリン静注用1gバッグS/パンスポリン静注用1gバッグG

商標名
PANSPORIN INTRAVENOUS
*一般名
セフォチアム塩酸塩(Cefotiam Hydrochloride)〔JAN〕

略 号
CTM

化学名
(6R,7R)-7-[2-(2-Aminothiazol-4-yl)acetylamino]-3-[1-(2-dimethylaminoethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid dihydrochloride

分子式
C18H23943・2HCl

分子量
598.55

融点(分解)
80℃~90℃で融解しはじめ、完全に液化しないまま約97℃で発泡して分解する。

性 状
セフォチアム塩酸塩は白色~淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。水、メタノール又はホルムアミドに溶けやすく、エタノール(95)に溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。

*力 価
セフォチアム(C18H23N9O4S3)としての重量(力価)で示す。セフォチアム塩酸塩標準品の1mgは0.878mg(力価)に対応する。

取扱い上の注意

【注意】
バッグS及びバッグGの場合

(1)
製品の品質を保持するため、本品を包んでいる外袋は使用時まで開封しないこと。

(2)
次の場合には使用しないこと。

1)
外袋が破損しているときや溶解液が漏出しているとき。

2)
隔壁の開通前に抗生物質が溶解しているとき。

3)
抗生物質が変色しているときや溶解液が着色しているとき。


(3)
容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。
包装

0.25g(力価):10バイアル

0.5g(力価):10バイアル

1g(力価):10バイアル

1g(力価)バッグS(溶解液:生理食塩液):10キット

1g(力価)バッグG(溶解液:5%ブドウ糖注射液):10キット
製造販売元
武田薬品工業株式会社

责任编辑:admin


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