【药品名称】
通用名称：注射用还原型谷胱甘肽
商品名称：泰特
英文名称：Reduced Glutathione for Injection
汉语拼音：ZhuSheYong HuanYuanXing GuGuangGanTai
【成 份】
活性成份：还原型谷胱甘肽钠盐
其它成份：碳酸氢钠
分 子 式：C10H17N3O6S
分 子 量：307.33
【性 状】本品为白色粉末。
【适 应症】
本品作为解毒剂可用于治疗因大量使用抗癌化疗药物和扑热息痛（醋氨酚）等引起的中毒。
【规 格】600mg
【用法用量】
本品应缓慢静脉输注给予，或者加入输液中或遵医嘱。
用于抗癌药物解毒（顺铂或相关化合物）
在临床研究中，剂量和给药方案的选择主要根据：本品静脉给予后的半衰期在人体为15分钟；在临给予顺铂前、同时或给予顺铂后30分钟内给予本品可取得较大的保护作用。常规下，以1.5g/m2的剂量，在临给予顺铂前持续静脉输注15-20分钟。(每天1瓶2500mg泰特)
治疗持续时间
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肿瘤类型 |
治疗持续时间 |
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用于卵巢癌 |
一般每次3-4周，5-9个化疗周期，或遵医嘱。 |
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用于胃癌 |
一般每次1周，8个化疗周期，或遵医嘱。 |
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用于直肠癌 |
一般每次2周，12个化疗周期，或遵医嘱。 |
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用于膀胱癌 |
一般每次3-4周，治疗期间遵医嘱。 |
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用于头颈瘤和肺非小细胞瘤 |
一般每次4周，治疗期间遵医嘱。 |
用于扑热息痛的解毒
因扑热息痛过量引起的中毒，以4.8-9.6g/日剂量给予10天至1个月（每天2-4瓶2.5g泰特）。
【不良反应】偶见皮疹，停药后即消失。
【禁 忌】已知对药物成份过敏者。
【注意事项】无特殊注意事项。置于儿童不能触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期无禁忌。
【儿童用药】文献中没有儿童用药的报道。
【老年用药】文献中没有老年用药的报道。
【药物相互作用】目前尚无药物配伍禁忌的报道。
【药物过量】文献中没有药物过量的报道。
【药理毒理】
药理作用
谷胱甘肽是自然界广泛存在的三肽类物质，主要存在于细胞质中，在多种细胞生化功能中起作用。谷胱甘肽中半胱氨酸的巯基是高度亲核的，因此它是异源物质或者它们的代谢物诱发的亲电物质的主要靶标，从而对细胞内主要亲核位点起保护作用，而后者如果受影响会导致细胞损伤。一旦与有机氧化代谢物反应，谷胱甘肽能促进易代谢的低毒化合物的形成。细胞内谷胱甘肽的水平在许多情况下如营养不良、各种疾病、化学品中毒和服用药物时发生改变而浓度降低。在动物和人类，谷胱甘肽对许多物质如水杨酸、扑热息痛、马来酸二乙酯、利尿酸、镇静安眠剂、有机磷杀虫剂、抗肿瘤药、酒精和青霉酸等诱发的细胞毒性有保护作用。动物体内研究表明谷胱甘肽不影响肠道动力学、血压和呼吸，不会引起心电图变化。
毒理研究
急性毒性实验：将谷胱甘肽钠盐以5,000mg/kg剂量静脉内缓慢输注(5ml/min)，不会引起大鼠和小鼠的死亡。家兔能耐受3,000mg/kg的剂量。腹腔内给予7,500mg/kg剂量不会引起大鼠和小鼠的死亡。
重复剂量的毒性实验：将谷胱甘肽以500mg/kg/日和1,000mg/kg/日剂量的静脉途径给予连续28天，不会引起家兔的任何病理变化。将谷胱甘肽分别以43、86和129mg/kg/日剂量腹腔内连续给予120天，不会引起大鼠的组织学和生化参数的异常。将谷胱甘肽分别以86和129mg/kg/日剂量静脉连续给予90天，不会引起犬的任何有病理意义的症状，也没有引起组织学和生化参数的异常。
致畸实验：将谷胱甘肽以86mg/kg/日的剂量给予Wistar鼠和新西兰家兔，不会影响其生殖、生长和新生动物的哺乳。
【药代动力学】
给大鼠静脉注射35S-谷胱甘肽，5小时后达血浆峰值。注射1小时后，放射性标记化合物可出现在肾脏、肝脏、肌肉和脑组织中；24小时后，浓度减至一半。
【贮 藏】室温密闭保存。
【包 装】玻璃瓶，每盒5支600mg冻干药粉并配有5支4ml注射用水。
【有 效期】36个月
【批准文号】H20070031
【生产企业】
企业名称：Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
意大利福斯卡玛生化制药公司
【规 格】600mg