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【药品名称】
通用名：盐酸尼卡地平注射液
商品名称：佩尔
英文名：NcardipineHydrochlorideInjection
汉语拼音：YansuannikadipingZhusheye
【主要成份】
佩尔主要成份为：盐酸尼卡地平注射液。其化学名为：2,6二甲基-4-（3硝基苯基）-1,4二氢吡啶-3,5二羧酸-3-[(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐。
【性状】佩尔为淡黄色的澄明液体。
【药理作用】佩尔抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于在心肌，故其血管选择性较强。动物实验中佩尔选择性扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌)，对心律及心收缩力的影响极小。在人体，佩尔降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时会有反射性心率加快。佩尔使心脏射血分数及心排血量增多，而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力，也可增加冠脉侧枝循环，使冠状血流增加。佩尔为二氢吡啶类钙拮抗剂，可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内，从而扩张血管，使血压下降。
【药代动力学】据资料报道，健康男性成年人，按0.01～0.02mg/kg盐酸尼卡地平静脉给予后，消除半衰期为50～63分钟。尿内主要代谢物为M-11结合物。佩尔的血浆蛋白结合率约90%左右。
【适应症】手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。
【用法用量】
1．手术时异常高血压的急救处置；佩尔用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后，以盐酸尼卡地平计，0.01～0.02%（1ml中的含量为0.1～0.2mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟2～10μg/kg（体重）的滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则将佩尔以盐酸尼卡地平计，10～30μg/kg（体重）的剂量进行静脉给予。
2．高血压性紧急症佩尔用生理或5%葡萄糖注射稀释后，以盐酸尼卡地平计，0.01～0.02%（1ml中的含量为0.1～0.2mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟0.5～6μg/kg（体重）的滴注速度速度给予。从1分钟0.5μg/kg（体重）开始，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。
【不良反应】
1．循环系统有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。
2．肝脏有时会出现肝功能障碍（GOT、GPT等的上升）。
3．肾脏有时BUN、肌酐会上升。
4．消化系统有时回出现恶心。
5．其他有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。
【禁忌】
1．颅内出血的，估计尚未完全止血的病人。
2．脑中风的急性期颅内压增高病人。
3．对盐酸尼卡地平有过敏史者。
【注意事项】
1．佩尔作用因人而异，因此应充分监测血压、心搏率等情形下慎重用药。
2．因佩尔给予过多引起明显低血压时，应中止给予。此外，如想迅速恢复血压，应投与升压制（正肾上腺素）。
3．对高血压性急症，经投与佩尔，血压达到目标后，仍然继续进行降压治疗，且有可能时应改为口服。
4．高血压急症在停止使用佩尔后血压有时会重新上升，因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升。
5．长期使用佩尔若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。
6．有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。
7．孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用佩尔，应停止哺乳。
8．老年人用药时，应从低剂量开始（如0.5μg/kg/分），仔细观察病情，慎重给予。佩尔对小儿的安全性尚未确立。
9．与下列药物合用时应慎重：（1）降血压药（会加剧降血压药的效果）；（2）β-阻滞剂（充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用）；（3）西米地丁会使佩尔的血药浓度上升；（4）地高辛（会使地高辛的血药浓度升高）；（5）芬太尼麻醉（与β-阻滞剂合用时，有时会出现低血压）（6）环胞素（会使环胞素的血药浓度上升）；（7）苯妥英钠（会使苯妥英钠的血药浓度上升，引起神经性中毒症状）；（8）硝苯呋海因（有报告指出，使用其他钙拮抗剂的动物实验中，观察到心室纤维性颤动）；（9）硝酸甘油（有报告指出，出现过房室性传导阻滞）；（10）佩尔对光不稳定，使用时应避免阳光直射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用佩尔，应停止哺乳。
【儿童用药】
佩尔对小儿的安全性尚未确立。
【老年用药】
老年人用药时，应从低剂量开始（如0.5μg/kg/分），仔细观察病情，慎重给予。
【药物相互作用】
（1）降血压药（会加剧降血压药的效果）；
（2）β-阻滞剂（充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用）；
（3）西米地丁会使佩尔的血药浓度上升；
（4）地高辛（会使地高辛的血药浓度升高）；
（5）芬太尼麻醉（与β-阻滞剂合用时，有时会出现低血压）
（6）环胞素（会使环胞素的血药浓度上升）；
（7）苯妥英钠（会使苯妥英钠的血药浓度上升，引起神经性中毒症状）；
（8）硝苯呋海因（有报告指出，使用其他钙拮抗剂的动物实验中，观察到心室纤维性颤动）；
（9）硝酸甘油（有报告指出，出现过房室性传导阻滞）；
【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司
注册证号 H20110601
原注册证号 H20100091
产品名称（中文） 盐酸尼卡地平注射液
产品名称（英文） Nicardipine Hydrochloride Injection
商品名（中文） 佩尔
商品名（英文） Perdipine
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 2ml:2mg
注册证号备注
包装规格（中文） 500支/箱，1000支/箱
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.Yaizu Technology Center
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） 180 Ozumi,Yaizu-shi,Shizuoka 425-0072,Japan
厂商国家（中文） 日本
厂商国家（英文） Japan
分包装批准文号
发证日期 2011-12-27
有效期截止日 2014-11-10
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86979363000456
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Astellas Pharma Inc.
地址（中文）
地址（英文） 3-11,Nihonbashi-Honcho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8411,Japan
国家（中文） 日本
国家（英文） Japan | 
