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Saflutan(tafluprost,Zioptan)-原发性开角型青光眼和高眼压症合适的患者新药

2012-02-18 22:26:10  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:432  文字大小:【】【】【
简介: 默沙东(MSD)的推出在英国和西班牙SAFLUTAN™(tafluprost),并在其他国家提供更多的发射,预计在未来数月,待监管部门的批准,该公司今天说。 Tafluprost,第一个不含防腐剂眼科前列腺素,被授 ...

 默沙东(MSD)的推出在英国和西班牙SAFLUTAN™(tafluprost),并在其他国家提供更多的发射,预计在未来数月,待监管部门的批准,该公司今天说。 Tafluprost,第一个不含防腐剂眼科前列腺素,被授权在发射市场的升高的眼压与原发性开角型青光眼和高眼压症合适的患者(眼压)减少。

Tafluprost是F2α的前列腺素合成类似物,并可能提供青光眼患者的好处,包括谁的病人患有慢性眼疾或某些不良反应与眼睛眼睛滴含有防腐剂,例如那些谁也干/敏感。 Tafluprost可作为患者谁将会受益于不含防腐剂的眼药水,单药治疗有效反应的第一线治疗,或不能耐受或禁忌到第一线治疗。它可作为辅助治疗,以β-阻断剂。建议剂量是一种tafluprost下降,受影响的似乎(意味着)曾经在晚报。

4月15日,2009年,默克公司,作为该公司默沙东或MSD和参天制药有限公司许多国家开展业务,公司宣布了一项全球许可协议tafluprost。根据协议条款,默克公司同意支付转会费以及里程碑和专利使用费的基础上在未来的销售tafluprost独家商业权利交换(保持和不含防腐剂配方),在西欧(不包括德国tafluprost ),北美,南美和非洲。 Santen公司将保留商业权利tafluprost在东欧,北欧大多数国家和亚太地区国家,包括日本。默克公司将提供促销支持Santen公司在德国和波兰。如果tafluprost是在美国获得批准,Santen公司将拥有共同推动在那里的选择。 SAFLUTAN行销MSD和TAFLOTAN ®,Santen公司在各自领土上销售,是国内唯一不含防腐剂前列腺素可与目前青光眼患者。

“默沙东很高兴我们现在能够开始供应市场SAFLUTAN在经批准继续默克长期以来致力于眼科和来自世界各地的病人谁患有眼科疾病。博士说:”弗拉德Hogenhuis,高级副总裁神经科学与Ophthalmics默克制药公司

青光眼药物的海外临床试验初步结果
美国商业新闻2006年2月14日日本大阪消息——Santen制药有限公司(Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)(总裁:Takakazu Morita)今天公布了两种用于降低青光眼及高眼压症患者眼压的候选药物的海外临床试验初步结果:二号血管紧张素受体对抗剂DE-092(英文名:Olmesartan)和前列腺素衍生素DE-085(英文名:Tafluprost)。
——DE-092 (英文名:Olmesartan)
Santen公司通过其位于美国加利福尼亚州Napa的全资子公司Santen Incorporated公司在美国对DE-092进行了第二阶段前期的临床研究。在美国进行的研究目的是要探索DE-092降低眼压的效果,以及DE-092好几种浓度之间药物反应的关系。尽管数据分析显示了DE-092具有一定的降低眼压功效,但是效果并不明显,在不同的DE-092浓度间药物反应的关系也不明显。因此,Santen公司计划考虑进行其他开发,比如在日本进行的第二阶段研究结果出来之后,进行另一项药物反应研究以及在美国和欧洲重新定位DE-092。
在日本进行的第二阶段前期研究显示DE-092具有一定的降低眼压功效,Santen公司目前正在按原计划进行第二阶段的后期研究。
——DE-085 (英文名:Tafluprost)
Santen公司目前正在美国和欧洲进行好几项DE-085对比研究。通过其位于芬兰坦佩雷的全资子公司Santen Oy公司,Santen公司进行了欧洲第三阶段的试验,目的就是要证实DE-085的效果不次于拉坦前列素眼液(latanoprost ophthalmic solution 0.005%)(拉坦前列素)。数据分析显示,DE-085具有如对前列腺素预期的那样强大的降低眼压功效,但是该药在主要终点上并没有证明好于拉坦前列素。不过,这项研究目前仍在继续,一旦最终的研究结果出来后,Santen公司将进行详细分析。Santen公司在完成另一项与马来酸噻吗洛尔眼液(timolol maleate ophthalmic solution 0.5% )(噻吗心胺)对比后将回顾对DE-085在美国和欧洲的开发计划,目前这项对比研究正在美国和欧洲进行。在日本,Santen公司进行了好几项第三阶段的研究,包括一项与拉坦前列素的对比研究,该研究已经证明DE-085功效不低于拉坦前列素。其他研究目前正按进度进行,在按计划继续向日本NDA提交审核的过程中取得了进展。
Santen公司在作出决定后,将公布这两种候选药物今后在海外的开发计划。
(供参考)
DE-092(英文名: Olmesartan)
DE-092是由Daiichi Sankyo有限公司全资子公司位于东京的Sankyo有限公司根据CS-088开发条款开发的一种候选药物。Santen公司通过于2002年3月和Sankyo公司达成的协议,获得了眼科药物olmesartan的全球开发、生产及营销权利,公司目前正在进行临床开发。
DE-085(英文名: Tafluprost)
DE-085是前列腺素候选新药,研究用来降低首要的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。DE-085由Santen公司和位于东京的Asahi Glass有限公司联合开发。Santen公司目前正在进行药物及临床开发,Asahi Glass公司负责现有药物成份的生产开发。
二号血管紧张素受体对抗剂
二号血管紧张素是一种蛋白质,通过压缩血管引起血压上升。二号血管紧张素受体对抗剂通过对二号血管紧张素受体产生作用来控制血压。
前列腺素
前列腺素是参与身体许多机能活动的生理活性物质之一,身体机能活动如血管扩张、控制血压和调节呼吸系统。
拉坦前列素眼液(latanoprost ophthalmic solution 0.005%)(拉坦前列素)
拉坦前列素是用来降低开角型青光眼和高眼压症患者眼压的前列腺素类药物。
马来酸噻吗洛尔眼液(timolol maleate ophthalmic solution 0.5% )(噻吗心胺)
噻吗心胺是用来降低开角型青光眼和高眼压症患者眼压的乙型阻滞剂药物。

 

责任编辑:admin


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