2012年2月14日，新型滴眼药Zioptan获FDA批准上市，Zioptan是首个不含防腐剂的前列腺素类似物的滴眼药，应用于开角型青光眼或高眼压患者，降低眼内压。 商品名：Zioptan（美国），Saflutan（欧洲） 通用名：tafluprost(他氟前列腺素) 生产商：默克(Merck，美国和加拿大以外国家名为默沙东) ZIOPTAN（他氟前列素 tafluprost ophthalmic solution）滴眼液0.0015％ 最初美国批准：2012 作用机理 他氟前列素酸，前列腺素类似物是这被认为是通过增加葡萄膜巩膜流出减少眼内压的选择性FP前列腺素受体激动剂。动作的确切机制是未知在这个时候。 适应症和用法 ZIOPTAN（他氟前列素眼用溶液）0.0015％是用于减少患者的开角型青光眼或高眼压症眼内压升高所表示的前列腺素类似物。 用法用量 在受影响的眼睛（S）每天晚上一次一滴。 剂型和规格 含有他氟前列素0.015毫克/毫升眼用溶液。 禁忌症 没有。 警告和注意事项 色素沉着 虹膜色素沉着，可出现眶周组织（眼皮）和睫毛。虹膜色素可能是永久性的。 睫毛的变化 睫毛逐渐变化，包括增加的长度，厚度和睫毛的数量。通常是可逆的。 不良反应 最常见的眼部的不良反应是结膜充血（范围4％-20％）。 特殊人群中使用 在儿童患者不推荐的，因为以下长期长期使用有关色素沉着增加潜在的安全问题。 临床研究 在直至24个月时间的临床研究，患开角型青光眼或眼高压患者和基线压力23 -26 mm Hg，用ZIOPTAN治疗在傍晚每天1次给药证实在3和6个月时眼内压分别减低6-8 mmHg和5-8 mmHg。 ZIOPTAN™(tafluprost ophthalmic solution) 0.0015% U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ZIOPTAN™ (tafluprost ophthalmic solution) 0.0015%, the first preservative-free prostaglandin analog ophthalmic solution. ZIOPTAN (pronounced zye-OP-tan) is approved for reducing elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension. Open-angle glaucoma is the most common form of glaucoma, while ocular hypertension is a condition characterized by an increase in pressure inside the eye. ZIOPTAN Rx Generic Name and Formulations: Tafluprost 0.0015%; oph soln; preservative-free. Company: Akorn, Inc. Select therapeutic use: Glaucoma Indications for ZIOPTAN: For reducing elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Adult: 1 drop in conjunctival sac of affected eye(s) once daily in the PM. Children: Not recommended. Warnings/Precautions: Do not exceed recommended dose (may reduce efficacy). Active intraocular inflammation (eg, iritis/uveitis). Aphakia. Pseudophakia with torn posterior lens capsule. Risk of macular edema. Pregnancy (Cat.C); use effective contraception. Nursing mothers. Interactions: Allow at least 5 minutes between application of other topical oph agents. Pharmacological Class: Prostaglandin analogue. Adverse Reactions: Conjunctival hyperemia, ocular stinging/irritation, ocular pruritus including allergic conjunctivitis, cataract, dry eye, ocular pain, increased ocular pigmentation (eg, iris, eyelid, eyelashes; may be permanent), other eyelash changes, blurred vision, macular edema, headache, cold, cough, urinary tract infection. How Supplied: Single-use containers (0.3mL)—30, 90 FDA批准默沙东无防腐剂青光眼治疗药ZIOPTAN™ (tafluprost眼溶液) ZIOPTAN是一种新型有效的前列腺素类似物，用于降低开角型青光眼或高眼压患者升高的眼内压 2012年2月13日 ，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZIOPTAN（tafluprost眼溶液）0.0015%，这是首个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液。ZIOPTAN被批准使用于降低开角型青光眼（OAG）或眼高压患者升高的眼内压（IOP）。开角型青光眼是最常见的一种青光眼，特征是眼内压升高。 “前列腺素类似物通常被用作降低开角型青光眼患者眼内压的一线治疗，ZIOPTAN的获批将为降低眼内压提供一种新的有效方法。”美国费城眼科研究所的George L. Spaeth博士说，“我期待使用ZIOPTAN治疗患者。” ZIOPTAN可能逐渐改变被治疗眼睛的眼睫毛和毫毛，这些变化包括增加长度、颜色、厚度、形状和睫毛数量。治疗停止后睫毛变化通常都是可逆的。 FDA批准ZIOPTAN是基于对905例患者长达两年的五项对照临床研究的疗效和安全结果。含防腐剂和无防腐剂的tafluprost制剂都被用于这些临床研究中。 在降低眼内压方面，ZIOPTAN展现出强有力的疗效。在长达两年的临床研究中，每天傍晚使用一次ZIOPTAN，可分别在治疗3个月和6个月时，从基线压23-26毫米汞柱（一种对眼内流体压力的度量单位），降低6-8和5-8毫米汞柱。 完整处方附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d51cbf25-003c-4ba7-86cf-921637ef37a0