硝酸甘油（nitroglycerin）0.4％软膏获美国FDA批准，用于治疗与慢性肛裂有关的中度至重度疼痛。 它将是唯一被FDA批准用于此症的处方产品。
之前本品已在欧盟国家获准上市，商品名Rectiv。预计2012年可在美国应市，届时采用的商品名为Rectogesic。

通用名：硝酸甘油软膏 　　

成份：

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，辅料为：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。
 　　
性状：

本品为油性质的白色或类白色软膏。
　　
适应症：

本品用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。
 　　
规格：

10g:20mg(0.2%). 　　

用法用量：
每日三次，每次挤出1-1.5cm膏体，置于指端，经肛门涂于肛管内（肛门内约1 cm），或遵医嘱。 每次用完后请立刻拧紧管盖。用药后请洗手。
 　　
不良反应：
头疼是常见反应。经常是缓和的，并且多发生于开始的几次应用。少数的病人头疼会比较严重或持续。如果头疼持续，应减少用药剂量。如果头疼继续发生或比较严重，应停止治疗。

本品的其他不良反应可能还包括：头晕；恶心和呕吐；直肠出血；肛管瘙痒或灼热感；心跳加快；视力模糊；疲劳感；皮肤过敏反应；低血压；晕厥；心绞痛胸痛加重； 　　

上述所列不良反应可能未包括本品报道的所有不良反应。大小便失禁也可能是其副反应，虽然尚未见报道，停用后此种症状会消失。罕见不良反应包括肠蠕动缓慢。 　　
禁忌：
如下患者应禁用年龄小于18岁；已知对硝酸盐类药物过敏；低血压；体位性低血压；低血容量症，如由脱水或失血引起；脑损伤；颅内出血；脑供血不足；偏头痛；复发性头痛；心输出主动脉狭窄；心脏瓣膜狭窄；心肌异常增生性心脏疾病；心包炎，限制心脏正常跳动；心宝积液，阻碍心脏正常跳动；重度贫血；闭角型青光眼； 　　
对本品其他成份过敏者应禁用。
 　　
如下患者应慎用；严重肝脏疾病；心力衰竭；严重肾脏疾病；心绞痛； 　　
注意事项：

本品为局部用药，不得口服；用后请洗手；用药期间从卧位或坐位突然站起须谨慎，以免突发体位性降压；避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也肯能对本品过敏，但属罕见；本品性状发生变化时禁止使用；请讲本品放在儿童不能接触的地方；如正在使用其他药品，包括治疗胸痛和其他心脏病药物，使用本品前请咨询医师或药师；部分患者使用本品尤其是首次使用，可能导致头晕、头重、视力模糊、头痛或疲劳，驾驶员或机器操作者人员慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。
批准文号 国药准字H20100195

 
价格：138元一盒,多数的病人1至2支即可，

硝酸甘油软膏的国内外研发情况：

硝酸甘油软膏于1999年由澳大利亚首先批准上市，适应症为肛裂，2002年在韩国上市，并在美国、加拿大、新西兰等国家等待批证。
国外：美国亚拉巴马州的国际医疗创新股份有限公司迈克尔。P。阿兰,1996年03月05日申请硝酸甘油的乳膏治疗男性勃起功能障碍的专利，

硝酸甘油软膏的临床新用途

■肛裂病现状及其治疗进展：
         
肛裂是最常见的肛门部疾病之一，并常常给患者带来巨大的痛苦。由于临床医师对其重视不够，以致于对它的发病和治疗的研究还不深入，药物治疗的研究进展很慢。
         
目前，肛裂的治疗主要有外科手术治疗和药物治疗，肛裂大多数需经手术处理。但肛裂切除术和经后方内括约肌切开术其并发症和复发率较高，现已逐渐被淘汰或仅作为一种辅助治疗手段。
         
治疗肛裂：用硝酸甘油软膏局部外涂，每日三次，第一次用药后疼痛症状消失率达94％，有84％的创口于4周内愈合，愈合后肛管静息压恢复正常，总有效率100%，无肛门失禁发生。
         
英国研究人员Lund等报告称：77例慢性肛裂患者随机分为两组，硝酸甘油组38例，患者局部涂抹硝酸甘油软膏，对照组39例局部涂抹安慰剂，分别每天三次，结果显示，硝酸甘油组68%的患者肛裂愈合，用药时间为8周；而对照组中仅有8%的患者肛裂愈合。
痔疮是一种多发病，发病时疼痛难忍，不易根治，反复发作。II/III期临床研究显示：硝酸甘油软膏对痔疮有显著的治疗作用，并可使痔疮愈合。
■方法：肛裂处洗净擦干后，用2%硝酸甘油软膏约1克局部外涂，每日三次，疗程为8周，有效率100%。而且止痛效果明显而持久，且能持续减轻肛裂引起的疼痛。
金霉素硝酸甘油软膏治疗肛裂：
■方法：将硝酸甘油软膏（5g）与金霉素软膏（2.5g）混匀制成含2%的硝酸甘油的金霉素软膏，混匀后的软膏约1克涂擦肛管及肛缘，每日三次，经过硝酸甘油释放NO对平滑肌的作用而松弛肛门的括约肌，从而达到促进肛裂愈合的目的，同时使用金霉素软膏又有预防创口感染的作用。临床效果满意，认为用金霉素硝酸甘油涂擦肛管及肛缘的方法完全可以代替肛裂的手术治疗，而避免了手术给患者带来的痛苦。
■输尿管结石：用2%硝酸甘油软膏贴敷于患者上臂或大腿外侧，每日3次，结合多饮水、多作跳绳运动，治疗泌尿系结石有较好的效果。
■缓解老年糖尿病患者顽固性疼痛：有报道糖尿病周围神经疾病的老年病人，在肢体末端皮肤涂抹2%硝酸甘油软膏，用药后疼痛明显减轻，睡眠也获得改善。
■雷诺氏病：雷诺(Raynaud)综合征是指肢端动脉阵发性痉挛。常于寒冷刺激或情绪激动等因素影响下发病，表现为肢端皮肤颜色间歇性苍白、紫绀和潮红的改变。一般以上肢较重，偶见于下肢，
■方法：局部涂擦2%硝酸甘油软膏，每日4～6次，每次保留1小时后擦干。经临床使用能明显减少雷诺征发作次数，麻木和疼痛显著减轻。
■硬皮病是一种以局限性或弥漫性的皮肤增厚、纤维化为特征，可累及心、肺、肾、消化道等多个系统的自身免疫性疾病。硬皮病患者的皮肤出现变硬、变厚和萎缩的改变，依据其皮肤病变的程度及病变累及的部位，可分为局限性和系统性两型。硬皮病是以局限性或慢性皮肤及内脏器官结缔组织的纤维或硬化，最后发生萎缩为特点的疾病。
■方法：局限性硬皮病可用2％硝酸甘油软膏外搽，有效率达72%以上
美FDA批准硝酸甘油油膏Rectiv治疗慢性肛裂相关中至重度疼痛
2011年6月,美国FDA批准了协和发酵-麒麟有限公司的子公司ProStrakan集团公司开发的硝酸甘油(nitroglycerin)油膏Rectiv,用于治疗成人慢性肛裂相关中至重度疼痛。Rectiv是迄今FDA批准用于这一适应证的第一个处方药物。肛裂属相对常见疾病,可因多种原因发生,如通过的粪便过。

RECTIV

局部用抗痔疮药物
>>>硝酸酯类
肛门括约肌痉孪可致栓塞性外痔和痔切除术后患者出现疼痛，括约肌切除术和扩张术能减轻痔切除术后及其他疼痛性肛病患者的疼痛。研究证明，一氧化氮是内脏括约肌中极其重要的抑制性神经递质之一。一氧化氮可导致“化学性括约肌切除”但无持久性括约肌失禁危险。
Cundall等报道，随着局部用硝酸甘油软膏用量的增加，肛门张力进行性松驰，未见严重不良反应。Loder等报道，硝酸甘油软膏可使内肛压力平均降低27%。但硝酸醋类即使局部用药，也可引起头痛，很多患者不耐受。
硝酸甘油是研究最为广泛的硝酸醋类药物，一项研究显示，5例栓塞性外痔患者和15例肛裂或溃疡患者接受局部应0.5%石肖酸甘油治疗，结果，所有患者肛痛均显著缓解，并持续2一6小时;治疗2周，10例患者裂口完全愈合，2例在1个月内完全愈合。

Hwang等报道的前瞻性随机双盲研究，110例3或4级痔疮并行3个以上痔疮切除的患者，接受硝酸甘油治疗，疼痛评分明显改善，术后3周内伤口愈合率达74.5%，而安慰剂对照组仅为42%，同时硝酸甘油组患者未见并发症明显增加。

Wasvary等报道，痔切除术后肛门局部使用0.2%硝酸甘油软膏(39例患者)能明显减少术后第2天的麻醉止痛剂用量。

Coskun等报道，38例痔疮患者于痔切除术后使用NitrodermTTS硝酸甘油绷带.息者肛门静息压力减轻，疼痛缓解。此外，4例急性嵌顿性痔疮息者，局部使用1%二硝酸异山梨醋软膏，白天每3小时重复用药，连用2周，结果，1天内疼痛即明显缓解，1周内复位接受结扎法治疗，患者在治疗头2天仅出现短暂性轻微头痛。25例4级痔疮患者，接受1%二硝酸异山梨醋软膏治疗，嵌顿性痔疮减少，疼痛缓解，2例患者因严重头痛中止治疗。