【通用名称】碘化油注射液
【英文名称】Iodinated Oil Injection
【通用名称】碘帕醇注射液
【英文名称】
【成份】碘帕醇。
【性状】
【作用类别】
【药理毒理】本品为非离子型水溶性X线造影剂,具有5个羟基,显像效果好。对血管壁及神经毒性低,局部及全身耐受性好.渗透压低,注射液稳定,体内脱碘极少。本品主要以原形随尿排出体外。7—8h排出90%—95%,20h几乎100%排出。用于腰、胸及颈段脊髓造影、脑血管造影、周围动脉及静脉造影,心血管造影、冠状动脉造影、尿路及关节造影、增强CT扫描等。
【药代动力学】静注后能很快从血浆扩散至细胞间隙,几乎不与体内蛋白结合。以原形从肾小球滤过排出。
【适应症】神经放射学:脊髓神经根造影术:脑池造影和脑室造影术。血管造影术:脑血管造影术;冠状动脉造影;胸主动脉和腹主动脉造影术;心血管造影术;选择性内脏动脉造影术;周围动脉造影和静脉造影术;大脑动脉、周围动脉及腹部动脉的DSY造影术。泌尿系造影术:静脉尿路造影术。碘必乐150适用于儿科放射学及DSA。
【用法和用量】本品370mg碘/ml可代替欧乃派克350,200mg碘/ml可代替欧乃派克180。以碘计。
1.脊髓造影:腰及胸段椎管造影,腰椎穿刺,1.8g~2.8g/次;颈段椎管造影,腰椎穿刺给药,2.1g~3g次;颈侧面穿刺给药,1.8g~2.4g/次;CT脑池造影,0.9g~2.8g/次;儿童椎管造影,<6岁,0.36g~1.44g/次;>6岁,1g~2.1g/次。
2.尿路造影:静注,成人12g~24g,儿童0.48g~0.96g/kg,不应超过9.6g/次。
3.动脉造影:3g~12g/次。
4.下肢静脉造影:4.8g~24g/次。
5.心血管造影:9g~18g/次;冠状动脉造影用量2.8g/次。
6.数字减影血管造影(DSA):动脉内给药,0.18g~4.5g/次;静脉内给药,6g~18g/次。
7.CT增强扫描:快速静注,15g~45g/次;静滴,18g~36g/次。
8.子宫输卵管造影:3.6g~7.5g/次。
9.关节造影:1.2g~4.5g/次。
【不良反应】副作用与使用浓度、剂量及给药方式直接有关,其渗透压、粘度和给药速度均可增加副作用的发生率和严重程度。可发生头痛、脱水、眩晕、恶心、呕吐等症状。
【禁忌】对碘过敏者忌用。
【注意事项】对碘过敏、甲亢、心脏代偿不全及癫痫患者忌用。肝肾功能不全、心血管疾病、糖尿病、老年及具有过敏或哮喘史者慎用。忌与其它药物配合使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】 老年人慎用。
注册证号 国药准字J20100022
原注册证号 H20091004
产品名称(中文) 碘帕醇注射液
产品名称(英文) Iopamidol Injection
商品名(中文) 典比乐
商品名(英文) ----
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 9g(I)/30ml/瓶
注册证号备注
包装规格(中文) 10瓶/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Patheon Italia S.P.A.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Via Morolense 87, Ferentino (FR), Italy
厂商国家(中文) 意大利
厂商国家(英文) Italy
分包装批准文号 国药准字J20100022
发证日期 2010-01-27
有效期截止日
分包装企业名称 上海博莱科信谊药业有限责任公司
分包装企业地址 上海市浦东金桥出口加工区新金桥路905号
分包装文号批准日期 2010-01-27
分包装文号有效期截止日 2014-11-15
产品类别 化学药品
药品本位码 86979242000348
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Bracco Imaging Italia SRL
地址(中文)
地址(英文) Via E. Folli, 50-20134 Milano, Italy
国家(中文) 意大利
国家(英文) Italy