适应证和用途
JEVTANA是一种微管抑制剂适用于与泼尼松联用治疗既往用含多烯紫杉醇治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者。

剂量和给药方法
推荐剂量：每3周给予1次，JEVTANA 25 mg/m2 1小时内静脉输注与口服泼尼松10 mg联用每天给药JEVTANA治疗自始至终。
(1)给药前JEVTANA需要两次稀释。
(2)用伴随的稀释液完整内容稀释至达到10 mg/mL JEVTANA浓度。
(3)不应使用聚氯乙烯(PVC)仪器。
(4)预先给药方案：每次静脉给予JEVTANA30分钟前前给予：
抗组织胺(右氯苯那敏[dexchloropheniramine] 5 mg或苯海拉明25 mg或等同抗组织胺)。
皮质甾体(地塞米松[dexamethasone]8 mg或等同甾体)
H2拮抗剂(雷尼替丁[ranitidine]50 mg或等同H2拮抗剂)。
当需要时建议用抗吐剂预防(口服或静脉)。
(5)剂量修改：见完整处方资料。

剂型和规格
单次使用小瓶60 mg/1.5 mL, 供应与为JEVTANA稀释液(5.7 mL)。

禁忌证
(1)中性粒细胞计数of ≤1,500/mm3。
(2)对JEVTANA或山梨醇80严重超敏性史。

警告和注意事项
中性粒细胞减少
5例患者经受致命性感染不良事件(脓毒血症或败血症休克)。所有都有4级中性粒细胞减少和1例有发热性中性粒细胞减少。另一例患者死亡归咎于中性粒细胞减少无文件记载的感染。
伴随JEVTANA使用可给予G-CSF减低中性粒细胞减少并发症的风险。用G-CSF主要预防应考虑患者有高危临床特点(年龄> 65岁，体能状态差，既往发热性中性粒细胞减少发作，既往用广泛复式端口，营养状态差，或其它严重合并症)叠加增加来自长期中性粒细胞减少并发症。在中性粒细胞减少并发症风险增加时所有患者中应考虑治疗性用G-CSF和继发预防。
在疗程1和每个治疗疗程前在每周基础上监查全细胞计数很重要，其后可调整剂量，如需要时。
嗜中性粒细胞 ≤ 1,500/mm3患者不应给予JEVTANA。
如某患者经受发热性中性粒细胞减少或长期中性粒细胞减少(大于一周)不管适当药物(如，G-CSF)，应减低JEVTANA剂量。只有当中性粒细胞计数恢复至水平 > 1,500/mm3患者才能重新开始用JEVTANA治疗。
超敏性反应
开始输注JEVTANA前所有患者应预先给药。应严密观察患者有无超敏性反应，特别是第一次和第二次输注时。可能在开始输注JEVTANA几分钟内发生超敏性反应，因此应能得到治疗低血压和支气管痉挛的设备和仪器。可能发生严重超敏性反应和可能包括普遍性皮疹/红斑，低血压和支气管痉挛。严重超敏性反应需要立即停止JEVTANA输注和适当治疗。有严重超敏性反应史患者不应再用JEVTANA.
胃肠道症状
恶心, 呕吐和严重腹泻，有时，可能发生。在随机化临床试验中发生与腹泻和电解质不平衡相关死亡。对严重腹泻和电解质不平衡可能需要强化措施。需要时应用补液，抗-腹泻或抗吐药治疗患者。如果患者经受级别 ≥ 3 腹泻可能需要治疗延缓或减低剂量。
肾衰
在随机化临床试验中报道肾衰，包括4例有致命结局。大多数病例发生伴随脓毒血症，脱水，或尿路梗阻。有些死亡由于肾衰没有明确的病因。应采取适当措施确定肾衰的原因和积极治疗。
老年患者
在随机化临床试验中，3/131例(2%)患者< 65岁和15/240例(6%)≥65岁在末次cabazitaxel给药30天内死于除了疾病进展以外的其它原因。患者≥ 65岁更可能经受某些不良反应，包括中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。
肝损伤
未曾为JEVTANA进行专门肝损伤试验。有肝功能受损患者(总胆红素 ≥ ULN，或AST和/或ALT ≥ 1.5 × ULN) 被从随机化临床试验排除。
Cabazitaxel在肝脏内被广泛代谢，和肝损伤很可能增加cabazitaxel浓度。
在患者接受属于和JEVTANA同类其它药物时，肝损伤增加严重和危及生命并发症的风险。有肝损伤患者(总胆红素 ≥ ULN。或AST和/或ALT ≥ 1.5 × ULN)不应给予JEVTANA。
妊娠
妊娠类别D。
当给予妊娠妇女时JEVTANA可导致胎儿伤害。在大鼠和兔在非临床研究中，在显著低于推荐人剂量水平时预期的暴露时，cabazitaxel 是胚胎毒性，胎畜毒性，和堕胎药。
用JEVTANA妊娠妇女中无适当和对照良好研究。如果妊娠期间使用此药，或如患者当用此药时变成怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。有生育潜力妇女用JEVTANA治疗期间应劝告避免成为怀孕。

不良反应
在说明书另一节内将更详细讨论以下严重不良反应：
1）中性粒细胞减少。
2）超敏性反应。
3）胃肠道症状。
4）肾衰.
临床经验
因为临床试验是在广泛不同条件下进行，某药临床试验观察到的不良反应率不能与另一药物临床试验中的发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
在一项随机化试验中在371例用激素难治转移前列腺癌治疗患者与米托蒽醌加泼尼松比较评价JEVTANA与泼尼松[prednisone]联用的安全性。
JEVTANA-治疗患者报道由于末次研究药物给药30天内除了疾病进展引起死亡18例(5%)和米托蒽醌-治疗患者为3(< 1%)。在JEVTANA-治疗患者中最常见致命不良反应是感染(n=5)和肾衰(n=4)。大多数(4/5患者)的致命感染相关不良反应发生在单剂量JEVTANA后。在JEVTANA-治疗患者中其它致命不良反应包括心室纤颤，脑出血，和呼吸困难。
最常见(≥ 10%)1-4级不良反应是贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、疲劳、恶心、呕吐、便秘、虚弱、腹痛、血尿、背痛、厌食、周围神经病变、发热、呼吸困难、味觉障碍、咳嗽、关节痛、和脱发。
接受JEVTANA患者中最常见(≥ 5%)3-4级不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、和虚弱。
接受JEVTANA患者18%发生由于不良药物反应停止治疗和接受米托蒽醌患者为8%。JEVTANA组中导致停止治疗的最常见不良反应是中性粒细胞减少和肾衰。JEVTANA-治疗患者报道12%减低剂量和米托蒽醌-治疗患者为4%。JEVTANA-治疗患者报道28%延迟给药而米托蒽醌-治疗患者为15%。
中性粒细胞减少和伴临床事件：
5例患者经受致命性感染不良事件(脓毒血症或败血症休克)。所有有4级中性粒细胞减少和1例有发热性中性粒细胞减少。另一例患者的死亡归咎于中性粒细胞减少无记载的感染。22例(6%)患者由于中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，或脓毒血症停止JEVTANA治疗。JEVTANA组中导致停止治疗最常见不良反应是中性粒细胞减少(2%)。
血尿：
血尿的不良事件，包括那些需要医学干预，在JEVTANA-治疗患者中更常见。JEVTANA-治疗患者级别 ≥ 2 血尿发生率是6%和米托蒽醌-治疗患者为2%。在组间伴随血尿其它因子被很好平衡和对JEVTANA组血尿率增加不负责任.
肝实验室异常:
3-4级增加的AST, 增加的ALT，和增加的胆红素的发生率各≤ 1%。
老年人群：
下列1-4级不良反应被报道，65岁或以上患者与较年轻患者比较发生率较高≥ 5%分别为：疲劳(40%相比30%)，中性粒细胞减少(97%相比89%)，虚弱(24%相比15%)，发热(15%相比8%)，眩晕(10%相比5%)，泌尿道感染(10%相比3%)和脱水(7%相比2%)。
≥ 65岁患者与较年轻患者比较下列3-4级不良反应的发生率较高：中性粒细胞减少(87%相比74%),和发热性中性粒细胞减少(8%相比6%).

药物相互作用
同时使用诱导或抑制CYP3A药物的患者中谨慎使用本品。

临床药理学
1 作用机制
Cabazitaxel是一种微管抑制剂。Cabazitaxel与微管蛋白结合和促使它组装至微管同时抑制微管分解，这导致微管稳定化，导致细胞功能有丝分裂和分裂间期的抑制。
2 药效学
Cabazitaxel对小鼠中移植的人晚期瘤显示抗肿瘤活性。Cabazitaxel在多西紫杉醇[docetaxel]-敏感肿瘤有活性。此外，在对化疗包括多西紫杉醇不敏感肿瘤模型中cabazitaxel显示活性。
3 药代动力学
在170例实体瘤患者中进行一项群体药代动力学分析剂量范围从10至30 mg/m2 每周或每三周.
吸收
根据群体药代动力学分析, 静脉给予cabazitaxel 25 mg/m2 每三周后，在转移前列腺癌患者平均Cmax为226 ng/mL (CV 107%)和1小时输注结束时达到(Tmax)，转移前列腺癌患者平均AUC为991 ng?h/mL(CV 34%)。晚期实体瘤患者中从10至30 mg/m2未观察到重要偏离剂量正比例。
分布
稳态分布容积(Vss)为4,864 L(对一例BSA中位数1.84 m2患者为2,643 L/m2)。体外，cabazitaxel与血清蛋白的结合为89至92%和至浓度50,000 ng/mL仍未饱和，已覆盖在临床试验中观察到的最高浓度。Cabazitaxel主要结合至人血清白蛋白(82%)和脂蛋白(对HDL88%，对LDL70%，和对VLDL56%)。在人血中体外血-与-血浆浓度比范围从0.90至0.99，表明cabazitaxel是在血液和血浆等同分布。
代谢
Cabazitaxel在肝中被广泛代谢(> 95%)，主要被CYP3A4/5同工酶(80%至90%)，和被CYP2C8至较低程度。
Cabazitaxel是人血浆主要循环部分。在血浆中被检出7个代谢物(包括来自O-托甲基化作用的3个活性代谢物)，主要一个占cabazitaxel暴露的5%。大约20个左右cabazitaxel的代谢物排泄至人尿和粪。
根据体外研究，cabazitaxel抑制其它CYP同工酶底物的药物(1A2，-2B6，-2C9，-2C8，-2C19，-2E1，-2D6，和3A4/5)的潜能低。此外，在体外，cabazitaxel不诱导 CYP同工酶。
消除
静脉输注[14C]-cabazitaxel 25 mg/m2后1小时，2周内给药剂量约80%被消除。Cabazitaxel主要是如许多代谢物在粪中排泄(剂量的76%)；而cabazitaxel和代谢物的肾排泄占剂量的3.7%(尿中2.3%为未变化药)。
在转移前列腺癌患者中根据群体药代动力学分析，cabazitaxel血浆清除率为48.5 L/h(CV 39%；对一例BSA中位数1.84 m2患者为26.4 L/h/m2)。静脉输注后1小时,血浆cabazitaxel浓度可用一个三房室药代动力学模型描述，有α-，β-，和γ-半衰期分别为4分钟，2小时，和95小时。
肾损伤
Cabazitaxel很小通过肾排泄。未曾在肾损伤患者中用cabazitaxel进行正式药代动力学试验。在170例患者包括14患者有中度肾损伤(30 mL/min ≤ CLcr < 50 mL/min)和59例轻度肾损伤患者(50 mL/min ≤ CLcr < 80 mL/min)进行群体药代动力学分析显示轻至中度肾损伤对cabazitaxel的药代动力学没有有意义的影响。不能得到严重肾损伤或终末肾病患者的资料。
肝损伤
未曾在肝损伤患者中进行正式试验。因为cabazitaxel在肝中被广泛代谢，肝损伤可能增加cabazitaxel浓度。
药物相互作用
因为在体外cabazitaxel主要被CYP3A代谢，强CYP3A诱导剂或抑制剂预期影响cabazitaxel的药代动力学。
每天给予10 mg泼尼松或泼尼松龙[prednisolone]不影响cabazitaxel的药代动力学。
在体外，cabazitaxel不抑制多药抗药蛋白1(MRP1)或2(MRP2)。在体外cabazitaxel抑制P-gp和BRCP的转运，在浓度至少是在临床情况中观察到的38倍。所以，在体内25 mg/m2剂量时，可能没有cabazitaxel抑制MRPs，Pgp，或BCRP的风险。
在体外，cabazitaxel是P-gp的底物，但不是MRP1，MRP2，或BCRP的底物。

非临床毒理学
癌发生，突变发生，生育力损伤
未曾进行长期动物研究评价致癌性cabazitaxel潜能。
Cabazitaxel在体内微核试验中对诱裂发生阳性，在大鼠中在剂量 ≥ 0.5 mg/kg时诱导微核增加。在体外试验在人淋巴细胞有或无代谢激活Cabazitaxel 增加数值畸变尽管未观察到结构畸变的诱导作用。Cabazitaxel在细菌回复突变(Ames)试验不诱导突变。体内遗传毒性阳性发现与化合物药理学活性一致(抑制微管解聚)。
在人中Cabazitaxel可能损伤生育力。在雌性大鼠中cabazitaxel剂量0.05，0.1，或0.2 mg/kg/day进行生育力研究给予药物对交配行为或妊娠能力没有影响。在0.2 mg/kg/day剂量时植入前丢失增加和在剂量≥ 0.1 mg/kg/day (根据Cmax约人临床暴露的0.02-0.06倍)时胚胎早期吸收增加。在多疗程研究中按临床上推荐给药方案，在5 mg/kg剂量水平(约癌症患者推荐人剂量AUC)观察到子宫萎缩；在剂量 ≥ 1 mg/kg (在人临床推荐剂量时AUC约0.2倍)黄体坏死。
在剂量0.05，0.1，或0.2 mg/kg/day时Cabazitaxel不影响受处理雄性大鼠交配行为或生育力。但是，在多疗程研究中按临床上推荐给药方案，静脉用cabazitaxel剂量1 mg/kg(癌症患者推荐人用剂量时AUC的约0.2-0.35倍)时处理在大鼠中观察到贮精囊退行性变和睾丸中精细管萎缩和在犬中用剂量0.5 mg/kg (根据AUC为癌症患者推荐人剂量约AUC的1/10)观察到最小睾丸退行性变(附睾中最小上皮单细胞坏死)。

临床研究
在一项随机化，开放，国际，多中心研究中在激素难治转移前列腺癌既往用含多西紫杉醇治疗方案治疗过患者评价JEVTANA与泼尼松联用的疗效和安全性。
总共755例患者被随机化接受或静脉JEVTANA 25 mg/m2每3周共最大10个疗程与泼尼松10 mg口服每天 (n=378)，或接受静脉米托蒽醌[米托蒽醌]12 mg/m2每3周共10疗程与泼尼松10 mg口服每天(n=377) 共最大10个疗程。
这项研究包括超过18岁用激素难治转移前列腺癌或用RECIST评判标准可测量或不-可测量疾病有PSA水平升高或出现新病变，和ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)体能状态0-2患者。患者有中性粒细胞 >1,500细胞/mm3，血小板 > 100,000细胞/mm3，血红蛋白> 10 g/dL，肌酐 < 1.5 × 正常上限(ULN)，总胆红素< 1× ULN，AST < 1.5 × ULN，和ALT < 1.5 × ULN。本研究排除最近6个月内充血性心衰，或心肌梗死史患者，或有不能控制心律失常，心绞痛，和/或高血压患者。
治疗组间人口统计学，包括年龄，种族，和ECOG体能状态(0-2)被平衡。在JEVTANA组中的中位年龄为68岁(范围46-92)和所有组种族分析为83.9%高加索人，6.9%亚洲，5.3%黑人和4%其它。

图1 - Kaplan-Meier总体生存曲线
研究者-评估JEVTANA组患者肿瘤反应为14.4%(95%CI：9.6-19.3)较高于米托蒽醌组患者中为4.4%(95%CI：1.6-7.2)，p=0.0005。

卡巴吉他克塞尔注射剂(Cabazitaxel)有可能成为转移性前列腺癌的二线治疗药物

Cabazitaxel Emerges as Potential Second-Line Treatment for Metastatic Prostate Cancer

首项报告cabazitaxel治疗结果的大规模III期癌症试验显示，在随机入组前，接受多烯紫杉醇为基础的化疗、且疾病进展的去势治疗失败转移性前列腺癌男性患者，研究用药物cabazitaxel治疗可显著延长总生存期。

首席作者A. Oliver Sartor博士在3月3日的新闻发布会上宣布，在这类无标准治疗可用的晚期患者中，若采用cabazitaxel作为二线治疗，则患者的中位生存期较接受米托蒽醌治疗的对照组患者延长了2.4个月。

这项国际研究的中位随访时间为12.8个月，cabazitaxel组患者中位生存期达到15.1个月，而对照组患者中位生存期仅为12.7个月，cabazitaxel治疗使死亡风险降低了30%，并达到统计学意义(危险比为0.70，P < 0.0001)。

由美国临床肿瘤学会发起的、3月5日即将在旧金山召开的泌尿生殖系癌症年度研讨会上，将公布研究完整数据，包括无进展生存期显著延长和治疗反应显著改善达到统计学意义的结果。

在美国，每年约有27,000例男性死于晚期前列腺癌，新奥尔良市Tulane癌症中心的癌症研究教授Sartor和Piltz博士说。在欧洲每年的死亡数字也为27,000例，并且“全球死亡数远远超过这个数字，”新闻发布会主持人Nicholas J. Vogelzang博士补充道。

多烯紫杉醇是目前唯一一种显示对激素治疗失败后的晚期疾病有效的化疗药物，对于所有多烯紫杉醇治疗后疾病仍进展的患者，cabazitaxel有可能成为新的治疗选择，美国肿瘤学研究开发治疗委员会主席兼医学主管Vogelzang博士说。另外，还将进行其他试验探索cabazitaxel在较早期前列腺癌中的应用，预计该药物对这类患者生存期的影响可能更大。

除前列腺癌以外，cabazitaxel也可能成为其他恶性肿瘤的新治疗选择，Sartor博士在讨论试验影响时推测。这种药物是“一种新的化学实体”，对紫杉烷类药物如多烯紫杉醇治疗失败的动物模型可起到治疗作用，他说，并声言试验结果超出预期。

“近期内将进行cabazitaxel用于治疗其他肿瘤的研究，” Sartor博士预测。

同时，根据这项包括755例患者的试验的结果，试验发起者赛诺菲－安万特公司正在准备向美国食品药品管理局申请该药物的治疗适应证，他说：“这项试验规模足够大，并且这是一项决定性研究。”

另外两种新治疗药物——醋酸阿比特龙和Provenge疫苗也在临床试验中显示了颇具前景的结果。Sartor博士推测，如果这些药物中任何一种或全部获准用于去势治疗失败的前列腺癌，不同药物的作用可以相互补充、而非相互竞争。

这项称为TROPIC(既往曾接受含泰素帝方案治疗的激素难治性转移性前列腺癌患者的治疗)研究的试验于2006年开始募集患者。分布于26个国家的132个研究中心的男性患者随机接受cabazitaxel 25 mg/m2 每3周一次+强的松治疗，或米托蒽醌12 mg/m2每3周一次+强的松治疗。两种方案均治疗10个周期。

Sartor博士说，研究者之所以选择米托蒽醌作为对照组治疗药物，是因为他们希望给予患者“一种活性治疗，”而非最佳支持治疗或安慰剂。他说米托蒽醌的治疗结果符合预期。此前有一项试验比较了cabazitaxel治疗与多烯紫杉醇治疗的生存获益。

根据Sartor 博士的观点，这种新药的安全性是“可预测和可控制的。” 7.5%的cabazitaxel治疗患者发生3级或3级以上中性粒细胞减少伴发热。其他严重毒性包括腹泻、乏力和无力。

Sartor博士指出，他与联合主要研究者——英国萨里癌症研究所和皇家Marsden医院的Johann de Bon博士共同代表TROPIC研究者介绍这项研究。

JEVTANA®(cabazitaxel) Injection
JEVTANA (cabazitaxel) Injection, a treatment for hormone-refractory metastatic prostate cancer.

JEVTANA is a prescription anti-cancer medicine used with the steroid medicine prednisone. JEVTANA is used to treat people with prostate cancer that has worsened (progressed) after treatment with other anti-cancer medicines, including docetaxel

Important Safety Information
Read this Patient Information before you start receiving JEVTANA and each time before you receive your infusion. There may be new information. This information does not take the place of talking to your doctor about your medical condition or your treatment.

What is the most important information I should know about JEVTANA?
JEVTANA may cause serious side effects including:
1.Low white blood cells. Low white blood cells can cause you to get serious infections, and may lead to death. People who are 65 years or older may be more likely to have these problems. Your doctor:
•will do blood tests regularly to check your white blood cell counts during your treatment with JEVTANA.
•may lower your dose of JEVTANA, change how often you receive it, or stop JEVTANA until your doctor decides that you have enough white blood cells.
•may prescribe a medicine for you called G-CSF, to help prevent complications if your white blood cell count is too low.

Tell your doctor right away if you have any of these symptoms of infection while receiving JEVTANA:
•fever. Take your temperature often during treatment with JEVTANA.
•cough
•burning on urination
•muscle aches

Also, tell your doctor if you have any diarrhea during the time that your white blood cell count is low. Your doctor may prescribe treatment for you as needed.

2.Severe allergic reactions. Severe allergic reactions can happen within a few minutes after your infusion of JEVTANA starts, especially during the first and second infusions. Your doctor should prescribe medicines before each infusion to help prevent severe allergic reactions.

Tell your doctor or nurse right away if you have any of these symptoms of a severe allergic reaction during or soon after an infusion of JEVTANA:
•rash or itching
•skin redness
•feeling dizzy or faint
•breathing problems
•chest or throat tightness
•swelling of face

3.Gastrointestinal symptoms. Vomiting and diarrhea can happen when you take JEVTANA. Severe vomiting and diarrhea with JEVTANA can lead to loss of too much body fluid (dehydration), or too much of your body salts (electrolytes). Death has happened from having severe diarrhea and losing too much body fluid or body salts with JEVTANA. Tell your doctor if you have vomiting or diarrhea. Your doctor will prescribe medicines to prevent or treat vomiting and diarrhea, as needed with JEVTANA. Tell your doctor if your symptoms get worse or do not get better. You may need to go to the hospital for treatment.

4.Kidney failure. Kidney failure may happen with JEVTANA, because of severe infection, loss of too much body fluid (dehydration), and other reasons, which may lead to death. Your doctor will check you for this problem and treat you if needed. Tell your doctor if you develop:
•swelling of your face or body
•decrease in the amount of urine that your body makes each day.

What is JEVTANA?
JEVTANA is a prescription anti-cancer medicine used with the steroid medicine prednisone. JEVTANA is used to treat people with prostate cancer that has worsened (progressed) after treatment with other anti-cancer medicines, including docetaxel.

It is not known if JEVTANA is safe and works in children.

Who should not receive JEVTANA?
Do not receive JEVTANA if:
•your white blood cell (neutrophil count) is too low
•you have had a severe allergic reaction to cabazitaxel or other medicines that contain polysorbate 80. Ask your doctor if you are not sure.

What should I tell my doctor before receiving JEVTANA?
Before receiving JEVTANA, tell your doctor if you:
•had allergic reactions in the past
•have kidney or liver problems
•are over the age of 65
•have any other medical conditions
•if you are a female and:
◦are pregnant or plan to become pregnant. JEVTANA can harm your unborn baby. Talk to your doctor about the best way for you to prevent pregnancy while you are receiving JEVTANA.
◦are breastfeeding or plan to breastfeed. It is not known if JEVTANA passes into your breast milk. You and your doctor should decide if you will take JEVTANA or breastfeed. You should not do both.

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and non-prescription medicines, vitamins, and herbal supplements. JEVTANA can interact with many other medicines. Do not take any new medicines without asking your doctor first. Your doctor will tell you if it is safe to take the new medicine with JEVTANA.

How will I receive JEVTANA?
•JEVTANA will be given to you by an intravenous (IV) infusion into your vein.
•Your treatment will take about 1 hour.
•JEVTANA is usually given every 3 weeks. Your doctor will decide how often you will receive JEVTANA.
•Your doctor will also prescribe another medicine called prednisone, for you to take by mouth every day during treatment with JEVTANA. Your doctor will tell you how and when to take your prednisone.

It is important that you take prednisone exactly as prescribed by your doctor. If you forget to take your prednisone, or do not take it on schedule, make sure to tell your doctor or nurse. Before each infusion of JEVTANA, you may receive other medicines to prevent or treat side effects.

What are the possible side effects of JEVTANA?
JEVTANA may cause serious side effects including:
•See “What is the most important information I should know about JEVTANA?”

Common side effects of JEVTANA include:
•Low red blood cell count (anemia). Your doctor will regularly check your red blood cell count. Symptoms of anemia include shortness of breath and tiredness.
•Low blood platelet count. Tell your doctor if you have any unusual bruising or bleeding.
•tiredness
•nausea
•constipation
•weakness
•blood in the urine. Tell your doctor or nurse if you see blood in your urine.
•back pain
•decreased appetite
 •fever
•shortness of breath
•stomach (abdominal) pain
•change in your sense of taste
•cough
•joint pain
•hair loss
•numbness, tingling, burning or decreased sensation in your hands or feet
 
Tell your doctor if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of JEVTANA. For more information, ask your doctor or pharmacist.

General information about JEVTANA
Medicines are sometimes prescribed for purposes other than those listed in a Patient Information leaflet.

This leaflet summarizes the most important information about JEVTANA. If you would like more information, talk with your doctor. You can ask your pharmacist or doctor for information about JEVTANA that is written for health professionals.

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原产地英文商品名:
JEVTANA KIT 60MG/1.5ML/VIAL SDV+1VIAL DILUENT/KIT
原产地英文药品名:
CABAZITAXEL
中文参考商品译名:
JEVTANA套装 60毫克/1.5毫升/瓶 SDV+1瓶稀释液/套
中文参考药品译名:
卡巴他赛
产地国家: 美国
所属类别: 抗癌药物->治疗前列腺癌药物
处方药:处方药
包装规格: 60毫克/1.5毫升/瓶 SDV+1瓶稀释液/套
销售单价(美元 US$): 15,830 美元
销售单价(人民币 RMB): 104,478 元
计价单位: 套