英文药名: Razadyne(Galantamine Tablets)
中文药名: 加兰他敏片
药品简介
【药理毒理】 本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用,对东莨菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善;对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。 【药代动力学】 据资料报道,氢溴酸加兰他敏口服后0.5-1.5小时内对乙酰胆碱酯酶的抑制率达40%以上,血浆内最高浓度可达1.15μg/ml,达峰时间为2小时,清除半衰期为5小时以上,吸收快、作用时间长、生物利用度可达100%。脑内药浓度为血浆的3倍。药物的组织分布依次为肾、肝、脑,主要通过肾脏排出体外。 【药物作用】 1、本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2、与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3、本品与甲氰咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。 4、与红霉素合用,可减低本品的疗效。 5、有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。 【适应症】 本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。 【副作用】 神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头疼、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和动力机能亢进等。 胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等。 心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 血液系统:贫血可见,偶见血小板减少症。 内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低血钾症的报道. 【注意事项】 1、有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2、中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。 3、中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。 【禁忌】 1、对本品中任一成份过敏者禁用。 2、加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。 3、心绞痛和心动过缓的患者禁用。 4、严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 5、重度肝脏损害者禁用。 6、重度肾脏损害者禁用。 7、机械性肠梗阻的病人禁用。 包装规格: ·12mg *56 片(Shire Pharma 生产) ·8mg *56 片(Shire Pharma 生产) ·8mg *28 胶囊(JANSSEN-CILAG生产) ·4mg/ml 1 x 100ml 口服液(Johnson & Johnson 生产)
----------------------------------------------------------
レミニール錠4mg/レミニール錠8mg/レミニール錠12mg/レミニールOD錠4mg/レミニールOD錠8mg/レミニールOD錠12mg/レミニール内用液4mg/mL
商標名 REMINYL Tablets 一般名 ガランタミン臭化水素酸塩(JAN)、Galantamine Hydrobromide(JAN)
化学名 (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-Hexahydro-3-methoxy-11-methyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazepin-6-ol monohydrobromide
分子式 C17H21NO3・HBr
分子量 368.27
化学構造式
性状 白色の粉末
溶解性(20℃) 水:33mg/mL メタノール:5.3mg/mL エタノール:0.52mg/mL
融点 257℃(分解)
分配係数 logP= -0.44(1-オクタノール/pH 7.0リン酸緩衝液)
取扱い上の注意
小児の手の届かない所に保管すること。 OD錠:高温多湿を避けて保管すること。 内用液:凍結を避けて保管すること。
包装
REMINYL Oral Solution レミニール内用液4mg/mL 加兰他敏口服溶液 日文:レミニール内用液4mg/mL 中文:加兰他敏口服溶液
英文:REMINYL OD Tablets 4mg/8mg/12mg レミニールOD錠4mg/8mg/12mg 加兰他敏外径片 日文:レミニールOD錠4mg/8mg/12mg 中文:加兰他敏外径片
武田薬品工業株式会社 完整处方附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190019F1028_1_02/ |