英文药名：TARGOCID Injection（Teicoplanin） 中文药名：替考拉宁冻干粉注射剂 生产厂家：赛诺菲 注射用タゴシッド200mg 药物分类名称 糖肽类抗生素制剂 批准日期：2006年12月 商標名 TARGOCID 一般名 テイコプラニン　Teicoplanin 略　号 TEIC 化学名（本質) テイコプラニンA2-1、テイコプラニンA2-2、テイコプラニンA2-3、テイコプラニンA2-4、テイコプラニンA2-5及びテイコプラニンA3-1等の混合物 分子式 C72～89H68～99Cl2N8～9O28～33 分子量 1564.25～1893.68 構造式 性　状 替考拉宁是白色至浅黄白色粉末。 它易溶于水，微溶于N，N-二甲基甲酰胺，几乎不溶于乙腈，甲醇，乙醇（95），丙酮，乙酸（100）或乙醚。 批准条件 有必要彻底调查该药物使用该药物后的耐受性和万古霉素耐药细菌的外观状态，并向医务人员提供信息。 药用药理学 1.抗菌作用 它对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）具有优异的抗菌活性，对革兰氏阴性菌没有抗菌活性。 2.抵抗 通过使用MRSA在体外获得耐受性的传代培养试验检查的结果，耐受性低。 3.作用机制 该药的作用是由于细菌细胞壁合成抑制，其作用是杀菌。 适应症 <适应性真菌种类> 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）对该药物敏感 <适应症> 继发感染如败血症，深部皮肤感染，慢性脓皮病，创伤/烧伤和手术伤口，肺炎继发感染，脓胸，慢性呼吸道病变 用法与用量 通常，成人在第一天被分为两组400mg（滴度）或800mg（效力）作为替考拉宁，然后静脉内施用每天一次超过30分钟200mg（滴度）或400mg（效力）到。 对于败血症，第一天800mg（滴度）被分成两份，并且每天一次400mg（效力）在30分钟内静脉内给药。 通常婴儿，婴儿或儿童每12小时接受10mg（滴度）/kg三次替考拉宁，然后6至10 mg（效力）/kg（10mg（效力）/kg用于严重感染，如败血症/每24小时超过30分钟或更长时间。对于新生儿（包括低出生体重婴儿），静脉滴注作为替考拉宁首次仅给予16mg（效力）/kg，然后每24小时30分钟给予8mg（滴度）/kg。另外，应该根据年龄，体重和症状来增加或减少。 临床结果 临床效果 （1）MRSA感染的效果（成人）有43名评价疗效的受试者，10名有效病例，24名有效病例，4名有效病例和5名无效病例（有效+有效/病例数） 是79.1％。 （参见“临床结果表”） （2）对MRSA的细菌学效应为70.0％（28/40例），即真菌消失率（成人）。 （3）儿童的结果 在上市后临床试验（41至10岁）的儿童中，8例中有5例在8例新生儿*（4天至93天）中有效，9例中有8例。 儿童和新生儿（0-15岁）的特殊调查有效率为88.5％（23/26例）。 ※：包括93日龄出生体重的婴儿 临床结果表 疾患名  有効率（％)  敗血症  6/10（60.0)  深在性皮膚感染症(せつ・せつ腫症・よう)  3/3  慢性膿皮症（皮下膿瘍・膿皮症）  3/3  外傷・熱傷及び手術創等の二次感染  9/10（90.0)  肺炎  11/13（84.6)  膿胸  1/2  慢性呼吸器病変の二次感染（慢性気管支炎)  1/2  (著効＋有効)/症例数  34/43（79.1) 包装 200毫克（效力）×10小瓶 制造销售 赛诺菲有限公司 注：以上中文资料不够完整，使用者以原资料为准。 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6119401D1035_1_07/ 另外：下面这几家的厂家均可提供； 包装規格 テイコプラニン点滴静注用200mg「日医工」 200mg×10瓶[光製薬]  200mg×10瓶[共和薬品] 先発名 注射用タゴシッド200mg(アステラス製薬株式会社） 東和製品 テイコプラニン点滴静注用200mg「トーワ」