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部份中文泊沙康唑处方资料（仅供参考）
【商 品 名】Noxafil
【英文药名】posaconazole
【中文药名】泊沙康唑片
【开发厂商】默沙东
【批准日期】2005年12月
【药理作用】
本品结构与伊曲康唑类似，其作用机制是抑制真菌细胞膜上麦角固醇生物合成的关键酶——甾醇14α- 去甲基化酶，从而破坏膜的完整性，影响膜相连蛋白的功能，最终抑制真菌生长或杀灭真菌。白色念珠茵的突变株由于4α- 去甲基酶的突变，对依曲康唑、氟康唑、伏立康唑耐药，但对本品仍敏感。本品抑制烟曲菌、黄曲霉的甾醇生物合成比依曲康唑、伏立康唑更有效
【适应症】
预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染；治疗口咽部念珠菌感染；治疗对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染
【剂量与用法】
在治疗第一天的负荷剂量（loading dose）为300mg（即3片100mg缓释片），一天2次；从治疗的第二天开始，维持剂量（maintenance dose）为300mg（即3片100mg缓释片），一天1次。
【本品特点】
泊沙康唑(posaconazole)是伊曲康唑的类似物，于2005年在欧洲首次上市的第二代三唑类抗真菌药物，抗真菌谱广，抗菌效力强。体外和体内实验已经证明了泊沙康唑具有优良的抗念珠菌(包括白色念珠菌近光滑念珠菌，和热带念珠菌)活性，还具有抗其他机会致病性真菌、机会致病性念珠菌以及暗色孢霉菌和皮肤真菌活性，其中机会致病性真菌包括但不限于曲霉菌，梭霉菌，担子菌，牙生菌，粗球孢子菌，组织胞浆菌，接合菌以及足放线病菌。
本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用．尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效．因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的治疗选择。本品安全性好，无明显的肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗的患者。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。
【国内外上市情况】泊沙康唑于2005年首次在欧洲上市，批准用于预防免疫力功能低下患者免招侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染以及已经感染的患者的治疗。目前已在全球70多个国家、地区获批，并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。2013年12月2日FDA批准泊沙康唑缓释片剂上市，用于13岁或以上患者侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的治疗预防。
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten
MSD Sharp & Dohme GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Posaconazol 100mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid Hilfstoff
Hyprolose Hilfstoff Hypromellose acetatsuccinat Hilfstoff Macrogol 3350 Hilfstoff Magnesium stearat Hilfstoff
Poly(vinylalkohol) Hilfstoff Silicium dioxid Hilfstoff
Talkum Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Produktinformation zu Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten, 24 ST 96ST
Indikation
•Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt wird. Er gehört zur Gruppe der so genannten „Antimykotika". Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
•Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim Menschen Infektionen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
•Es kann bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht gewirkt haben oder Sie diese absetzen mussten:
◦Infektionen, verursacht durch Pilze der Aspergillus-Familie, die sich während einer antimykotischen Behandlung mit Amphotericin B oder Itraconazol nicht gebessert haben, oder wenn diese Medikamente abgesetzt werden mussten;
◦Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium-Familie, die sich während einer Behandlung mit Amphotericin B nicht gebessert haben, oder wenn Amphotericin B abgesetzt werden musste;
◦Infektionen, verursacht durch Pilze, die Zustände, bekannt unter dem Namen „Chromoblastomykose" und „Myzetom", verursachen, die sich während einer Behandlung mit Itraconazol nicht gebessert haben, oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
◦Infektionen, verursacht durch Pilze genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mehreren der Arzneimittel Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol nicht gebessert haben, oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.
•Dieses Arzneimittel kann auch, um Pilzinfektionen vorzubeugen, bei Erwachsenen eingesetzt werden, die ein hohes Risiko haben, eine Pilzinfektion zu entwickeln, wie z. B.:
◦Patienten, deren Immunsystem aufgrund einer Chemotherapie gegen „akute myeloische Leukämie" (AML) oder „myelodysplastische Syndrome" (MDS) geschwächt ist.
◦Patienten, die eine „Hochdosis-Immunsuppressions-therapie" im Anschluss an eine „hämatopoetische Stammzelltransplantation" (HSZT) erhalten.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Posaconazol oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin, Chinidin oder Arzneimittel anwenden, die „Mutterkornalkaloide" wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin enthalten, oder wenn Sie ein „Statin" wie Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin einnehmen.
•Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft. Fragen Sie vor der Einnahme bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung von Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt
◦Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg (drei 100-mg-Tabletten) zweimal täglich am ersten Tag, danach 300 mg (drei 100-mg-Tabletten) einmal täglich.
◦Die Therapiedauer kann vom Infektionstyp abhängen und kann individuell für Sie durch Ihren Arzt angepasst werden. Passen Sie Ihre Dosis nicht eigenmächtig an oder ändern Sie nicht Ihr Dosierungsschema, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie befürchten, zu viel eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
◦Ist es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem gewohnten Einnahmerhythmus zurück.
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
■bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Antimykotika wie Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol oder Voriconazol aufgetreten sind.
■Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten. Unter Umständen benötigen Sie dann Blutuntersuchungen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
■bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit dieses Arzneimittels herabsetzen können.
■Sie eine veränderte Herzrhythmus-Kurve (EKG) haben, die auf ein Problem hinweist, das „langes QTc-Intervall" genannt wird.
■Sie eine Herzmuskelschwäche oder Herzinsuffizienz haben.
■Sie sehr langsamen Herzschlag haben.
■Sie Herzrhythmusstörungen haben.die Blutspiegel von Kalium, Magnesium oder Calcium gestört sind.
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
◦Wenn Sie während der Einnahme schweren Durchfall oder Erbrechen (Übelkeit) entwickeln, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da dies dazu führen kann, dass es nicht ausreichend wirkt.
•Kinder
◦Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern (17 Jahre und jünger) vorgesehen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Sie können sich schwindelig oder schläfrig fühlen oder verschwommen sehen, wenn Sie das Präparat einnehmen. Dies kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen. Treten diese Umstände ein, so führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.
◦Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen.
◦Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Einnahme dieses Arzneimittels anwenden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
•Stillzeit
◦Während der Behandlung dürfen Sie nicht stillen, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass geringe Mengen in die Muttermilch übertreten.
Einnahme Art und Weise
•Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser.
•Die Tablette nicht zerkleinern, zerkauen, zerbrechen oder auflösen.
•Die Tabletten können zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
◦Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie einen der folgenden Arzneistoffe einnehmen:
■Terfenadin (zur Behandlung von Allergien)
■Astemizol (zur Behandlung von Allergien)
■Cisaprid (zur Behandlung bei Magenproblemen)
■Pimozid (zur Behandlung von Symptomen des Tourette-Syndroms und von Geisteskrankheiten)
■Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
■Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörun-gen).
◦Das Arzneimittel kann die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöhen, was zu sehr schweren Herzrhythmusstörungen führen kann.
■Arzneimittel, die „Mutterkornalkaloide" wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne) enthalten. Das Präparat kann die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöhen, was zu einer starken Abnahme der Blutversorgung von Ihren Fingern oder Zehen und damit zu deren Schädigung führen kann.
■Ein „Statin" wie z. B. Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin, das zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten eingesetzt wird.
◦Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
◦Andere Arzneimittel
■Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit dem Präparat einnehmen dürfen. Neben den oben genannten Arzneimitteln gibt es weitere Arzneimittel, die ein Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, das noch höher sein kann, wenn die Arzneimittel zusammen mit dem Präparat eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige).
■Bestimmte Arzneimittel können das Nebenwirkungsrisiko von Posaconazol durch Anstieg der Menge von Posaconazol im Blut erhöhen.
■Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Posaconazol herabsetzen, indem sie die Menge an Posaconazol im Blut vermindern:
■Rifabutin und Rifampicin (zur Behandlung bestimmter Infektionen). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, werden Sie einen Bluttest benötigen und auf einige mögliche Nebenwirkungen von Rifabutin achten müssen.
■Einige Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von epileptischen Anfällen, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Primidon.
■Efavirenz und Fosamprenavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen.
■Noxafil kann möglicherweise das Nebenwirkungsrisiko einiger anderer Arzneimittel durch Anstieg ihrer Mengen im Blut erhöhen. Hierzu gehören:
■Vincristin, Vinblastin und andere „Vinca-Alkaloide" (zur Behandlung von Krebs)
■Ciclosporin (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation)
■Tacrolimus und Sirolimus (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation)
■Rifabutin (zur Behandlung bestimmter Infektionen)
■Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschließlich Lopinavir und Atazanavir, die zusammen mit Ritonavir angewendet werden)
■Midazolam, Triazolam, Alprazolam oder andere „Benzodiazepine" (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel)
■Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin oder andere „Calciumkanalblocker" (zur Behandlung von Bluthochdruck)
■Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
■Glipizid oder andere „Sulfonylharnstoffe" (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Posaconazol einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind.
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注：本品是德国产品，不同厂家不同价格，采购者以咨询为准
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
MSD Sharp & Dohme GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
MSD Sharp & Dohme GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
NOXAFIL 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
kohlpharma GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
kohlpharma GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma B.V.
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma B.V.
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma B.V.
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma B.V.
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Abacus Medicine A/S
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Abacus Medicine A/S
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 24Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 24片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Emra-Med Arzneimittel GmbH
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Noxafil 100mg magensaftresistente Tabletten 96Stk
原产地英文药品名:
posaconazole
中文参考商品译名:
Noxafil片 100毫克/片 96片/盒
中文参考药品译名:
泊沙康唑
生产厂家英文名:
Emra-Med Arzneimittel GmbH |
