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部份中文艾沙康唑处方资料（仅供参考）
英文药名：Cresemba capsule(isavuconazonium)
中文药名：艾沙康唑胶囊
生产厂家：Pfizer Pharma PFE GmbH
作用机制
艾沙康唑硫酸酯是艾沙康唑，一种唑类抗真菌药的前药[见临床药理学]。
适应症和用途
CRESEMBA是一种唑类抗真菌药适用为以下治疗：
⑴侵袭性曲霉菌病[aspergillosis]。
⑵侵袭性毛霉菌病[mucormycosis]。
剂量和给药方法
注射用CRESEMBA必须通过一个在线滤膜历时最小1个小时注射给予。
负荷剂量：372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg of艾沙康唑[isavuconazole])每8小时共6剂(48小时)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
维持剂量：末次负荷剂量后开始12至24小时每天1次，372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg艾沙康唑)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
胶囊可有或无食物给予。
剂型和规格
⑴CRESEMBA胶囊含186 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于100mg艾沙康唑)。
⑵注射用CRESEMBA在一个单-剂量小瓶内作为无菌冰冻干燥粉含372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200mg艾沙康唑)供应。
禁忌证
⑴对CRESEMBA超敏性.
⑵共同给药与强CYP3A4抑制剂，例如酮康唑[ketoconazole]或高剂量利托那韦[利托那韦]。
⑶共同给药与强CYP3A4诱导剂，例如利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，圣约翰草[St. John’s wort]，或长效巴比妥类[long acting barbiturates]。
⑷有家族性短QT综合征患者中使用。
Cresemba 100 mg
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Isavuconazonium sulfat 186,3mg
= Isavuconazol 100mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser Hilfstoff
Drucktinte Hilfstoff
= Schellack Hilfstoff
= Propylenglycol Hilfstoff
= Kalium hydroxid Hilfstoff
= Eisen (II,III) oxid Hilfstoff
Eisen (III) oxid Hilfstoff
Gellan Gummi Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Kalium acetat Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Stearinsäure Hilfstoff
Talkum Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Trimagnesium dicitrat Hilfstoff
Wasser, gereinigt Hilfstoff
Produktinformation zu Cresemba 100 mg, 14 ST
Indikation
•Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, das den Wirkstoff Isavuconazol enthält.
•Isavuconazol wirkt, indem es den Pilz, der die Infektion verursacht, abtötet oder dessen Wachstum stoppt.
•Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Pilzinfektionen angewendet:
◦invasive Aspergillose, die durch einen Pilz der Gattung „Aspergillus" verursacht wird;
◦Mukormykose, die durch einen Pilz verursacht wird, der zur Gattung der „Mucorales" gehört (bei Patienten, bei denen eine Behandlung mit Amphotericin B nicht angemessen ist).
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
◦wenn Sie allergisch gegen Isavuconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦wenn Sie an einem Herzproblem mit dem Namen „familiäres Short-QT-Syndrom" leiden,
◦wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
■Ketoconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen,
■hohe Dosen des Arzneimittels Ritonavir (400 mg alle 12 Stunden), zur Behandlung von HIV-Infektionen,
■Rifampicin oder Rifabutin, zur Behandlung von Tuberkulose,
■Carbamazepin, zur Behandlung von Epilepsie,
■Barbiturate, wie z. B. Phenobarbital, zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen,
■Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsie,
■Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depression,
■Efavirenz oder Etravirin, zur Behandlung von HIV-Infektionen,
■Nafcillin, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
Dosierung von Cresemba 100 mg
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Anfangsdosis in den ersten zwei Tagen (48 Stunden)
◦Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich zwei Kapseln (alle 8 Stunden).
•Übliche Dosis nach den ersten zwei Tagen
◦Beginnend 12 bis 24 Stunden nach Ihrer letzten Anfangsdosis: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Kapseln.
◦Sie sollten diese Dosis einnehmen, bis Ihnen Ihr Arzt eine andere Anweisung gibt. Die Behandlung dauert unter Umständen länger als 6 Monate, wenn Ihr Arzt dies für notwendig erachtet.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Bringen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
◦Es können weitere Nebenwirkungen auftreten, wie z. B.:
■Kopfschmerzen, Schwindel, Ruhelosigkeit oder Schläfrigkeit,
■Kribbeln, reduzierter Tastsinn oder reduzierte Sinneswahrnehmung im Mund,
■Probleme, sich Dingen bewusst zu sein, Hitzewallungen, Angst, Gelenkschmerzen,
■Veränderung der Geschmacksempfindung, Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen,
■Herzklopfen, schnellerer Herzschlag, erhöhte Lichtempfindlichkeit.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die versäumte Dosis.
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Brechen Sie die Einnahme nur auf Anweisung Ihres Arztes ab. Es ist wichtig, dieses Arzneimittel so lange einzunehmen, wie dies Ihr Arzt verordnet hat. Dadurch wird sichergestellt, dass die Pilzinfektion wirklich abgeklungen ist.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittle anwenden:
■wenn bei Ihnen früher bereits allergische Reaktionen auf andere Medikamente gegen Pilzinfektionen aufgetreten sind, deren Name auf „azol" endet, wie z. B. Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol oder Posaconazol,
■wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt sollte Sie auf mögliche Nebenwirkungen hin überwachen,
◦Achten Sie auf Nebenwirkungen
■Setzen Sie das Präparat unverzüglich ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
■Ausschlag, Schwellung der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses mit Atemschwierigkeiten - dies können Anzeichen für eine allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) sein.
■Veränderung Ihrer Leberfunktion
■Das Arzneimittel kann unter Umständen Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Ihr Arzt führt möglicherweise Bluttests durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
■Hautprobleme
■Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen schwere Blasenbildung auf der Haut, im Bereich des Mundes, der Augen oder der Genitalien auftritt.
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel sollte bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Präparat kann zu Verwirrtheit, Müdigkeit oder Schläfrigkeit führen. Es kann auch dazu führen, dass Sie bewusstlos werden. In diesem Fall sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Schwangerschaft
◦Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen eine entsprechende Anweisung, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind beeinträchtigen oder ihm schaden kann.
•Stillzeit
◦Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie das Präparat anwenden.
Einnahme Art und Weise
•Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen. Zerkauen, zerstoßen und öffnen Sie die Kapseln nicht und lösen Sie sie nicht auf.
Wechselwirkungen bei Cresemba 100 mg
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung können manche Arzneimittel die Wirkung beeinträchtigen, oder das Arzneimittel kann deren Wirkung beeinträchtigen.
◦Wenden Sie insbesondere dieses Arzneimittel nicht an und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■Ketoconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen,
■hohe Dosen des Arzneimittels Ritonavir (400 mg alle 12 Stunden), zur Behandlung von HIV Infektionen,
■Rifampicin oder Rifabutin, zur Behandlung von Tuberkulose,
■Carbamazepin, zur Behandlung von Epilepsie,
■Barbiturate, wie z. B. Phenobarbital, zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen,
■Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsie,
■Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depression,
■Efavirenz oder Etravirin, zur Behandlung von HIV-Infektionen,
■Nafcillin, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
◦Sofern Sie von Ihrem Arzt keine andere Anweisung erhalten haben, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■Rufinamid oder andere Arzneimittel, die das QT-Intervall im EKG (Aufzeichnung der elektrischen Aktivitäten des Herzens) verkürzen,
■Aprepitant, zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei der Behandlung von Krebs,
■Prednison, zur Behandlung von rheumatoider Arthritis,
■Pioglitazon, zur Behandlung von Diabetes.
◦Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden, da unter Umständen eine Anpassung oder Überwachung der Dosis erforderlich ist, um zu überprüfen, ob die Arzneimittel weiterhin die gewünschte Wirkung erzielen:
■Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus (sogenannte „Immunsuppressiva" zur Anwendung nach einer Transplantation),
■Cyclophosphamid, zur Behandlung von Krebs,
■Digoxin, zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder unregelmäßigem Herzschlag,
■Colchicin, zur Behandlung von Gichtanfällen,
■Dabigatranetexilat, zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach einer Operation für einen Hüft- oder Kniegelenksersatz,
■Clarithromycin, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen,
■Saquinavir, Amprenavir, Nelfinavir, Indinavir, Delavirdin, Nevirapin, Kombination aus Lopinavir/Ritonavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen,
■Alfentanil, Fentanyl, zur Linderung starker Schmerzen,
■Vincristin, Vinblastin, zur Behandlung von Krebs,
■Mycophenolat-Mofetil (MMF), zur Anwendung bei Transplantationspatienten,
■Midazolam, zur Behandlung schwerer Schlaflosigkeit bzw. von schwerem Stress,
■Bupropion, zur Behandlung von Depressionen,
■Metformin, zur Behandlung von Diabetes,
■Daunorubicin, Doxorubicin, Imatinib, Irinotecan, Lapatinib, Mitoxantron oder Topotecan, zur Behandlung verschiedener Krebsarten.
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Cresemba 100MG/capsules 14capsules/box
原产地英文药品名:
isavuconazonium
中文参考商品译名:
CRESEMBA硬胶囊 100毫克/胶囊 14胶囊/盒
中文参考药品译名:
艾沙康唑
生产厂家中文参考译名:
Pfizer Pharma PFE GmbH
生产厂家英文名:
Pfizer Pharma PFE GmbH
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