英文药名: Duricef(Cefadroxil Monohydrate Capsules)

中文药名: 头孢羟氨苄胶囊

品牌药生产厂家: Janssen-Ortho

药品名称

中文通用名称: 头孢羟氨苄
英文通用名称: Cefadroxil
其 它 名 称: 仙逢久,赛锋,羟氨苄头孢菌素,欧意,赛复喜,头孢羟氨苄分散片,Cefadril,Cefroxil,Kefroxil,头孢羟氨苄胶囊,头孢羟氨苄颗粒,头孢羟氨苄片,Baxan,Bidocef,Bidroxyl,Cefamox,Duracef,Duricef,Moxacef,Oracefal,Sumacef,Ultracef,顶克,恒林,力欣奇,Cefadroxil Dispersible Tablets,Cefadroxil Granules,Cefadroxil Tablets,安泰,奥特林,来斯,头孢羟氢苄颗粒,Cafadroxil Capsules,毅达,澳特欣
产 品 分 类: 西药\抗感染药\抗生素\头孢菌素类\第一代头孢菌素
药理药动

【药理作用】
头孢羟氨苄为第一代头孢菌素，对葡萄球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好抗菌作用，其抗菌活性与头孢氨苄相仿。对 A组溶血性链球菌和 B组溶血性链球菌的抗菌作用较头孢氨苄强 3～4倍，对沙门菌属和志贺菌属的 MIC为 2～8mg/L，为头孢氨苄的 2倍，对流感杆菌和淋球菌的抗菌活性较头孢苄为弱。其他肠杆菌科细菌、不动杆菌属和绿脓秤菌均对本品耐药。
【药效学】
参阅青霉素钠和头孢噻吩钠。头孢羟氨苄对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A组溶血性链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌的抗菌作用与头孢氨苄相仿；对沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、淋球菌的抗菌活性较头孢氨苄为弱。肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、绿脓杆菌等对本品耐药。
【药动学】
空腹口服本品0.5g，1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度为1.9μg/ml，12小时尚有微量，Ｔ1/2为 1.5小时。食物对血药峰浓度和Ｔ1/2无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但血药浓度较后二者持续较久。空腹口服头孢羟氨苄、头孢氨苄和头孢拉定0.5g后的平均血药峰浓度分别为16μg/ml、21μg/ml和 18μg/ml，4小时后血药浓度分别为 5、1和1μg/ml，Ｔ1/2分别为 1.27、0.57和0.61小时。头孢羟氨苄和头孢氨苄的蛋白结合率分别为 20％和17％。口服本品1g后 2～5小时的痰、胸水和肺组织中的浓度分别为 1.3、11.4和 7.4μg/ml(μg/g)，骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血清浓度的 23、31和43％。胆汁中浓度一般较血清浓度为低。口服本品1g后l～5小时，前列腺中浓度为12.2μg/g，与血清浓度接近。头孢羟氨苄24小时尿中排出量为给药量的86％。
适 应 症

主要应用于敏感细菌所致的尿路感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染、骨关节感染等。
头孢羟氨苄主要适用于葡萄球菌属、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等敏感菌株所致的呼吸道感染、泌尿系感染、软组织和骨、关节感染。本品治疗急性扁桃腺炎、咽峡炎的疗效与青霉素V、红霉素月桂酸酯和普鲁卡因青霉素相仿。治疗咽峡炎的细菌清除率与头孢拉定相仿，优于头孢氨苄。治疗下呼吸道感染的疗效与头孢氨苄相仿，而治疗骨髓炎的疗效与苯唑西林相似。
用法用量

成人
*常规剂量
*口服给药一次0.5-1g，一日2次。
*肾功能不全时剂量
肾功能不全者首次给予1g饱和剂量，然后根据肌酐清除率(Ccr)调整剂量。Ccr为25-50ml/min者，一次0.5g，每12小时1次；Ccr为10-25ml/min者，一次0.5g，每24小时1次；Ccr为0-10ml/min者，一次0.5g，每36小时1次。
儿童
*常规剂量
*口服给药
1.一般感染：一次15-20mg/kg，一日2次。
2.A组溶血性链球菌咽炎或扁桃体炎：一次15mg/kg，每12小时1次，共10日。
[国外用法用量参考]
成人
*常规剂量
*口服给药
1.泌尿道感染：推荐剂量为一日1-2g，分为1-2次给药。
2.皮肤、软组织感染：推荐剂量为一日0.6-1.8g，分为2-3次给药。
3.A组β-溶血链球菌咽炎或扁桃体炎：推荐剂量为一日1g，分为1-2次给药，治疗10日。
*肾功能不全时剂量
肾功能不全者，可给予1g起始负荷剂量，然后根据Ccr调整剂量。Ccr为25-50ml/min、10-25ml/min和0-10ml/min时，分别间隔每12小时、24小时和36小时给予0.5g。
*透析时剂量
1.血液透析患者应在每次透析结束时追加1g，然后每72小时再补充1g。
2.腹膜透析患者建议在透析后追加0.5g。
儿童
*常规剂量
*口服给药
1.呼吸道、泌尿道或胃肠道感染：推荐剂量为一日30-50mg/kg，每12小时给药1次。
2.脓疱病：8月至8岁儿童，一日45mg/kg，分3次服用，疗程8日。
3.中耳炎：推荐剂量为一日100mg/kg。
4.骨髓炎：有报道，在手术治疗的同时一日给药50mg/kg，分2次给药，共服用21日，对治疗儿童(2个月至16岁)骨髓炎有效。
*肾功能不全时剂量
Ccr大于50ml/min的患儿，给药间隔为12小时；Ccr为10-50ml/min的患儿，给药间隔为12-24小时；Ccr小于10ml/min的患儿，给药间隔为24-48小时。
任何疑问，请遵医嘱！
给药说明

1.用药前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其它药物过敏史，并需在严密观察下用药。一旦发生过敏反应，应立即停药。如发生过敏性休克，抢救原则和方法与处理青霉素过敏性休克相同。
2.本药不宜用于严重感染。如每日口服剂量需超过4g时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。本药也不宜长时间服用，以免引起假膜性肠炎。
3.本药分散片可直接口服或溶于40℃以下温开水中口服；颗粒剂应溶于40℃以下温开水中口服。
4.药物过量的处理：本药没有特效的解毒剂，用药过量时主要为对症和支持疗法。对于摄入量超过250mg/kg者，应进行催吐洗胃；必要时也可采用血液透析清除部分药物。
不良反应

本药不良反应少而轻微，总发生率约为4%-5%，且一般均呈暂时性和可逆性。
1.以恶心、上腹部不适等胃肠道反应多见。
2.少数患者可发生皮疹等过敏反应；偶可发生过敏性休克。
3.少数患者可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
[国外不良反应参考]
1.过敏反应以皮疹、荨麻疹、红斑、药物热等症状较多见，偶见过敏性休克。
2.胃肠道以恶心、呕吐、腹泻和腹部不适等症状较为多见，偶见假膜性肠炎。
3.肝脏少数患者用药后可出现血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶一过性升高。
4.泌尿生殖系统少数患者用药后可出现尿素氮、肌酸、肌酸酐暂时性升高；也有用药过程中出现阴道瘙痒、烧灼感、排尿困难或尿频的报道。
注意事项

1.交叉过敏对一种头孢菌素类药过敏者对其它头孢菌素类药也可能过敏；对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。
2.禁忌症
(1)对本药或其它头孢菌素类药过敏者。
(2)有青霉素过敏性休克或即刻反应史者，不宜使用本药。
3.慎用
(1)对青霉素类药过敏者。
(2)过敏性体质者。
(3)肝、肾功能不全者。
(4)有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎患者。
4.药物对老人的影响老年患者肾功能减退，用药时须调整剂量。
5.药物对妊娠的影响本药可透过胎盘屏障，孕妇慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响本药可分泌入乳汁，虽尚无哺乳期妇女应用本药发生问题的报道，但仍须权衡利弊后应用。
7.药物对检验值或诊断的影响
(1)直接抗球蛋白试验(Coombs)可呈阳性。
(2)以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。

包装规格：
500mg *20 胶囊(Bristol Myers Squibb 生产)
500mg *98 胶囊(Janssen-Ortho生产)
500mg *100 胶囊