近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种内含肽酶4抑制剂利拉利汀和盐酸二甲双胍的复方药丸，用以治疗2型糖尿病成人患者。

利拉利汀/二甲双胍复方药丸的销售商品名为Jentadueto（勃林格殷格翰制药公司和礼来公司），它提供了一个日服两次的单片剂治疗选择。它可单独使用或与磺酰脲联合使用。

根据《Medscape Medical News》之前的报道，利拉利汀（Tradjenta）于2011年5月获得FDA批准，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，无论是单用或与其他疗法联合使用。

在一项纳入了791名饮食和锻炼管理不足的2型糖尿病成人患者的为期24周的随机、双盲、安慰剂对照研究中，利拉利汀加二甲双胍使糖化血红蛋白水平降低了1.7个百分点。

利拉利汀/二甲双胍复方药丸并不适用于1型糖尿病患者或那些有糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未研究其与胰岛素联合使用的效果。包装标签包含了一个黑框警告，提醒临床医生服用该药物的患者可能会发生严重的不良反应，包括乳酸酸中毒。

该公司表示，利拉利汀/二甲双胍最常见的副作用是鼻咽炎和腹泻。他们还指出，与接受安慰剂、磺酰脲和二甲双胍联合治疗的患者相比，接受利拉利汀/二甲双胍和磺酰脲治疗的患者更常出现低血糖症（14.8％ Vs 22.9％）。胰腺炎更常见于随机分配接受利拉利汀治疗的患者（1/538人年Vs 0/433人年）。