2012年4月3日,优时比(UCB)公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Neupro(罗替戈汀)用于治疗进展期帕金森病(PD)。
Neupro是一种多巴胺受体激动剂的透皮贴剂,可持续释放药物,作用机制与其对尾核和壳核内多巴胺能受体的刺激作用有关。
Neupro对PD的疗效在5项平行分组、随机双盲、安慰剂对照试验中得到了确认。依据试验设计,患者服用Neupro的剂量每24h增加 2mg,在1周内滴定至随机剂量或最佳剂量。
在其中3项试验中,使用Neupro的早期PD患者与使用安慰剂者相比,统一帕金森病评级量表(UPDRS)的日常活动和运动能力联合评分得到显著改善。
2项在进展性PD患者中开展的试验评估了从基线到“关期”(药物疗效消退)期间的改变。结果显示,使用Neupro的进展性PD患者与使用安慰剂者相比有统计学差异。
据称,Neupro将从2012年7月起开始在美国上市