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Neupro贴剂再获批准用于治疗帕金森病

2012-08-05 12:13:58  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:145  文字大小:【】【】【
简介:2012年4月3日,优时比(UCB)公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Neupro(罗替戈汀)用于治疗进展期帕金森病(PD)。 Neupro是一种多巴胺受体激动剂的透皮贴剂,可持续释放药物,作用机制与其对尾核和壳核内多巴 ...

2012年4月3日,优时比(UCB)公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Neupro(罗替戈汀)用于治疗进展期帕金森病(PD)。

Neupro是一种多巴胺受体激动剂的透皮贴剂,可持续释放药物,作用机制与其对尾核和壳核内多巴胺能受体的刺激作用有关。

Neupro对PD的疗效在5项平行分组、随机双盲、安慰剂对照试验中得到了确认。依据试验设计,患者服用Neupro的剂量每24h增加 2mg,在1周内滴定至随机剂量或最佳剂量。

在其中3项试验中,使用Neupro的早期PD患者与使用安慰剂者相比,统一帕金森病评级量表(UPDRS)的日常活动和运动能力联合评分得到显著改善。

2项在进展性PD患者中开展的试验评估了从基线到“关期”(药物疗效消退)期间的改变。结果显示,使用Neupro的进展性PD患者与使用安慰剂者相比有统计学差异。

据称,Neupro将从2012年7月起开始在美国上市

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