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INDICATIONS AND USAGE
MultiHance is indicated for intravenous use in magnetic resonance imaging (MRI) of the central nervous system (CNS) in adults and children over 2 years of age to visualize lesions with abnormal blood brain barrier or abnormal vascularity of the brain, spine, and associated tissues.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
WARNING: NEPHROGENIC SYSTEMIC FIBROSIS
Gadolinium-based contrast agents (GBCAs) increase the risk for NSF among patients with impaired elimination of the drugs. Avoid use of GBCAs in these patients unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrasted MRI or other modalities. NSF may result in fatal or debilitating systemic fibrosis affecting the skin, muscle and internal organs.
The risk for NSF appears highest among patients with:
chronic, severe kidney disease (GFR <30 mL/min/1.73m2), or
acute kidney injury.
Screen patients for acute kidney injury and other conditions that may reduce renal function. For patients at risk for chronically reduced renal function (e.g. age > 60 years, hypertension or diabetes), estimate the glomerular filtration rate (GFR) through laboratory testing.
For patients at highest risk for NSF, do not exceed the recommended MultiHance dose and allow a sufficient period of time for elimination of the drug from the body prior to re-administration [See Warnings and Precautions (5.1)]†
Anaphylactic and anaphylactoid reactions have been reported, involving cardiovascular, respiratory, and/or cutaneous manifestations ranging from mild to severe. The possibility of a reaction should always be considered, especially in those patients with a history of a known clinical hypersensitivity or a history of asthma or other allergic disorders.
莫迪（gadobenate dimeglumine）注射液
最初美国批准：2004
生产商：Bracco诊断公司
适应症
莫迪是基于钆造影剂静脉使用磁共振成像（MRI）的中枢神经系统（CNS），2岁以上的成人和儿童的可视化与血脑屏障异常或异常的脑血管病变的表示，脊椎和相关组织。
剂量和用法
莫迪的推荐剂量为0.1毫摩尔/千克（0.2毫升/公斤），作为一种快速推注静脉注射管理。为了确保完整的注射显影剂，注射用至少5毫升生理盐水冲洗。
剂型和优势
莫迪注射每毫升含有529的毫克gadobenate dimeglumine和单用小瓶。
禁忌
莫迪是禁忌的患者已知的过敏或过敏反应的钆的造影剂。
注意事项：
过敏：过敏性/过敏性反应，心血管，呼吸和皮肤的表现，从轻微到严重的反应，包括可发生休克。密切监测病人需要紧急心肺支持。
可能会出现严重肾功能不全患者的肾源性系统纤维化。
不良反应
最常报告的不良反应是头痛（1.8％）和恶心（1.6％）。
日期：03/2010
磁共振双重排泄造影剂Multihance(莫迪司)的临床应用
在医学影像诊断中,几乎所有的对比剂,也称造影剂,都发挥着相同的作用,那就是增强体内的器官、组织体素之间的差别,包括生理性的和病理性的.理想的造影剂应该是对活体组织没有任何毒性或副作用.
磁共振造影剂是随着磁共振成像技术的应用而产生和发展的.核磁共振现象于1946年发现,1952年获诺贝尔核物理学奖.1977年才有了人体的磁共振成像.其真正开始运用于临床是在80年代.为此,美国的Lauterbur和英国的Mensfield再次获得2003年诺贝尔医学和生物学奖.由于磁共振成像软组织之间有很好的对比,曾认为不需要造影剂.不久发现,如同CT一样,不同组织之间、病变和正常组织之间的信号差别,也就是MR图像的对比分辨率,可以通过造影剂的应用而显著提高.
注册证号 BH20070248
原注册证号 H20070248
产品名称（中文） 钆贝葡胺注射液
产品名称（英文） Gadobenate Dimeglumine Injection
商品名（中文） 莫迪司
商品名（英文） MultiHance
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 15ml
注册证号备注
包装规格（中文） 150瓶/箱
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Bracco S.P.A.
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Via E. Folli 50 Milano 20134, Italy
厂商国家（中文） 意大利
厂商国家（英文） Italy
分包装批准文号
发证日期 2008-02-01
有效期截止日 2012-09-23
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978307001290
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Bracco S.P.A.
地址（中文）
地址（英文） Via E. Folli 50 Milano 20134, Italy
国家（中文） 意大利
国家（英文） Italy | 
