繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 肿瘤新闻 >> 皮肤基底细胞癌新药Erivedge获FDA批准

皮肤基底细胞癌新药Erivedge获FDA批准

2012-08-08 13:37:15  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:37  文字大小:【】【】【
简介:2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。 Erivedge经由 ...

2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。
Erivedge经由优先审查程序获准,是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。

FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说:“我们对涉及肿瘤的信号通路(如Hedgehog通路)的理解,使研发治疗特殊疾病的靶向药物成为可能,这种方法变得越来越普通,并有可能使抗肿瘤药物研发更快。这对可获得更有效、副作用少的治疗的患者很重要。

一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%

在接受Erivedge治疗患者中观察到的最常见副作用包括肌肉痉挛、脱发,体重减轻、乏力、恶心、呕吐,味觉变化或丧失,食欲下降,便秘和腹泻。

Erivedge同其加框警告一起获准,提醒患者和医务人员该药有影响胎儿出生和致死的潜在危险。女性在接受Erivedge治疗前应确认是否妊娠。男女患者均应被警告这些风险并需要采取节育措施。

Erivedge是美国南圣弗朗西斯科的基因泰克(Genentech)公司的产品。

责任编辑:admin


相关文章
基底细胞癌药物Erivedge已获欧盟批准
FDA批准Erivedge(vismodegib)胶囊治疗最常见类型皮肤癌
ERIVEDGE(VISMODEGIB)胶囊
ERIVEDGE(VISMODEGIB)capsules
Erivedge胶囊成为首次获批准治疗基底细胞癌的药物
首个基底细胞瘤治疗药Erivedge获得美国FDA批准
FDA批准Erivedge胶囊治疗基底细胞癌
ERIVEDGE(VISMODEGIB)capsules
Erivedge(vismodegib)胶囊
FDA批准Erivedge(vismodegib)胶囊-用于治疗转移基底细胞癌
 

最新文章

更多

· 靶向抗血癌新药IMBRUVIC...
· ZEVALIN(ibritumomab t...
· 骨髓纤维化治疗药JAKAFI...
· FDA批准诺华抗癌药Cerit...
· Ramucirumab(CYRAMZATM...
· 依鲁替尼(Imbruvica)获准...
· IMBRUVICA(ibrutinib c...
· 新型抗胃癌新药Teysuno获...
· 抗癌新药近期治疗转移性...
· Afatinib(阿法替尼片,GI...

推荐文章

更多

· 靶向抗血癌新药IMBRUVIC...
· ZEVALIN(ibritumomab t...
· 骨髓纤维化治疗药JAKAFI...
· FDA批准诺华抗癌药Cerit...
· Ramucirumab(CYRAMZATM...
· 依鲁替尼(Imbruvica)获准...
· IMBRUVICA(ibrutinib c...
· 新型抗胃癌新药Teysuno获...
· 抗癌新药近期治疗转移性...
· Afatinib(阿法替尼片,GI...

热点文章

更多