日前，美国FDA批准葛兰素史克公司的ofatumumab（Arzerra）用于对氟达拉滨和阿伦单抗难治的慢性淋巴细胞白血病的治疗。

Ofatumumab是一种具有细胞溶解作用的单克隆抗体，能与正常和恶性B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，使得这些细胞更容易被免疫系统攻击。

这一药物的批准是基于一项多中心的154名患者的临床试验数据，他们中93%之前接受过烷化剂治疗，59%接受过利妥昔单抗治疗，所有的患者都接受过氟达拉滨和阿伦单抗的治疗。结果显示ofatumumab治疗后总体反应率为42%（99%可信区间为26-60），中位反应时间为6.5月（95%可信区间5.8-8.3），没有患者能达到完全缓解。虽然从数据上看，没能使疾病的症状改善或延长生存期，但是正在进行的临床试验期望标准化疗联合ofatumumab治疗能够延缓疾病的进展。

Ofatumumab推荐治疗方案为12次给药的疗程：第一周用量300mg，在之后的7周，每周一次，每次2000mg，间歇4周之后，每四周给药一次，每次2000mg。在用药之前为预防副作用，病人先要静脉用糖皮质激素，口服止痛药，口服或静脉用抗组胺药。在该研究中，88%的患者用到了8次，54%的患者用足了12次。

主要的副作用（>10%）为：中性粒细胞减少、发热、咳嗽、肺炎、腹泻、贫血、乏力、呼吸困难、皮疹、呕吐、支气管炎和上呼吸道感染。其中包括持续大于1周的严重的中心粒细胞和血小板减少。

与其他单抗相比，ofatumumab有引起多灶性白质脑病的风险，所以之前有中枢神经系统疾病的患者应用应当慎重。

Ofatumumab能引起乙肝患者乙肝病毒的复制，所以高危患者在治疗之前应当进行乙肝的筛查，乙肝病毒携带者在治疗过程中和结束治疗的半年至一年的时间内应该严密监测以防病毒的活动性复制。