GSK的口服抗癌药Hycamtin已通过FDA批准治疗复发性非小细胞肺癌。至此，该药可以用于那些对一线药物无应答或部分应答的患者，也可以用于在停用一线药物至少45天之后的患者，这种药是治疗该病唯一的单用药，它将于2008年面世。
一项相关的III期临床试验结果显示，Hycamtin+辅助疗法（可以增加患者的舒适度和生活质量，但无抗癌作用）可以显著延长患者的生存时间。
此次Hycamtin获准的依据是一项III期临床实验结果显示，与单用最好的支持性药物疗法（BSC）相比较，采用Hycamtin+BSC的方法效果更好。
GSK表明也将在欧洲、加拿大和其他地区申请这种药物。IV Hycamtin为拓朴异构酶I抑制剂，目前已在80个国家销售，也已获准用于那些采用一线药治疗后失败的非小细胞癌敏感型疾病患者、卵巢癌患者和子宫颈癌患者。

适应症
和美新胶囊批准用于复发性小细胞肺癌患者的治疗与事先完全或部分缓解，谁是至少45个，从第一线化疗结束天。

剂量和用法
推荐计量
和美新胶囊的推荐剂量为2.3毫克/平方米/天，连续5天，每日一次，每21天重复。 环球每日口服剂量计算到最近的0.25毫克，并规定了1毫克和0.25毫克胶囊的最低人数。 在相同数量的胶囊，应订明的5天，每次剂量。

和美新胶囊可采取或没有食物。 胶囊必须整个吞没，不能咀嚼，粉碎，或分歧。 如果在走和美新剂量的病人呕吐，患者不应采取替代剂量。

剂量调整的特殊人群
肾功能损害：没有和美新胶囊剂量调整似乎治疗轻度肾功能不全患者的需要（CLcr = 50-80毫升/分钟）。和美新胶囊的调整剂量为1.8毫克/立方米/天，预计调整曲线下面积（AUC）的病人正常范围内中度肾功能不全的地区（CLcr = 30-49毫升/分钟）。 I资料不充分，治疗重度肾功能不全（CLcr“30毫升/分），以提供一个和美新胶囊剂量的建议[见在特定人群的使用 ]。

调整剂量指南
患者不应该被随后与和美新课程，直到中性粒细胞恢复到“1000个/毫米3，血小板恢复到”十万个/毫米3， 血红蛋白水平恢复到≥9.0克/分升（与输血如有必要）。

对于病人谁遇到严重的中性粒细胞 （中性粒细胞“500细胞/毫米3 发烧或感染或7天或更持久的联系）或中性粒细胞减少（中性粒细胞500至1000个/毫米3天以后的治疗过程持续21）中，和美新胶囊剂量应减少0.4毫克/平方米/天以后的课程。 D.同样剂量应减少，如果血小板计数低于25000个/毫米3瀑布。

谁的经验，为病人3或4级腹泻 ，在和美新胶囊剂量应减少0.4毫克/平方米/天以后的课程[见警告和注意事项 ]。与2级腹泻患者可能需要遵循相同的剂量调整的指导方针。

剂型和优势
和美新胶囊含有盐酸拓扑替康为基础，表达自由拓扑替康。在0.25毫克胶囊是不透明的白色或微黄色，白色和和美新印和0.25毫克。 在1毫克胶囊是不透明的粉红色和和美新印和1毫克。
在和美新胶囊0.25毫克是不透明的白色或微黄色，白色，和美新印和0.25毫克
在和美新胶囊1毫克是不透明的粉红色印有和美新和1毫克

商店冷藏2 º至8℃（36 º至46 º F）之间。存储瓶避光原外箱。

1-4为妥善处理和处置程序抗癌药物应使用。此问题已出版了若干准则。1-4

和美新胶囊不应当打开或粉碎。 D对皮肤或粘膜膜的胶囊内容直接接触，应避免。.如果发生这种接触，洗净用肥皂和水清洗眼睛，或立即轻轻地流了至少15分钟的水。 在咨询皮肤反应的情况下，如果医疗服务提供者或药物在眼睛里。

临床试验经验
和美新胶囊的安全性进行了评估，在682名癌症患者胸部（3复发性小细胞肺癌[小细胞肺癌] 1经常研究和非小细胞肺癌[肺癌]研究）谁获得至少一个和美新胶囊剂。由于临床试验正在广泛地不同的条件下进行，不良反应发生率在药物的临床试验中观察到，不能直接比较率的另一种药物的临床试验，可能没有反映在实践中发现率。
表1描述了血液和非经常性小细胞肺癌与和美新胶囊加最佳支持治疗（BSC）和整体人口胸部癌症患者接受治疗的病人血液不良反应。
腹泻：不良反应是谁的70例和美新胶囊加BSC，发病率与毒品有关的腹泻收到14％，4％和1级3％，四级。

在682名病人谁和美新的4胸胶囊癌症研究收到的发病率与药物有关的腹泻为22％，4％，三级和0.4％，四级。 药物的总发生率有关的腹泻比较常见患者≥65岁（28％，ñ = 225）的10％，1级，2级9％，7％，3级，1级4％，相对于“65岁（19％，ñ = 457 7％）1级，2级9％，3％，三级和0％，四级。 在3级或4近因腹泻的发病率（在5天），3或4级的和美新胶囊治疗组中性粒细胞的活动是5％。 中位时间为2级腹泻发病或者更糟的是9天和美新胶囊组。
发生的死亡后30天内的最后一剂药物的研究：在682名病人谁和美新的4胸部癌症研究胶囊收到39人死亡之后发生的研究药物的渐进性疾病的原因比其他的最后剂量;在30天内13这些死亡是由于血液毒性，五是由于非血液毒性，21个是由于其他原因。 其中一名病人死亡（68岁）是由于治疗相关的腹泻，1人死亡（68岁）归入供款时，这两名患者接受和美新胶囊腹泻。

上市后经验
没有与和美新胶囊上市后的经验。 下列不良反应后期间已经确定的用途批准和美新注射。

由于这些反应，报告从人口规模不确定的自愿，并非总是能够可靠地估计自己的频率，或设立一个因果关系对药物的风险。

血液和淋巴系统疾病：严重出血（与血小板协会）。

免疫系统疾病：过敏性表现，过敏性反应。
胃肠道疾病：腹部疼痛可能与中性粒细胞结肠炎相关（见警告和注意事项 ）。

皮肤及皮下组织： 血管性水肿 ，严重皮炎 ，严重瘙痒 。