近日，二肽基肽酶-4抑制剂利格列汀+二甲双胍的复合型药物获欧盟委员会批准，用于与健康饮食和运动一起治疗成人2型糖尿病。

新型复合药物主要用于单用二甲双胍治疗时已增至最大耐受剂量血糖控制仍欠佳的患者，或那些正接受利格列汀联合二甲双胍治疗的患者。它可单用或与磺脲类药物联用。该药已于今年初获FDA批准在美上市。

一项随机、双盲安慰剂对照试验的结果显示，在791例成人2型糖尿病患者中，使用利格列汀2.5mg/二甲双胍1000mg后，患者糖化血红蛋白水平（HbA1c）平均降低1.7%。空腹血糖水平（FPG）在统计学上明显降低60mg/dL。在临床研究中，利格列汀/二甲双胍并未明显改变患者的体重。

试验中观察到新型复合药物的不良反应很少。在起始治疗阶段最常发生的是胃肠道功能紊乱，可自然缓解。接受利格列汀/二甲双胍治疗的患者和接受二甲双胍联合安慰剂治疗的患者的腹泻率相当。

接受利格列汀/二甲双胍联合一种磺酰脲类药物治疗的患者比接受安慰剂+二甲双胍联合一种磺酰脲类药发生低血糖症较为常见。

利格列汀/二甲双胍复合剂不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者，联合胰岛素的治疗方案还缺少相关研究。

利格列汀/二甲双胍复合剂有两种不同的规格，2.5mg利格列汀/850mg二甲双胍和2.5mg利格列汀/1000mg二甲双胍