美国FDA批准辉瑞公司的富马酸非索罗定控释片（fesoterodine fumarate，Toviaz）上市，用于治疗膀胱过度活动症（OAB）。新的一日1次的本品可显著减少尿急失禁发病和24小时排尿的次数。OAB症状可明显影响患者的生活质量。医治膀胱活动过度颇麻烦，据估计美国6个人中就有1个患者，而且未治疗者比例很高。

　　非索罗定系一蕈毒碱受体竞争性阻断剂，口服后被非特异性酯酶快速广泛水解成活性代谢物5-羟甲基托特罗定，发挥非索罗定的抗蕈毒碱活性。蕈毒碱受体的作用是收缩泌尿系统膀胱平滑肌和刺激唾液分泌，非索罗定通过抑制这些膀胱受体的机制发挥作用。本品剂量规格：富马酸非索罗定4 、8 mg/片。

　　富马酸非索罗定的化学结构与目前最多处方的OAB治疗药——辉瑞公司的酒石酸托特罗定控释胶囊（商品名：Detrol LA）相似，Toviaz有助于调节OAB引起膀胱无意的收缩。这种收缩造成尿频、尿急。Toviaz有2个有效和患者耐受性好4 mg和8 mg的剂量规格，基于患者的疗效和耐受性可个性化灵活地调节用药剂量、达到最佳化治疗。

　　本品获准上市是基于对1 964例OAB患者2项大规模12周Ⅲ期临床研究的结果。在这些研究中，本品8 mg组88%患者减少尿急失禁，对照组为50%。本品 8 mg组减少每日排尿次数19%，对照组为11%。本品组减少滴尿的发生早在治疗的第2周即可见效，且可维持12周。

　　在临床研究中，本品最常见的不良反应是口干（安慰剂组为7%；本品4 mg组为19%；本品8 mg组为35%）。大多数口干不良反应是轻至中度，因口干停药者<1%。便秘发生率也低（安慰剂组为2%；本品4 mg组为4%；本品8 mg组为6%）。本品曾进行过长达3年开放标签的研究，所见不良反应发生率与先前的研究相似。