美国FDA3月9日正式批准Benlysta（贝利木单抗）用于治疗活动性、自身抗体阳性并且已经接受标准治疗的狼疮（系统性红斑狼疮）患者，标准治疗包括皮质类固醇、抗疟疾药物、免疫抑制剂和非甾体抗炎药。
Benlysta通过静脉注射给药，并且是首个靶向B淋巴细胞（BLyS）蛋白的抑制剂，它可以减少导致狼疮患者病情加重的异常B细胞的数量。
在批准Benlysta之前，FDA上一次批准的狼疮治疗药物是1955获批的Plaquenil（硫酸羟氯喹片），阿司匹林则是在1948年获准用于治疗狼疮。
狼疮是一种攻击健康组织的严重潜在致命性自身免疫性疾病。该病多发生于女性，发病年龄通常为15-44岁。这种疾病影响身体多个部位，括关节、皮肤、肾脏、肺、心脏和大脑。狼疮常见的首发症状为关节肿胀或关节疼痛、光敏感性、胸部疼痛、脱发和疲劳。
关于美国狼疮患者数的统计有所不同，范围为大约30万-150万。所有种族人群均可罹患该种疾病；但是，非洲裔女性的发病率（新发病例数）为白人女性的3倍。
FDA表示，对于专业医疗保健人员和狼疮患者，Benlysta联合现有治疗方法可能是控制疾病症状的一个重要新型治疗方法。
两项纳入1684例狼疮患者的临床研究证实了Benlysta的安全性和有效性。这些确诊为活动性狼疮的患者随机接受Benlysta+标准治疗或者安慰剂注射液+标准治疗。结果，Benlysta+标准治疗组患者较安慰剂+标准治疗组患者疾病活动较少。
研究中最常见的副作用包括恶心、腹泻、发热（发烧），输液反应也较常见，应考虑用抗组织胺药物进行预处理。