繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 新药动态 >> 美国FDA批准二盐酸沙丙蝶呤片上市

美国FDA批准二盐酸沙丙蝶呤片上市

2012-11-22 23:19:23  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:136  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准拜BioMarin Pharmaceutical公司的二盐酸沙丙蝶呤片(sapropterin dihydrochloride,Kuvan)上市治疗苯丙酮尿症.本品是首个获准治疗苯丙酮尿症(PKU)的专一性治疗药,其上市对PKU患者及其家属和BioMar ...

美国FDA批准拜BioMarin Pharmaceutical公司的二盐酸沙丙蝶呤片(sapropterin dihydrochloride,Kuvan)上市治疗苯丙酮尿症.本品是首个获准治疗苯丙酮尿症(PKU)的专一性治疗药,其上市对PKU患者及其家属和BioMarin Pharmaceutical公司都是一重要的里程碑。

在临床研究中,二盐酸沙丙蝶呤显示有助于控制PKU患者的苯丙氨酸血浓度。本品适用于降低由与PKU相关的四氢生物蝶呤引起的高苯丙氨酸血症患者的苯丙氨酸血浓度,治疗期间需限苯丙氨酸饮食。为确定Kuvan的疗效,推荐初始剂量为二盐酸沙丙蝶呤一日1次10 mg/(kg·日),服用1月。若无效,药物剂量增至一日1次20 mg/(kg·日),服用1月;剂量可在5~20 mg/(kg·日)范围内调节。

二盐酸沙丙蝶呤系一合成的6R-BH4(四氢生物蝶呤),一种与苯丙氨酸羟化酶(PAH)结合代谢苯丙氨酸自然存在的辅酶。BioMarin Pharmaceutical公司和默克雪兰诺(Merck Serono)公司预测,Kuvan可用于治疗全球发达国家估计已诊断出约5万PKU患者的30%~50%。

责任编辑:admin


相关文章
二盐酸沙丙蝶呤片(sapropterin dihydrochloride,Kuvan)
二盐酸沙丙蝶呤片|Kuvan(sapropterin dihydrochloride)
 

最新文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

推荐文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

热点文章

更多