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FDA批准photofrin治疗食管的癌前病变

2012-12-06 22:19:33  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:85  文字大小:【】【】【
简介:FDA于8月4日批准photofrin(porfimer sodium,卟吩姆钠)注射液用于不能作食管切除术的Barrett食管病人去除癌前病变(高度发育不良)的许可证。 Barrett(慢性消化性溃疡和食道炎)食管本身无症状,有少数患者发生癌前 ...
FDA于8月4日批准photofrin(porfimer sodium,卟吩姆钠)注射液用于不能作食管切除术的Barrett食管病人去除癌前病变(高度发育不良)的许可证。
Barrett(慢性消化性溃疡和食道炎)食管本身无症状,有少数患者发生癌前病变,常进展成为致死的食管腺癌。
photofrin是光动力疗法(PDT)中所用的光致敏剂。PDT的依据是发现单细胞生物暴露于某种特定种类的光线后能被光致敏剂杀死。PDT利用激光与光致敏药结合而破坏癌细胞。FDA是在1998年第一次批准。
支持PDT新用途的临床研究显示用PDT治疗者与未用PDT治疗者比较,Barrett食管的癌前病变更可能达到完全逆转。这一临床研究的二年随访资料显示接受组病人无癌症的机会是80%,而对照组是50%。尚未证实PDT能有效降低食管癌的长期危险。
PDT的副作用有光敏反应及食管狭窄。该药说明书的注意事项中有避免皮肤和眼睛暴露于强光的资料。

责任编辑:admin


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