英文药名:γ-GLOBULIN for I.M. injection 450mg/3mL/1500mg/10mL 「NICHIYAKU」 ガンマグロブリン筋注450mg/3mL/1500mg/10mL「ニチヤク」
中文药名:球蛋白肌肉注射
剂型与规格: 注射液:1瓶/450mg/1500mg
适合病症:无或低伽马球蛋白血症,麻疹,A型肝炎,小儿麻痹
生产厂家:武田制药
疗效或有效性
◇免费或低丙球蛋白血症
◇预防和缓解症状的病毒性传染病以下 麻疹,甲型肝炎,脊髓灰质炎
用法与用量 要低丙种球蛋白血症的肌内注射每月一次至100〜300毫克(0.67〜2.0毫升),每1kg体重为正常或非人类的免疫球蛋白。 为了预防和减轻症状的麻疹,脊髓灰质炎和甲型肝炎是一次15〜50mg肌肉注射(0.1〜0.33mL),每1kg体重正常的人免疫球蛋白。 该剂量可根据在上述任何一种情况下的条件的调整。
注意事项
细心的管理 (在下面的患者应给予谨慎) 1。IgA缺乏症患者 可能引起过敏反应的患者具有抗IgA抗体] 2。患者失血性贫血,溶血性 我们不能排除这种可能性引起感染[人类微小病毒B19。当感染,可能会导致严重的全身症状有发热和贫血迅速] 3。免疫功能低下的患者和患者的免疫缺陷状态 我们不能排除这种可能性引起感染[人类微小病毒B19。当感染,可能会引起持续性贫血]
重要注意事项 [患者的描述] 随着需要的药物在治疗的疾病,当这种药物的管理,安全防范措施,以防止传染病的传播在生产此药已是一个事实,即人体血液中的原料它试图解释的病人不能完全消除感染传播的风险,从而导致理解。 抗原HBs抗体,抗-HCV抗体,抗体的抗-HIV-1,和,在血清阴性的HTLV-I抗体和一个抗-艾滋病毒-2抗-ALT键献血者材料本剂(1),该值(GPT)已经实施了筛选。此外,HCV和HIV-1的,乙型肝炎病毒,核酸扩增测试用于等离子体测试池的实施例(NAT)的已被用于制造药物的血药适于在检测限以下的NAT的病毒是有可能的是总是混合。在Cohn冷乙醇分馏过程是随后的生产,各种病毒,包括HIV,并过滤通过病毒除去膜(过程TNBP/TritonX-100)的表面活性剂处理/有机溶剂中,和灭活具有的去除作用已被证实,在给药时,小心注意以下几点。 因为它是难以取出,可完全灭活的病毒,如人微小病毒B19,本血浆衍生物1)在制造过程中,它不能被排除了感染的可能性通过施用这种药物,足以观察给药后的过程中。 尚未见报道,如变异型克雅氏病(vCJD),并已传播这种药物的管理,日期2)。然而,虽然有报告,能够减少在制造过程中的异常朊病毒,不能完全消除传播的风险,如vCJD的理论,进行给药时,充分地解释对患者治疗管理的需要进行彻底的研究。 因为它们可能会导致严重的副作用,如(2)休克,可用于保健,全面观察的过程。
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