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MENESIT(LEVODOPA/CARBIDOPA HYDRATE)-左旋多巴/卡比多巴复合片

2012-12-28 11:20:29  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:135  文字大小:【】【】【
简介: 部分中文CARCOPA处方资料(仅供参考)药品名称:复方卡比多巴 英文药名:Carbidopa and Levodopa 其他名称:HMD、Lodosyn、O-Methyldopa Hydrazine、α-甲基多巴肼、复方α-甲基多巴肼、复方卡别多巴、甲 ...

部分中文CARCOPA处方资料(仅供参考)
药品名称:复方卡比多巴 
英文药名:Carbidopa and Levodopa 
其他名称:HMD、Lodosyn、O-Methyldopa Hydrazine、α-甲基多巴肼、复方α-甲基多巴肼、复方卡别多巴、甲多巴肼、甲基多巴肼、卡比多巴/左旋多巴、帕金宁(Sinemet)、森那特、森尼密特、森纳梅脱、西莱美、西纳梅脱、息宁(SinemetCR)、心内美、心宁美(Sinemet)、信尼麦。            
药理作用:卡比多巴抑制外周的多巴脱羧酶,减少左旋多巴在脑外降解,与左旋多巴合用时可提高血浆中左旋多巴浓度,延长半衰期,促使更多左旋多巴进入脑组织。故可减少约75%左旋多巴的用量并减轻其外周副作用。卡比多巴也抑制5-HT前体羟色胺酸(Oxitriptan)在外周脱羧。卡比多巴口服后吸收迅速,不易透过血脑屏障,可通过胎盘,也可从乳汁中分泌。以原形和代谢物形式由尿排出。            
临床应用:卡比多巴与左旋多巴合用,治疗震颤麻痹(帕金森病和帕金森综合征)。 
禁忌症
(1)对本药过敏者。
(2)精神病患者。
(3)闭角型青光眼患者。
(4)严重心血管疾病患者。
(5)肝肾功能不全者。
(6)内分泌失调者。
(7)孕妇。
(8)哺乳妇女。 
不良反应 
1、消化系统:可引起恶心,呕吐,口干,便秘等。
2、心血管系统:在加量过程中可出现血压降低,直立性低血压,心律失常。
3、精神神经系统:中枢不良反应常见于长期服药的患者,发生率很高,以药效降低,维持时间缩短以及运动障碍最为显著。其他常见的不良反应还有运动症状波动,“开关”现象和冻僵等。晚期还可出现精神症状,如嗜睡,抑郁,记忆力减退,幻觉和痴呆等。
                  
制剂规格:卡比多巴-左旋多巴片:
(1)卡比多巴10mg,左旋多巴100mg。
(2)卡比多巴25mg,左旋多巴100mg。
(3)卡比多巴25mg,左旋多巴250mg。
(4)卡比多巴50mg,左旋多巴200mg。
卡比多巴-左旋多巴控释片:
(1)卡比多巴25mg,左旋多巴100mg。
(2)卡比多巴50mg,左旋多巴200mg。 
注意事项 
1、忌与拟交感胺和单胺氧化酶抑制剂合用。
2、原用左旋多巴的病人改用本品时,须先停用左旋多巴8小时。
3、食物(特别是高蛋白食物)可减少胃肠道对本药的吸收。此外,食物中的蛋白质降解为氨基酸后可与本药竞争运输入脑,因而可使本药的疗效减弱或不稳定。
4、慎用:
(1)消化性溃疡患者
(2)高血压患者
(3)黑色素瘤患者
(4)哮喘及其他严重肺部疾病者。
 
商品名:メネシット
一般名:レボドパ カルビドパ水和物
欧文商標名:MENESIT Tablets
欧文一般名:Levodopa Carbidopa Hydrate
製剤名:レボドパ/カルビドパ水和物配合
薬効分類名:抗パーキンソン剤
効能効果:パーキンソン病、パーキンソン症候群
使用上の注意:
▼ 慎重投与:次の患者には慎重に投与すること
肝又は腎障害のある患者
胃潰瘍、十二指腸潰瘍のある患者又はその既往歴のある患者〔症状が悪化するおそれがある。〕
糖尿病患者〔血糖値の上昇を誘発し、インスリン必要量を増大させるとの報告がある。〕
重篤な心 肺疾患、気管支喘息又は内分泌系疾患のある患者〔症状が悪化するおそれがある。〕
慢性開放隅角緑内障の患者〔眼圧上昇を起こし、緑内障が悪化するおそれがある。〕
自殺傾向など精神症状のある患者〔精神症状が悪化するおそれがある。〕
▼ 重要な基本的注意:
本剤投与中の患者で閉塞隅角緑内障のおそれのある場合は、隅角検査あるいは眼圧検査を行うことが望ましい。
既にレボドパ単味製剤の投与を受けている患者に対して本剤を投与する場合には、レボドパの服用後少なくとも8時間の間隔をおいてから本剤を投与すること。ただし、その他の抗パーキンソン剤の投与を中止する必要はない。
レボドパ単味製剤の投与を受けていない患者に対して本剤を投与する場合には少量から開始し、観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量すること。
長期投与時
レボドパ製剤の長期投与により、下記のような現象があらわれることがあるので、適切な処置を行うこと。
wearing off(up and down)現象があらわれた場合には、1日用量の範囲内で投与回数を増やす等の処置を行うこと。
on and off現象があらわれた場合には、維持量の漸減又は休薬を行う。症状悪化に際しては、その他の抗パーキンソン剤の併用等の処置を行うこと。
前兆のない突発的睡眠、傾眠、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。
セレギリン塩酸塩(B型モノアミン酸化酵素阻害剤)との併用に際しては、使用前に必ずセレギリン塩酸塩の添付文書を参照すること。
レボドパ又はドパミン受容体作動薬を投与されたパーキンソン病患者において、病的賭博(個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブルを繰り返す状態)、病的性欲亢進等の衝動制御障害が報告されているので、このような症状が発現した場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
副作用:
▼ 副作用発現状況の概要:
臨床試験(治験)
総症例352例中257例(73.01%)に副作用が認められた。その主なものは、不随意運動112件(31.82%)、悪心42件(11.93%)、食欲不振30件(8.52%)、めまい25件(7.10%)、不眠25件(7.10%)等であった。
市販後における調査(1980年2月1983年1月)
総症例5,258例中1,074例(20.43%)に副作用が認められた。その主なものは、悪心270件(5.14%)、不随意運動203件(3.86%)、食欲不振155件(2.95%)、嘔吐111件(2.11%)等であった。
▼ 重大な副作用及び副作用用語:
▼ 重大な副作用:
次のような副作用があらわれることがあるので、症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
Syndrome malin(頻度不明)
急激な減量又は投与中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、ショック状態等の症状があらわれることがあるので、このような場合には、再投与後、漸減し、体冷却、水分補給等適切な処置を行うこと。
幻覚,妄想,精神錯乱(1.98%)、抑うつ(頻度不明)
このような症状があらわれた場合には減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。
胃潰瘍,十二指腸潰瘍の悪化(0.1%未満)
溶血性貧血(頻度不明)
重篤な血液障害があらわれることがあるので、定期的に検査を実施するなど観察を十分に行うこと。
悪性黒色腫(頻度不明)
突発的睡眠(頻度不明)
前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるので、このような場合には、減量、休薬又は投与中止等の適切な処置を行うこと。〔「重要な基本的注意」の項参照〕

附件:

201173120243821.pdf
完整处方说明附件:
---------------------------------------------------------------
产地国家: 日本
原产地英文商品名:
MENESIT(メネシット) (250mg/25mg)tab 100tabs/box
原产地英文药品名:
LEVODOPA/CARBIDOPA HYDRATE
中文参考商品译名:
MENESIT(メネシット) (250毫克/25毫克)片 100片/盒
中文参考药品译名:
左旋多巴/卡比多巴水合物
生产厂家中文参考译名:
MSD株式会社
生产厂家英文名:
MSD
---------------------------------------------------------------
产地国家: 日本
原产地英文商品名:
MENESIT(メネシット) (100mg/10mg)tab 100tabs/box
原产地英文药品名:
LEVODOPA/CARBIDOPA HYDRATE
中文参考商品译名:
MENESIT(メネシット) (100毫克/10毫克)片 100片/盒
中文参考药品译名:
左旋多巴/卡比多巴水合物
生产厂家中文参考译名:
MSD株式会社
生产厂家英文名:
MSD

责任编辑:admin


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