药品名称
英文药名: KLACID, Clarithromycin
中文药名: 克拉仙,克拉霉素
药品说明
克拉霉素又名甲红霉素，是红霉素的衍生物，上世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，目前已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、胶囊已收载入中国药典2000年版（注：2005版药典收录在二部第232页），目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。　克拉霉素具有高效、口服易于吸收，对酸稳定性好的特点，该药对革兰阳性菌的活性强，对酶稳定，在血清和肺组织中浓度高。临床证明体内活性是红霉素的6～10倍，是交沙霉素的14～35倍。并以改善生物利用度为特征，组织和细胞内分布极好、半衰期长，其不良反应发生率仅为3%，是用于治疗上呼吸道及下呼吸道和皮肤、软组织感染，已成为取代红霉素的大环内酯类抗生素品种。
此外，美国FDA已批准将克拉霉素与洛赛克合用，作为幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠溃疡的治疗方案；该药也是治疗艾滋病患者感染的首选药物。
适应症
抗菌谱与红霉素相似，对胃酸稳定，对革兰阳性菌作用更强，对部分革兰阴性菌、链球菌属、支原体及衣原体等均有抗菌活性。对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金葡菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌及肺炎支原体等有效。临床主用于支气管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎、支原体肺炎、皮肤及软组织感染、中耳炎、牙周炎、百日咳、猩红热。
用法用量　　
口服，成人，0.25g/次，2次/日；严重感染可增加至0.5g/次，2次/日，根据病情连续服用6～14日。儿童每日10mg～15mg/kg，分2～3次给予。
任何疑问，请遵医嘱！
副作用　　
1. 胃肠道反应有恶心、呕吐、胃部不适、腹胀，食欲不振及软便等，偶有转氨酶上升。 　　
2. 对大环内酯类药物有过敏史者慎用。如出现皮疹等过敏症状时须停药。 　　
3. 孕妇禁用，哺乳妇慎用。
规格
口服液：125mg/5 ml，250mg/5 ml。
片剂：250mg, 500mg/片。
缓释片：500mg/片。 

1. Milyen típusú gyógyszer a Klacid UNO 500 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyagára érzékeny kórokozók által okozott
- alsó- és felső légúti fertőzések;
- bőr- és lágyrész fertőzések szisztémás kezelésére alkalmas antibiotikum.
Fekélybetegség esetén Helicobacter pylori fertőzés kezelésére nem a retard tabletta, hanem a normál kioldódású, nem retard klaritromicin tartalmú filmtabletta adása javasolt.
A Klacid UNO retard filmtabletta hatóanyaga kiemelkedően hatékony számos kórokozó ellen.
Úgy hat, hogy a készítmény hatóanyagára, a klaritromicinre érzékeny kórokozó baktériumok fehérje-előállítását gátolja.
A Klacid UNO módosított felszívódású készítmény, ezért csak naponta egyszer kell bevenni.
2. Tudnivalók a Klacid UNO 500 mg retard filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Klacid UNO retard filmtablettát
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha úgynevezett makrolid antibiotikumokra (pl. eritromicinre, azitromicinre) ismert túlérzékenysége van;
- ha súlyos vesebetegsége van. Ilyenkor az orvos másik, nem elnyújtott hatású klaritromicin-tartalmú készítmény alkalmazását javasolhatja (pl. Klacid 250 mg, ill. 500 mg filmtabletta).
- ha asztemizol, ciszaprid, pimozid, terfenadin, illetve ergotamin vagy dihidroergotamin tartalmú gyógyszert szed;
- ha Önnél a kálium vérszint alacsony;
- ha bizonyos koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket (sztatinokat) szed, pl.lovasztatin vagy szimvasztatin (ezen gyógyszerek alkalmazását a klaritromicin kezelés időtartamára fel kell függeszteni!
- ha Önnek súlyos szívritmuszavara van (kamrai eredetű, vagy úgynevezett hosszú QT-szindróma).
- ha Ön vesekárosodással társult súlyos májelégtelenségben szenved.
12 éves kor alatti gyermekek számára a retard készítmény adása nem javasolt.
12 éves életkor alatt az orvos klaritromicin tartalmú szuszpenzió, illetve granulátum szuszpenzióhoz szedését javasolhatja.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben az alábbiak közül bármelyik Önre vonatkoztatható, forduljon a kezelőorvosához, mielőtt elkezdi a Klacid UNO retard filmtablettát szedni:
- ha terhes vagy szoptat (lásd Terhesség és szoptatás);
- ha súlyos veseelégtelensége van;
- ha májfunkciója károsodott
- ha közepesen súlyos, illetve súlyos vesekárosodásban szenved;
- ha súlyos és tartós hasmenése van (ilyenkor haladéktalanul értesítse a kezelőorvosát);
- koszorúér-betegségben, súlyos szívelégtelenségben szenved vagy alacsony a pulzusszáma, illetve a vérében alacsony a magnézium szint;
- súlyos izomgyengeséggel járó betegsége (miaszténia grávisz) van.
Kolchicint és klaritromicint nem szedhetnek egyidejűleg vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek, mivel súlyos mellékhatás alakul ki!
Egyéb gyógyszerek és a Klacid UNO retard filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi vagy alkalmazza, tájékoztassa erről a kezelőorvosát, mielőtt elkezdi a Klacid UNO retard filmtablettát szedni:
- digoxin, verapamil, kinidin, dizopiramid (szívműködésre ható gyógyszerek),
- warfarin vagy egyéb véralvadásgátló szer,
- bizonyos vércukorszint-csökkentő gyógyszerek(pl. nateglinid, pioglitazon, repaglinid és roziglitazon) és/vagy inzulin,
- teofillin (légzést javító gyógyszer),
- karbamazepin, fenobarbitál, valproát, fenitoin (epilepszia kezelésére),
- terfenadin vagy asztemizol (allergia kezelésére),
- ergotamin vagy dihidroergotamin, eletriptan (migrén kezelésére),
- kolchicin (köszvény kezelésére),
- szildenafil, tadalafil vagy vardenafil (merevedési zavar kezelésére),
- ciszaprid, omeprazol (fekélybetegség kezelésére),
- tolterodin (vizelet-visszatartási zavarok kezelésére),
- szájon át szedett alprazolám, midazolám vagy triazolám (alvászavar, szorongás vagy depresszió kezelésére),
- pimozid, zipraszidon (idegrendszeri betegségek kezelésére),
- zidovudin, ritonavir, atazanavir, szakvinavir, nevirapin, efavirenz, etravirin (HIV betegség kezelésére),
- rifabutin, rifapentin (egyes fertőzések kezelésére),
- itrakonazol, flukonazol (gombás megbetegedések ellen),
- metilprednizolon (gyulladásgátló),
- vinblasztin (daganatellenes gyógyszer),
- rifampicin (TBC-ellenes gyógyszer),
- takrolizmusz, ciklosporin, szirolimusz (szervtranszplantáció esetén),
- cilosztazol (értágító, és a vérlemezkék összecsapódását gátolja)
- közönséges orbáncfű (depresszió esetén alkalmazható gyógynövény).
Ha a Klacid UNO-val egyidejűleg egyéb antibiotikumot vagy más gyógyszert is szed, feltétlenül tájékoztassa erről a kezelőorvosát a készítmény alkalmazása előtt, mert a klaritromicinnel kölcsönhatásba léphetnek, és ez befolyásolhatja a mellékhatásokat vagy a gyógyszeradag módosítására is szükség lehet!
A szájon át szedett fogamzásgátlók hatását a Klacid UNO nem befolyásolja.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Klacid UNO filmtabletta biztonságosságát terhesség alatt és szoptatás során nem igazolták.
A vizsgálatok alapján a klaritromicin magzatra gyakorolt káros hatásának lehetőségét nem lehet kizárni, ezért a kezelőorvos csak az előny/kockázat igen gondos mérlegelése alapján írhatja elő Klacid UNO 500 mg retard filmtabletta alkalmazását, különösen a terhesség első három hónapjában.
A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre adatok a gépjárművezetéshez és gépkezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról. A gyógyszer alkalmazása során szédülést (lehet forgó jellegű is), álmosságot, zavarodottságot és tájékozódási zavart okozhat. Ezt figyelembe kell venni, amennyiben a beteg gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
A Klacid UNO retard filmtabletta laktózt tartalmaz
A készítmény 115 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel a kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Klacid UNO 500 mg retard filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Önnek megfelelő Klacid UNO adagot és a kezelés időtartamát minden esetben a kezelőorvosa állapítja meg. Ne vegyen be több filmtablettát annál, amennyit az orvosa felírt.
Mivel a retard filmtablettából a hatóanyag lassan szabadul fel, ezáltal elhúzódó hatás biztosítható, ezért a filmtablettát elegendő naponta egy alkalommal bevenni.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak:
naponta 1 db retard filmtabletta.
Súlyosabb fertőzés esetén egyszerre 2 db retard filmtabletta naponta.
A filmtablettát nem szabad összetörni vagy összerágni, étkezés közben egészben kell lenyelni.
A kezelési idő általában 5-14 nap.
Tüdőgyulladás bizonyos formájában és arcüreggyulladás esetén: 6-14 napig kell szedni a készítményt.
Ne hagyja abba a Klacid UNO retard filmtabletta szedését akkor sem, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy addig szedje a gyógyszert, ameddig orvosa rendelte, mert ha a fertőzést nem kezelik kellő ideig, a tünetek visszatérhetnek.
Amennyiben a tünetek a készítmény megfelelő alkalmazása esetén sem múlnak el, az állapota nem javul, a láza nem csökken, keresse fel újból kezelőorvosát.
Alkalmazása gyermekeknél
12 év alatti gyermekek számára a retard készítmény adása nem javasolt. 12 éves életkor alatt klaritromicin tartalmú granulátum belsőleges szuszpenzióhoz szedését javasolhatja az orvos.
Ha az előírtnál több Klacid UNO retard filmtablettát vett be
A Klacid UNO csak az előírt módon szedhető. Ha túl sok tablettát (kettőnél többet), vagy az előírtnál eltérő adagot vett be, illetve, ha egy gyermek véletlenszerűen több tablettát bevett, gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek. Túladagolás esetén akkor is azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, ha tünetek, vagy problémák nem jelentkeznek!
Ha elfelejtette bevenni a Klacid UNO retard filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Klacid UNO retard filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a Klacid UNO retard filmtabletta szedését akkor sem, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy addig szedje a gyógyszert, ameddig orvosa rendelte, mert ha a fertőzést nem kezelik kellő ideig, a tünetek visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás bőrtünetek jelentkezésekor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni!
Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a következő tüneteket tapasztalja: hasi fájdalom, súlyos vagy tartósan fennálló véres vagy nyálkás hasmenés (a gyógyszer szedésével összefüggésbe hozható vastagbélgyulladás jelei lehetnek), amely nemcsak a gyógyszer alkalmazása közben, hanem a készítmény szedését követő két hónapon túl is jelentkezhet!
Gyakran előforduló mellékhatások (100 betegnél 1-10 esetben fordul elő):
- fejfájás
- álmatlanság
- ízérzékelési zavarok
- hasmenés
- hasi fájdalom, emésztési zavar, hányinger, hányás
- kóros májműködési értékek
- bőrkiütés
- izzadás
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegnél 1-10 esetben fordul elő):
- gyomor-bélrendszeri fertőzés, Candida nevű sarjadzógomba által okozott fertőzés, hüvelyfertőzés
- alacsony fehérvérsejtszám, és egyéb vérsejtszám-rendellenességek
- szájnyálkahártya-gyulladás
- túlérzékenységi reakciók,
- bőrviszketés, csalánkiütés
- gyomornyálkahártya-gyulladás, végbéltáji-fájdalom, nyelvgyulladás, gyomor és bélgázképződés, böfögés, göbcsés folt (bőrkiütés)
- étvágytalanság, étvágycsökkenés
- szorongás
- szédülés, izomgörcsök, reszketés
- fülzúgás, halláskárosodás, szédülésérzés
- a szívritmus megváltozása, szívdobogás
- orrvérzés,
- székrekedés, szájszárazság
Ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatások:
- súlyos vagy tartósan fennálló véres/nyálkás hasmenés, gyomorfájás, láz
- alacsony vércukorszint
- súlyos fokú fehérvérsejtszám-csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés
- kóros véralvadási értékek
- vérzések
- pszichiátriai rendellenességek, mint pl. szokatlan álmok, zavartságérzés, hallucináció, pszichés rendellenességek, depresszió
- görcsök, íz - és szagérzés elvesztése
- süketség
- bőrfertőzések (a hajlatokban), pattanás, orbánc
- izomfájdalom
- szív-ritmuszavarok
- veseelégtelenség, vesegyulladás, a szokásostól eltérő vizeletszín
- májelégtelenség, májeredetű sárgaság (a szemfehérje vagy a bőr besárgulása, sötét színű vizelet, világos színezetű széklet, jobb oldali hasi fájdalom)
- a nyelv és a fogak elszíneződése
- hasnyálmirigy-gyulladás (a szemfehérje vagy a bőr besárgulása, sötét színű vizelet, világos színezetű széklet, jobb oldali gyomorfájdalom)
- allergiás túlérzékenységi reakció, amely ritkán nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, és az arc-, illetve a torok vizenyős duzzanatával jár. Ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek, és sürgősségi beavatkozást igényelhetnek. Az allergiás bőrkiütés gyengén viszkető bőrtünetként jelentkezhet, de ritkán életveszélyes állapot, úgynevezett Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus bőrelhalás formájában fordul elő. A vér alakos elemeinek száma csökken, azoké is, amelyek a fertőzés elleni küzdelemben vesznek résznek.
Klacid szedése alatt végzett vérvizsgálat kóros májfunkciós tesztet mutathat. A vizeletben fehérje, a vérben csökkent véralvadási faktorok és emelkedett enzim-szintek mutathatók ki.
Ha a Klacid szedése alatt vagy azt követően hasmenés alakul ki, haladéktalanul forduljon a kezelőorvosához. A hasmenés a kezelés következtében alakulhat ki, de súlyosabb állapot jele is lehet. A kezelőorvosa el tudja dönteni, hogy mely állapotról van szó.
A Klacid UNO és kolchicin tartalmú készítmények együttes alkalmazásakor előfordulhat kolchicin mérgezés, különösen olyan idős betegeknél, akik veseelégtelenségben szenvednek. Ezeknél a betegeknél halálesetek is előfordultak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Klacid UNO 500 mg retard filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert tartsa a dobozában.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Klacid UNO 500 mg retard filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg klaritromicin filmtablettánként.
- Egyéb összetetvők:
Mag: magnézium sztearát, nátrium-kalcium-alginát, sztearinsav, talkum, Povidon K 30, laktóz-monohidrát, nátrium-alginát, vízmentes citromsav,
Bevonat: szorbinsav, kinolinsárga alumínium lakk (E104), titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 8000, hipromellóz 6cPs.
Milyen a Klacid UNO retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, ovális, domború felületű, mindkét oldalán sima filmbevonatú retard tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 7 db retard filmtabletta PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban
附件:

20123722165521.PDF

-----------------------------------------------------------------
注：以下产品不同产地和不同价格，购买以咨询为准！
-----------------------------------------------------------------
产地国家: 欧洲共同体国家
原产地英文商品名:
KLACID UNO GRADUAL RELEASE TAB 500MG/TAB 6TABS/BOX
原产地英文药品名:
CLARITHROMYCIN
中文参考商品译名:
克拉仙UNO缓释片 500毫克/片 6片/盒
中文参考药品译名:
克拉霉素
生产厂家中文参考译名:
雅培制药
生产厂家英文名:
Abbott GmbH & Co. KG
-----------------------------------------------------------------
产地国家:欧洲共同体国家
原产地英文商品名:
KLACID UNO GRADUAL RELEASE TAB 500MG/TAB 10TABS/BOX
原产地英文药品名:
CLARITHROMYCIN
中文参考商品译名:
克拉仙UNO缓释片 500毫克/片 10片/盒
中文参考药品译名:
克拉霉素
生产厂家中文参考译名:
雅培制药
生产厂家英文名:
Abbott GmbH & Co. KG