英文药名：Diacomit CAPSULES/DRYSYRUP（Stiripentol） 中文名称：司替戊醇胶囊/干糖浆 生产厂家：日本明治制药 ディアコミットドライシロップ分包250mg／ ディアコミットドライシロップ分包500mg／ ディアコミットカプセル250mg 药物分类名称 抗癫痫药 批准日期：2012年11月 欧文商標名 DIACOMIT CAPSULES 250mg DIACOMIT DRYSYRUP 250mg DIACOMIT DRYSYRUP 500mg 一般名 スチリペントール　Stiripentol 化学名 （1E,3RS）-1-（Benzo［d］［1,3］dioxol-5-yl）-4,4-dimethylpent-1-en-3-ol 分子式 C14H18O3 分子量 234.29 構造式 性　状 Stilipentol是一种白色至微黄色的结晶粉末。 该产品微溶于乙醇（96％），微溶于氯仿，几乎不溶于水。 熔点 约75°C 分配系数（LogP） 2.94（辛醇/水系统） 处理注意事项 由于使用的颜料，干糖浆制剂可能具有红棕色颗粒。 批准条件 由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积了一定数量的病例数据，书籍 除了掌握使用药物的患者的背景信息外，在早期阶段收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。 药用药理学 1.抗惊厥作用 据报道，在各种癫痫动物模型中，它显示出抗惊厥作用。 （1）抑制由戊四唑诱导的小鼠和大鼠的惊厥。 （2）抑制小鼠和大鼠的最大电击惊厥。 （3）抑制荷包牡丹碱和士的宁诱发小鼠惊厥。 （4）通过脑内给予氢氧化铝抑制猴子诱发的自发性惊厥性癫痫发作。 （5）抑制遗传性癫痫的动物模型的癫痫样发作（惊厥听源性小鼠，菌株引起小发作状缺勤大鼠）。 2.作用机制 （1）药物是，GABA摄取的抑制活性，GABA转氨酶活性通过促进对脑组织中的浓度GABA增加作用和GABA A受体变构调节效果降低作用，提高GABA神经传递。该产物对具有α3或δ亚基的GABAA受体显示出更强的活性。 （2）本药物，药物代谢基于抑制CYP抑制作用，增加组合抗癫痫药物的血液水平，以提高其抗惊厥作用。[参见“药代动力学”部分] 适应症 联合用clobazam和丙戊酸钠治疗阵发性癫痫或强直 - 阵挛性癫痫发作的Dravet综合征患者对clobazam和丙戊酸钠没有足够的疗效。 用法与用量 通常，1岁及以上的患者口服给药为每天50mg / kg，每日2至3剂，在用餐期间或饭后立即服用stipantntol。 给药开始于每天20mg / kg，并且以1周或更长的间隔以1mg/kg或更多的间隔增加。 然而，对于体重为50千克或以上的患者，开始以每天1000毫克的剂量作为镇咳药，每隔一周或更长时间增加500毫克。 最大日剂量不得超过50毫克/千克或2500毫克，以较低者为准。 包装 干糖浆 250毫克：60包 500毫克：60包 胶囊：250毫克（瓶装）60粒 制造商销售代理（进口） 明治精华制药有限公司 完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139011M1028_1_04/