近日,欧洲医药局的顾问小组建议(European Medicine Agency's advisory panel)批准的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)普纳替尼(ponatinib)(Iclusig,Ariad制药公司制药)治疗TKI耐药或不耐受的成人白血病。
这对于患者而言是个福音,人用药品委员会(Committee for Human Medicinal Products) 加速评估的积极意见如下: T315I突变常与TKI耐药活不耐受的白血病相关,然而目前却无针对此突变有效的药物。普纳替尼则是专门设计以克服此突变的。
普纳替尼曾在2012年12月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。
如果获得批准,ponatinib将用于治疗慢性期,加速期或急变期的慢性髓性白血病(CML)患者。这些患者为T315I突变携带者,并对达沙替尼、尼洛替尼耐药或不耐受,或者不适合使用伊马替尼。
Ponatinib也可用于治疗费城Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这些ALL患者亦为T315I突变携带者,并对达沙替尼耐药或不耐受,也无法在临床上使用伊马替尼治疗。
白血病新药Iclusig(普纳替尼片)在欧洲获批上市简介:近日,欧洲医药局的顾问小组建议(European Medicine Agency's advisory panel)批准的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)普纳替尼(ponatinib)(Iclusig,Ariad制药公司制药)治疗TKI耐药或不耐受的成人白血病。 这对 ... 责任编辑:admin |
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