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慢性粒细胞白血病(CML)新药普纳替尼片剂在欧洲获准上市

2013-01-02 11:00:31  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:116  文字大小:【】【】【
简介:美国食品和药物管理局(FDA)14日批准Iclusig(ponatinib多激酶抑制剂)治疗成人两种罕见的血液和骨髓疾病-慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。 Iclusig获批比机构排定该产 ...

近日,欧洲医药局的顾问小组建议(European Medicine Agency's advisory panel)批准的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)普纳替尼(ponatinib)(Iclusig,Ariad制药公司制药)治疗TKI耐药或不耐受的成人白血病。
这对于患者而言是个福音,人用药品委员会(Committee for Human Medicinal Products) 加速评估的积极意见如下: T315I突变常与TKI耐药活不耐受的白血病相关,然而目前却无针对此突变有效的药物。普纳替尼则是专门设计以克服此突变的。
如果获得批准,ponatinib将用于治疗慢性期,加速期或急变期的慢性髓性白血病(CML)患者。这些患者为T315I突变携带者,并对达沙替尼、尼洛替尼耐药或不耐受,或者不适合使用伊马替尼。
Ponatinib也可用于治疗费城Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这些ALL患者亦为T315I突变携带者,并对达沙替尼耐药或不耐受,也无法在临床上使用伊马替尼治疗。

完整说明链接:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm332252.htm

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