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生物制剂Stelara(ustekinumab)已被美国FDA批准上市

2013-08-24 12:31:31  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:285  文字大小:【】【】【
简介:生物制剂Stelara(ustekinumab)近日通过了美国FDA批准,用于治疗成年人中重度银屑病。斑块状银屑病是一种免疫系统障碍性疾病,会导致皮肤细胞快速过度增殖,出现皮肤发红、炎症性斑片状增厚以及疼痛。美国约有60 ...
生物制剂Stelara(ustekinumab)近日通过了美国FDA批准,用于治疗成年人中重度银屑病。斑块状银屑病是一种免疫系统障碍性疾病,会导致皮肤细胞快速过度增殖,出现皮肤发红、炎症性斑片状增厚以及疼痛。美国约有600万人患有斑块状银屑病。
Stelara是一种在实验室中通过模拟机体中自身抗体的特点合成的单克隆抗体,在体内通过抑制两种致病蛋白的功能达到治疗银屑病的目的,这两种蛋白能引起皮肤细胞过度增殖产生炎症。
目前有3项研究正在对其生物安全性和有效性进行评估,共2266名患者参与Stelara通过抑制免疫系统功能对抗炎症,这将增加忠者的感染风险。接受该药治疗的患者已有出现严重感染的报道,部分患者甚至需要住院治疗。感染的病原体为机体广泛分布的细菌、病毒、真菌,同时也会增加癌症风险。

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