近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了新型降脂复合片剂Liptruzet（有效成分包括阿托伐他汀和依折麦布）上市，用于和饮食控制一起治疗原发性或混合性高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）升高，以及降低纯合子家族性高胆固醇血症（FH）患者的胆固醇水平。该复合片剂每天服用一次，规格包括10mg依折麦布与10、20、40或80mg阿托伐他汀的组合。
FDA分别于2012和2009年拒绝了该复方片剂的批准。包括辛伐他汀和依折麦布的复合片剂Vytorin已于2002年在美国上市。值得注意的是，生产Vytorin的公司因长期拖延公布ENHANCE研究结果而饱受批评，甚至引起了美国国会委员会的关注。在ENHANCE研究的家族性高胆固醇血症患者人群中，辛伐他汀和依折麦布的联合治疗对于几个替代的影像学终点指标的疗效确实并不优于辛伐他汀单药治疗。
IMPROVE-IT研究纳入了18000例近期发生急性冠脉综合征（ACS）的患者，对比了辛伐他汀40 mg和依折麦布10 mg的联合 与辛伐他汀单药40 mg的疗效，预计今年将有结果。尽管这项研究将有助于阐明加用依折麦布的临床获益，但试验结果是在FDA批准依折麦布作为他汀类辅助药物用于降低胆固醇的近十年之后才公布。
FDA于2012年1月更新了依折麦布/辛伐他汀的处方信息，纳入了SHARP研究数据。该实验显示，与安慰剂相比，复方制剂可更有效地降低慢性肾脏病（CKD）患者的LDL—C水平，降低主要血管事件。然而，因为无法评估依折麦布和辛伐他汀独立贡献，Vytorin的CKD适应证并未获准。