美国FDA已批准其降血脂药阿托伐他汀钙（atorvastatin calcium，立普妥，Lipitor）用于在无证据证明心脏疾病但有其它风险因素的2型糖尿病患者中降低中风和心脏病发作风险。此次本品还获准用于在无证据证明心脏疾病但有除糖尿病之外其它多种风险因素的患者中，降低中风的风险。通常，心脏疾病的风险因素包括高血脂、高血压、家族史、年龄在55岁以上、吸烟、糖尿病和肥胖等。

    辉瑞制药公司的Lipitor（立普妥）曾经是一种横空出世、石破天惊的胆固醇药物，它的上市不但使辉瑞声名显赫，而且也让它们赚的满盆满钵。Lipitor不仅是2002年全球销售额最大的处方药，更可望于2005年成为全球首个销售额破百亿美元的药品。 

　　FDA对本品上述第1项新适应证的批准是基于“阿伐他汀糖尿病合作研究”（the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study，CARDS）的结果。该研究纳入2800多例2型糖尿病患者，患者的胆固醇水平接近正常，伴有至少1种其它风险因素，如高血压或吸烟等。研究结果显示，接受本品治疗的患者中风的发生率比安慰剂组患者减少近50%。由于接受本品治疗的患者收到了相当大的治疗益处，CARDS研究的结束时间比预期提前了近2年。

　　FDA批准本品用于在伴有多种风险因素的患者中降低中风风险是基于另1项名为“心脏预后研究：降脂组”（The Anglo- Scandinavian Cardiac Outcomes Trial: Lipid-Lowering Arm，ASCOT-LLA）的研究结果。此项研究共纳入10300多例胆固醇水平正常或处于临界水平且无心脏病史但同时需要控制高血压及其它至少1种心脏疾病风险因素的受试者。研究发现，与安慰剂相比，本品可使中风相对风险降低26%。该研究同样比预期时间提前2年结束。
  
    9月27日，辉瑞发言人表示，美国FDA已经同意治疗心脏病的胆固醇药物Lipitor用于降低糖尿病患者的中风和心脏病发作风险。

　　辉瑞表示这一许可是容许这种药用于Ⅱ型糖尿病患者，而且Lipitor还被许可用于降低没有表现出心脏病症状但却有除糖尿病外的其他多种风险因子的人的中风危险。常见的风险因子包括高胆固醇、高血压、有心脏病家族历、吸烟和肥胖。

　　这项许可是以两项大型的研究为基础，这些研究显示这种药物能够降低糖尿病人心脏病发作和中风的风险。

　　目前，单美国就有180万人患有糖尿病，这种病也是心血管疾病的一个重要的风险因子。医学专家估计，大约1/4到1/3的糖尿病人伴有心血管疾病症状，并且糖尿病患者死于心脏病的风险远远高于其他人。