英文药名:ARGAMATE 20% Jelly(Calcium Polystyrene Sulfonate)
中文药名:钙聚苯乙烯磺酸钠果冻
生产厂家:三和化学与安斯泰来
アーガメイト20%ゼリー25g
治疗类别名称 高钾血症改进剂 批准日期:2009年9月 商標名 ARGAMATE 20% Jelly 25g 一般名 Calcium Polystyrene Sulfonate ポリスチレンスルホン酸カルシウム 構造式 本品具有随机混乱和复杂的三维结构,该结构是部分地由下面的表示。
性状 聚苯乙烯磺酸钙是一个很好的黄白色至淡黄色粉末,无臭,味。水和乙醇(95)或二乙醚中几乎不溶。 操作注意事项 1.小心误操作,存放在它不是在儿童触及的东西的地方。 2.稳定性试验 长期储存试验(室温,3年)与最后的包装产品造成的,外观和内容等方面都在规范之内,证实Agameito20%的果冻25克正在市场流通正常稳定3年一直。 药效药理 1.药理作用 这种药物萃取聚苯乙烯磺酸钙的钾1克交换容量与“日本药典”的标准(53〜71mg/ g以下,1.36〜1.82mEq/ g)的兼容。 2. 生物等效性试验药效学试验 从下面的两个试验的结果,这种药物被证实是生物等效的,与标准制剂(粉末)。 (1) 钾交换容量比较试验 对应于该内容,当各个随时间在体外(KCl溶液)测定的标准制剂(粉末)的这种药物,钾交换容量,有在两种药物的钾交换容量没有显著差异。 (2) 同时使用肾切除大鼠模型高钾血症药效学研究 这种药物,标准制剂(粉末)对应于内容物,两天在两个肾切除大鼠高钾血症,五次口服给药的结果,这两种药物的血清钾降低效果是相当的。此外,相对于电解质除钾等,但没有与这两种药物显著的影响。 3. 作用机序 聚苯乙烯磺酸钙,而不被消化,并通过口服给药吸收,在肠道的结肠的附近,钾离子钙离子和在聚苯乙烯磺酸钙的肠道被替换,没有变化,聚苯乙烯磺酸树脂不进行,它直接排泄在粪便中。其结果钾肠从身体移除。 4. 能源量 这种药物1个(相当于25克)对应于大约9.6Kcal。 适应症 急性和慢性肾功能衰竭高钾血症相关 用法用量 成人每天75〜150克(15〜30克聚苯乙烯磺酸钙)被分成2-3次,并口服给药。此外,根据症状进行调整。 包装规格 25克×60个(12×5),105个25克×(21个×5)
生产厂商 安斯泰来(三和化学制造)
注:使用时以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190016Q2026_1_06/ 2013年,ARGAMATE 20% Jelly(盐酸呋喃硫胺啫喱[别名:钙聚苯乙烯磺酸钠果冻])是由安斯泰来(Astellas)与日本三和化学研究所(Sanwa Kagaku Kenkyusho)推出一种高钾血症治疗药物,主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高钾血症。 Argamate granule, calcium polystyrene sulfonate Under this agreement, Astellas will distribute and both companies will co-promote the hyperkalemia treatment ARGAMATE 20% Jelly 25g (generic name: calcium polystyrene sulfonate, "ARGAMATE") which SKK is currently manufacturing and distributing, with SKK supplying the product to Astellas. Also, Astellas will distribute and both companies will co-promote the hyperphosphatemia treatment bixalomer (generic name, development code: ASP1585), whose market authorization application Astellas submitted to the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan. ARGAMATE is a pharmaceutical product whose administration compliance has been improved by jellification. It helps to evacuate the excessive potassium in the gastrointestinal tract by exchanging potassium ions in the intestine with the drug’s calcium ions. It is usually used to treat hyperkalaemia caused by acute or chronic renal failure. Bixalomer is an amine-functional polymer which decreases serum phosphorus concentration by binding to phosphate in the gastrointestinal tract and thus inhibiting the absorption of phosphate into the human body. Phase III studies in patients on dialysis with chronic kidney disease in Japan demonstrated bixalomer’s clinical efficacy in the decrease of serum phosphorus concentration, as well as a preferable long-term safety profile. In March 2011, Astellas submitted a market authorization application for the indication of hyperphosphatemia in patients on dialysis with chronic kidney diseases
|