英文药名:Atorvastatin(Atorvastatin Calcium Hydrate)
中文药名:阿托伐他汀钙水合物
生产厂家:安斯泰来
治疗类别名称
HMG-CoA还原酶抑制剂
欧文商標名
Atorvastatin
一般名:
アトルバスタチンカルシウム水和物 (Atorvastatin Calcium Hydrate)
化学名:
Monocalcium bis{(3R , 5R )-7-[2-(4-fluorophenyl)-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)-1H -pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoate} trihydrate
構造式:
分子式:
(C66H68CaF2N4O10・3H2O
分子量:
1209.39
性状:
阿托伐他汀钙水合物是一种白色至浅黄白色结晶粉末。
它非常易溶于甲醇,易溶于二甲基亚砜,极微溶于水或乙醇(99.5)。
此产品是逐渐变成黄白色的光。
操作注意事项
1.如何保存
打开铝枕头后可以被保存,以避免水分。
2.稳定性试验
最终包装的产品加速了结果的测试使用(40℃,相对湿度75%,6个月),即阿托伐他汀片5mg“CHEMIFA”和阿托伐他汀片10mg“CHEMIFA”是在正常的市场分布三年稳定据推测。
药效药理
阿托伐他汀钙水合物由HMG-CoA还原酶,胆固醇生物合成中的限速酶的选择性抑制抑制胆固醇的生物合成。
适应症
高胆固醇血症、家族性高胆固醇
剂量和给药方法
・ 高胆固醇血症
成人口给药每天一次10mg。此外,年龄,和将根据症状来调节,它可以提高到1天为20mg严重病例。
・ 家族性高胆固醇
成人口给药每天一次10mg。此外,年龄,和将根据症状来调节,它可以提高到1天为40mg严重病例。
包装规格
片:5mg“CHEMIFA”:100片(10片×10)500片(10片×50)
片:10mg“CHEMIFA”:100片(10片×10)500片(10片×50)
生产商:安斯泰来
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189015F1210_2_04/2189015F1210_2_04?view=body