2013年10月16日–诺和诺德公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准对重组凝血因子VIII              
Novoeight(turoctocog alfa)的生物制品许可申请(BLA)。
FDA批准Novoeight 为患有甲型血友病成年和儿童使用：
（1）控制和预防出血
（2）围手术期处理
（3）常规预防防止或减少出血发作的频数.
Novoeight曾在guardian™临床计划中研究，这是在血友病治疗领域最大和最全面注册前临床试验计划有超过210例严重血友病A患者。在完成试验中证实Novoeight®良好预防和治疗出血疗效而且午确证的抑制剂发生，和所有在手术试验患者被有效治疗。Novoeight®将与新引入的预装装置MixPro®推出。
诺和诺德执行副总裁和首席科学家Mads Krogsgaard Thomsen说：“Novoeight®的批准标志为血友病A人们提供新替代的重要步骤，和证明了我们对血友病的承诺。”
等待现有专利到期，Novo Nordisk计划在2015年4月后短期在美国推出Novoeight®。
Novoeight®接到从欧洲药品管理局人用药品委员会在2013年9月使用的正面意见。而且公司已在其他国家提交监管批准的申请。
STN: BL 125466
专有名称: 抗血友病因子(重组)
商品名: Novoeight
制造商: Novo Nordisk
适应证:
为有血友病A成年，青少年，和儿童对 (1)控制和预防出血发作，(2) 围手术期处理，和(3) 常规预防防止或减少出血发作的频数。
注释:  美国FDA批准Novoeight 是FDA生物制品评价和研究中心的用户费计划的资助下活动。在政府关闭时有些FDA不依赖于年度拨款活动继续。