部份中文Aricept片和細粒处方资料（仅供参考） 中药药名：盐酸多奈哌齐片和細粒0.5％ 日文药名：アリセプト錠3mg／アリセプト錠5mg／アリセプト錠10mg／アリセプト細粒0.5％ 药物分类名称 阿尔茨海默病类型，路易体型痴呆症治疗 商標名 Aricept 一 般 名 ドネペジル塩酸塩（Donepezil Hydrochloride） 化 学 名 (2RS)‐2‐［(1‐Benzylpiperidin‐4‐yl)methyl］‐5,6‐dimethoxy‐2,3‐dihydro‐1H‐inden‐1‐one monohydrochloride 分 子 式 C24H29NO3・HCl 分 子 量 415.95 構 造 式 物理化学的性状 盐酸多奈哌齐是一种白色结晶性粉末。 本品微溶于水，难溶于乙醇（99.5）。 该产品的水溶液（1→100）不显示旋光性。 本产品具有晶体多晶型。 熔点 223.5℃（分解） 分布系数 log P = 4.27（1-辛醇/水） 批准条件 抑制路易体痴呆症中痴呆症状的进展 应进行临床研究，旨在验证这种药物的有效性，并确认路易体痴呆的安全性，试验结果和分析结果应在完成后及时提交。 药效药理 1. 作用机序 在阿尔茨海默病的痴呆症和路易体的痴呆中，脑中胆碱能神经系统有明显的损害。 依泽替米贝通过可逆地抑制乙酰胆碱酯酶（AChE）（一种降解乙酰胆碱（ACh）的酶）并激活脑中的胆碱能神经系统的酶来增加脑中ACh的量。 2. AChE对AChE的抑制作用和选择性 体外AChE抑制作用的IC 50值为6.7nmol/L，丁酰胆碱酯酶抑制作用的IC 50值为7400nmol/L。 显示对AChE的选择性抑制作用。 3. AChE对大脑和ACh的抑制作用增强作用 口服给药抑制大鼠脑中的AChE，并增加大脑中的ACh 4. 学习伤残改善作用 在脑内胆碱能神经缺陷功能模型（由于内侧中隔区的破坏引起的学习功能受损的大鼠）中，显示出通过口服给药的学习障碍改善效果。 适应病症 抑制阿尔茨海默型痴呆症和路易体型痴呆症中痴呆症状的进展。 用法与用量 *抑制阿尔茨海默氏型痴呆症中痴呆症状的发展 通常，对于成年人，每天开始使用3mg盐酸多奈哌齐，1至2周后增加至5mg，并口服。 对于晚期阿尔茨海默氏型痴呆患者，4周以上可增加至5mg。 此外，应根据症状减轻。 （参考）细粒 通常，从成人每天一次0.6g开始，增加至1.0g 1至2周，并口服。 对于晚期阿尔茨海默氏型痴呆患者，在1.0g的4周后，增加至2.0g。 此外，应根据症状减轻。 *抑制路易体痴呆症中痴呆症状的进展 通常，对于成年人，每天开始使用3mg盐酸多奈哌齐，1至2周后增加至5mg，并口服。 5mg以上4mg以上时，增加至10mg。 另外根据症状可减少5毫克。 （参考）细粒 通常，从成人每天一次0.6g开始，增加至1.0g 1至2周，并口服。 1.0g和4周以上后，增加至2.0g。 另外根据症状可以减少到1.0g。 包装规格 日本药典：Aricept 片剂 3mg：14片（PTP 14T×1） 3mg：28片（PTP 14T×2） 3mg：140片（PTP 14T×10） 5mg：56片（PTP 14T×4） 5 mg：100片（瓶） 5 mg：140片（PTP 14T×10） 10mg：56片（PTP 14T×4） 10mg：100片（瓶） 10mg：140片（PTP 14T×10） 细粒状细粒0.5％： 16.8g（溶液0.6g×2×14） 56g（包装尺寸1.0g×2×28） 100g 140g（包装尺寸1.0g×2×70） 制造厂商 日本卫材有限公司 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012C1020_1_27/