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丙肝新型口服药Ximency（ジメンシー配合錠）在日本获批上市

2017-05-19 08:02:52 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：0 文字大小：【大】【中】【小】

简介：2016年12月19日，百时美施贵宝用于治疗基因 1型慢性丙肝或代偿性丙型肝硬化患者的病毒血症的新药Ximency（daclatasvir hydrochloride/asunaprevir/beclabuvir hydrochloride三联方日文药名:ジメンシー配合錠） ...

关键字：ジメンシー配合錠 daclatasvir hydrochloride/asunaprevir/beclabuvir hydrochloride 商品名Ximency 用于治疗基因 1型慢性丙肝

2016年12月19日，百时美施贵宝用于治疗基因 1型慢性丙肝或代偿性丙型肝硬化患者的病毒血症的新药Ximency（daclatasvir hydrochloride/asunaprevir/beclabuvir hydrochloride三联方日文药名:ジメンシー配合錠）在日本获批上市。
Ximency是3种直接作用的抗病毒药物的联方，包括NS5A复制复合物抑制剂daclatasvir；NS3/4蛋白酶抑制剂sunaprevir和新型的NS5B抑制剂beclabuvir hydrochloride。在日本进行的针对未经治疗或未经干扰素治疗过的基因1型慢性丙肝或代偿性丙型肝硬化患者III期临床试验中，Ximency达到了其主要临床重点，在12周内有95.9%的受试者表现出了持续的病毒学应答（SVR12，95%置信区间为90.8-98.7%），且其应答率与患者的背景（年龄、性别、纤维化等级、治疗历史、是否有补偿性肝硬化、IL28基因型等）和是否有NS5A-L31和Y93突变没有显著性差异。Ximency的主要副作用为谷丙转氨酶升高（23.0%），谷草转氨酶升高（19.4%），嗜酸粒细胞增多（17.1%），发热（16.6%）和高胆红素血症（14.7%）。