|
部份中文西比灵处方资料（仅供参考）
药品名称：盐酸氟桂利嗪
商品名称：西比灵
英文药名：sibelium(Flunarizine Hydrochloride)
【类别】周围血管扩张药 非选择性钙通道阻滞剂
适应证
(1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。
(2)耳鸣，脑晕。
(3)偏头痛预防。
(4)癫痫辅助治疗。
用法用量
(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。
(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。
(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。
(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。
(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。
作用
1) 本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。
本品具有：
(1)缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍;
(2)前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环;
(3)抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作;
(4)保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害;⑸氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
药代动力学
本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6周达稳态血浓度，90%与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经大便排泄。
药物相互作用
(1)与酒精、催眠药或镇静药合用时， 加重镇静作用。
(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时， 可以降低氟桂利嗪的血药浓度。(3)放射治疗病人合用桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
(4)在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
不良反应
(1)中枢神经系统的不良反应有：
①嗜睡和疲惫感为最常见。
②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。
③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。
④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。
(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。(3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。
禁忌症
有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。
注意事项
(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
儿童用药
由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。
老年患者用药
由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
Sibelium Tabletten 5mg 20Stück/100Stück
Was ist Sibelium und wann wird es angewendet?
Sibelium normalisiert die Funktionen der Gefässwandmuskelzellen und führt zu einer Verbesserung der Fliesseigenschaften des Blutes. Mangelhaft durchblutete Gebiete erhalten wieder vermehrt die für das Gewebe notwendigen Stoffe.
Sibelium wird bei Innenohr-Schwindel (bei Erwachsenen ab 18 Jahren) und zur prophylaktischen Behandlung von Migräne (bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren) angewendet.
Sibelium darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Sibelium nicht angewendet werden?
Falls Sie unter Depressionen, an Parkinson'scher Krankheit oder andere Störungen im Bewegungsablauf (extrapyramidale Störungen) leiden oder gelitten haben, dürfen Sie Sibelium nicht einnehmen (siehe unten).
Wann ist bei der Einnahme von Sibelium Vorsicht geboten?
Die Behandlung mit Sibelium kann speziell bei älteren Patientinnen und Patienten Symptome einer Depression sowie Bewegungsstörungen wie Zittern, extreme Verlangsamung der Bewegungen, unkontrollierte Muskelbewegungen und/oder Muskelsteifheit verursachen (extrapyramidale Symptome). Kontaktieren Sie in einem solchen Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie während der Behandlung mit Sibelium regelmässig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin besuchen, damit Beschwerden wie Bewegungsstörungen, Steifheit oder Zittern frühzeitig erkannt werden können.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls die Wirksamkeit nachlassen sollte.
Sollten Sie ein Müdigkeitsgefühl verspüren, welches mit Fortdauer der Behandlung zunimmt, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, Schlafmittel oder Beruhigungsmittel (Tranquilizer) mit Sibelium kann die starke Müdigkeit (Schläfrigkeit) auftreten.
Bei wenigen Patientinnen, welche gleichzeitig orale Kontrazeptiva einnahmen, ist innerhalb der ersten zwei Behandlungsmonate über Milchfluss (Galaktorrhoe) berichtet worden.
Autofahren und Bedienen von Maschinen
Besonders am Anfang der Behandlung kann Sibelium Schläfrigkeit hervorrufen und daher das Reaktionsvermögen, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, dies gilt in verstärktem Masse bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten (besonders Leberkrankheiten) leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Sibelium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sibelium soll während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin und auf dessen bzw. deren ausdrückliche Verordnung hin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Sibelium?
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, soll nach folgendem Schema dosiert werden:
Erwachsene (ab 18 Jahren)
18-64 Jahre: 1× täglich 2 Tabletten;
≥65 Jahre: 1× täglich 1 Tablette.
Die Tabletten werden am besten zusammen mit etwas Flüssigkeit (kein Alkohol) abends nach dem Essen eingenommen.
Migränepatienten
Verspüren Sie nach 2 Monaten keine Besserung, soll die Therapie abgebrochen werden.
Schwindelpatienten
Nehmen Sie Sibelium gegen Innenohrschwindel nur solange ein, bis sich die Beschwerden verbessert haben. In der Regel dauert es weniger als 2 Monate.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Kinder und Jugendliche (6-17 Jahre)
Migränepatienten
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg pro Tag (Einnahme nachts, vor dem zu Bettgehen).
Die Dosis kann bei Patienten mit einem Gewicht über 40 kg auf 10 mg pro Tag erhöht werden.
Wenn nach 3 Monaten unter dieser Anfangsbehandlung keine deutliche Verbesserung eingetreten ist, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Monate.
Die Anwendung und Sicherheit von Sibelium gegen Migräne wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht geprüft.
Die Anwendung und Sicherheit von Sibelium gegen Innenohrschwindel wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren nicht geprüft.
Welche Nebenwirkungen kann Sibelium haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sibelium auftreten:
Sehr häufig: Gewichtszunahme.
Häufig: Schnupfen, Appetitsteigerung, Depression, Schläfrigkeit, Verstopfung, Muskelschmerzen, unregelmässige Menstruation, Brustschmerzen, Magenbeschwerden, Abgeschlagenheit.
Mit einer Häufigkeit unter 1% traten folgende Nebenwirkungen auf:
Schlafstörungen, Teilnahmslosigkeit, muskulärer Schiefhals, Ohrgeräusche, Lethargie, Kribbeln («Ameisenlaufen») in den Gliedmassen, Schwerfälligkeit, Ruhelosigkeit, Desorientiertheit, Gefühl des Herzklopfens, Darmverstopfung, Störungen im Magen-Darm-Trakt, Mundtrockenheit, übermässiges Schwitzen, Muskelkrämpfe, Muskelzucken, Kreislaufschwäche, Verlängerung des Menstruationszyklus, verlängerte Menstruationsdauer, Brustvergrösserung, Menstruationsstörungen, Schwellungen der Beine und Füsse oder anderer Körperteile, Gefühl allgemeiner Schwäche oder mangelnder Energie, Angstgefühl, Verlangsamung der Bewegungsabläufe, Zittern und Koordinationsstörungen oder unwillkürliche Muskelbewegungen, Sedierung, Übelkeit, Muskelsteife, Hautausschlag, Flüssigkeitsaustritt aus den Brustwarzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Kindern geschützt aufbewahren.
Sibelium Tabletten müssen zusätzlich in der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Sibelium enthalten?
1 Tablette enthält als Wirkstoff 5 mg Flunarizin in Form des Hydrochlorids.
Zulassungsnummer
57754 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Sibelium? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 20 und 100 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
---------------------------------------------------
产地国家：瑞士
原产地英文商品名:
Sibelium Tabletten 5mg/Tablet 100Tablet/box
原产地英文药品名:
Flunarizine Hydrochloride
中文参考商品译名:
西比灵片 5毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
盐酸氟桂利嗪
生产厂家中文参考译名:
Janssen-Cilag AG
生产厂家英文名:
Janssen-Cilag AG
---------------------------------------------------
产地国家：瑞士
原产地英文商品名:
Sibelium Tabletten 5mg/Tablet 20Tablet/box
原产地英文药品名:
Flunarizine Hydrochloride
中文参考商品译名:
西比灵片 5毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
盐酸氟桂利嗪
生产厂家中文参考译名:
Janssen-Cilag AG
生产厂家英文名:
Janssen-Cilag AG
|
