LENTARON DEPOT（长效注射用福美坦）
药品名称:
通用名称：注射用福美坦
英文名称：
Lentaron Depot (formestane for Injection)
成分:
福美坦
适应症:
自然或人工绝经的乳腺癌病人，包括其它内分泌治疗（如他莫昔芬）无效的病人。
用法用量:
250 mg每二周一次，作臀部深肌肉注射。
注意事项:
禁用于绝经前、怀孕及哺乳期妇女。肝肾功能不良者，不要求调整剂量。驾车或操纵机器应小心，因偶见报告有头昏、嗜睡或昏睡。本药不适用于儿童。
避免不小心将药物注入血管中，否则有效成分将迅速进入血循环中，在注药后会立即出现以下症状：口苦、面色潮红、心动过速、呼吸困难或晕眩。不应注射在上次注射所引起的硬结或炎症区域中。本药不得与任何其它注射液混合使用。
不良反应:
本药的不良反应常属轻中度（WHO的第1或第2级），可恢复而无后遗症。常见皮肤发痒、疼痛、刺激、烧灼感、无痛或痛性肿块。偶见皮肤潮红、热感、恶心、呕吐。
相互作用:
至今尚无本药与其它抗癌药联合用药的资料。曾见一例合用苯妥英钠的病人发生面部多毛症。
注：本品欧洲上市
Lentaron Depot
Lentaron Depot may be available in the countries listed below.
Acción y mecanismo
El formestano es un agente antineoplásico, derivado de la hormona
fisiológica androstendiona. Actúa inhibiendo competitivamente la
aromatasa, enzima que interviene en la biosíntesis de estrógenos a
partir de precursores androgénicos, fuente principal de estrógenos
en la mujer postmenopáusica.
Indicaciones
- [CANCER DE MAMA], en mujeres postmenopáusicas previamente tratadas con tamoxifeno.
Posología
Vía im:
- Adultos y pacientes de edad avanzada: 250 mg/2 semanas, se cambiará de glúteo en cada inyección.
- Insuficiencia hepática/renal: No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal con ClCr> 20 ml/min. No hay experiencia clínica en insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal moderada a grave.
- Diabetes: se recomienda control de la glucemia.
Contraindicaciones
- Alergia al preparado.
- Pacientes premenopáusicas.
Precauciones
- Se recomienda vigilancia clínica en [DIABETES].
- En pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] y/o [INSUFICIENCIA HEPATICA], deberá controlarse la dosificación.
- Se evitará la inyección intravascular o en las inmediaciones del nervio ciático, ya que existe el riesgo de lesión grave o permanente si el nervio sufre lesión directa.
- Actividades especiales: advertir al paciente que puede producir mareo, somnolencia o letargo.
Interacciones
- Antidiabéticos (gliclazida): hay un estudio en el que se ha registrado acumulación de gliclazida con potenciación de su toxicidad, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
Embarazo
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, no obstante, se esperan efectos adversos debidos a las alteraciones hormonales producidas por formestano (pérdida del embarazo). El uso de formestano en mujeres embarazadas no procede.
Lactancia
Se ignora si el formestano es excretado con la leche materna. A causa de la posibilidad de graves efectos adversos en los lactantes, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. No obstante, el uso de formestano en madres lactantes no procede.
Niños
La seguridad y eficacia del uso de formestano en niños no han sido establecidas. El uso de formestano en niños no procede.
Ancianos
No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.
Reacciones adversas
Los efectos adversos de formestano son, en general, frecuentes y moderadamente importantes. El perfil de seguridad de este fármaco es similar al del resto de inhibidores de la síntesis de estrógenos. Las más características son:-Alérgicas/Dermatológicas: ocasionalmente (1-9%): reacción en el punto de inyección, prurito, dolor en el punto de inyección, absceso estéril, hematoma, sensación de quemazón cutánea, erupción exantemática, alopecia, hirsutismo.
-Cardiovasculares: ocasionalmente (1-9%): edema periférico, tromboflebitis.
-Digestivas: ocasionalmente (1-9%): náuseas, vómitos, estreñimiento.
-Endocrinas: ocasionalmente (1-9%): sofocos, metrorragia ocasional.
-Genitourinarias: ocasionalmente (1-9%): hemorragia vaginal.
-Neurológicas: ocasionalmente (5%): mareos, cefalea.
-Osteomusculares: ocasionalmente (5%): calambres musculares y artralgia.
-Psicológicas/Psiquiátricas: ocasionalmente (5%): sedación, alteraciones del humor, somnolencia.
-Respiratorias: ocasionalmente (1-9%): irritación de garganta.
Dopajes
El formestano es una sustancia prohibida tanto dentro como fuera de la competición.
principiosActivos:
Principios activos
Formestano:250 mg.
laboratorio:
Novartis farmaceutica
tipo:
Antagonistas hormonales: inhibidores enzimáticos
grupo:
Hormonoterapia antineoplásica