英文药名：Sumiferon（Interferon Alfa） 中文药名：干扰素[Alfa]注射剂 生产厂家：住友制药 スミフェロン注バイアル300万IU／スミフェロン注DS300万IU／スミフェロン注DS600万IU 治疗类别名称 天然干扰素-α制剂 批准日期：1997年9月 商標名 Sumiferon 一般名 インターフェロン アルファ(NAMALWA) 〔Interferon Alfa(NAMALWA)〕 本質 ヒトインターフェロンαであり、ヒトリンパ芽球NAMALWA細胞をセンダイウイルスで誘発して得られた糖タンパク質(分子量17000～30000)である。 性状 它是清亮的无色液体。 药效药理 1. 肿瘤细胞生长抑制效果 为了发挥显著细胞生长抑制在人肾癌细胞来源的细胞系，并已发现其抑制从健康成人和慢性髓细胞性白血病中分离粒祖细胞的增殖（体外）。此外，为了抑制人肾癌细胞来源的细胞系的生长被移植到裸鼠已得到鉴定（体内）。 2. BRM作用 干扰素表示BRM（生物反应调节剂）通过活体动作，已知增加所述生物体的响应力传递到肿瘤细胞。此外，NK细胞，K细胞，单核细胞，巨噬细胞被激活时，已经观察到，增加对肿瘤细胞的细胞毒性。 此外，已经发现，以增强对乙肝病毒感染的肝细胞的破坏指示符和可能的HLA-I类肝细胞表面抗原（在体内）的表达。 虽然在HAM患者是已知的外周血淋巴细胞，干扰素-α是可以确认抑制这一现象（体外）的自传播反应。 3. 抗病毒作用 在使用B型慢性活动性肝炎病人的外周血单核细胞的实验中，诱导2-5AS（2'-5“寡腺苷酸合成酶）（体外），是在血液中的病毒标记物DNA-p（DNA聚合酶）抑制活性已被证实（体内）。 当使用给患有慢性丙型肝炎，血液HCV RNA的减少阴性已经确定。 已经发现能抑制亚急性硬化性全脑炎病毒（SSPE病毒）的生长（体外）。 并没有观察到对增殖或感染的细胞HTLV-I的生长直接抑制效果（体外）。 适应病症 〔300万IU干扰素注射溶液使用情况〕 ○肾癌，多发性骨髓瘤，毛细胞白血病 ○慢性髓性白血病 ○抗HBe抗原阳性和B型病毒血症慢性活动性肝炎DNA的改进聚合酶阳性 ○改善慢性丙型肝炎病毒血症（血液除非HCV RNA量高时） ○在代偿性肝硬化C型改善病毒血症（除非血清群1的血液HCV RNA量高时） 抑制在亚急性 ○硬化性全脑炎，且肌苷Puranobekusu引起的组合的临床症状的进展 ○HTLV-I的脊髓病（HAM） 〔300万IU干扰素注DS使用情况〕 ○肾癌，多发性骨髓瘤，毛细胞白血病 ○慢性髓性白血病 ○抗HBe抗原阳性和B型病毒血症慢性活动性肝炎DNA的改进聚合酶阳性 ○改善慢性丙型肝炎病毒血症（血液除非HCV RNA量高时） ○在代偿性肝硬化C型改善病毒血症（除非血清群1的血液HCV RNA量高时） ○HTLV-I的脊髓病（HAM） 〔600万IU干扰素注DS使用情况〕 ○肾癌，多发性骨髓瘤，毛细胞白血病 ○慢性髓性白血病 ○抗HBe抗原阳性和B型病毒血症慢性活动性肝炎DNA的改进聚合酶阳性 ○改善慢性丙型肝炎病毒血症（血液除非HCV RNA量高时） ○在代偿性肝硬化C型改善病毒血症（除非血清群1的血液HCV RNA量高时） 用法与用量 ○肾癌，多发性骨髓瘤，毛细胞白血病，慢性髓细胞性白血病 通常，对于成人被给药3至6万单位每天一次皮下或肌内。此外，给予可以调整或隔日年龄和症状。 [总制剂共同] ○抗HBe抗原阳性和B型病毒血症慢性活动性肝炎DNA的改进聚合酶阳性 对于成人被给药3至6万单位每天一次皮下或肌内。 [总制剂共同] ○改善慢性丙型肝炎病毒血症（血液除非HCV RNA量高时） 在使用中，它证实了HCV RNA为正之后进行。通常，对于一个成年人是每天一次，从每天的300万至900万单位或每周三次皮下或肌肉注射。 [总制剂共同] ○在代偿性肝硬化C型改善病毒血症（除非血清群1的血液HCV RNA量高时） 在使用中，它证实了HCV RNA为正之后进行。 对于成年人来说，它开始每天每天给药一次600万台，同比增长2周给药后，每天一次3000000-6000000单位给予此后每周三次皮下或肌肉注射。注意根据患者的病情是减少了。 [总制剂共同] ○抑制在亚急性、硬化性全脑炎，且肌苷Puranobekusu引起的组合的临床症状的进展。 与肌苷组合Puranobekusu，通常在每周施用每天一次从100万到300万台1〜3倍鞘内（包括心室内）。应当指出的是，根据患者的年龄，症状来用药。 [Sumiferon注意小瓶万IU] ○HTLV-I的脊髓病（HAM） 对于成人是给予300万台，每天一次皮下或肌肉注射。 [Sumiferon注意小瓶300万IU·请注意DS300万IU] 包装规格 注射溶液 300万国际单位：1瓶 600万国际单位：1瓶 DS注射剂 300万国际单位：1个注射器 600万国际单位：1个注射器 制造厂商 大日本住友制药有限公司 注：治疗请阅读详细处方[原处方资料附件]：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399404A3037_3_15/